- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893679
Effets de la formation sensorielle Qigong sur la modulation et le comportement sensoriels chez les enfants autistes
Le trouble du spectre autistique (TSA) est une condition neurodéveloppementale complexe caractérisée par des défis de l'interaction sociale, de la communication et d'une gamme de comportements répétitifs. Parmi ces défis, les anomalies du traitement sensoriel sont très répandues, se manifestant comme une hyper- ou de l'hypo-sensibilité aux stimuli sensoriels, et peuvent avoir un impact significatif sur le fonctionnement et la qualité de vie quotidiens. Dans la modulation sensorielle, il y a des difficultés à réguler et à répondre de manière appropriée aux contributions sensorielles de l'environnement. La modulation sensorielle peut avoir un impact significatif sur la vie quotidienne des individus autistes, affectant leur capacité à s'engager dans diverses activités et à naviguer dans les interactions sociales. Les enfants autistes ont également des comportements répétitifs, tels que des actions répétitives comme le comportement d'auto-stimulation ou la mise en scène. Ces comportements peuvent impliquer une partie du corps, tout le corps ou un objet. QST dans lequel la pression profonde avec le pouce s'applique sur la tête, le cou, le tronc et les membres le long de la respiration profonde qui donnent une relaxation au corps et ont effet sur la modulation sensorielle et le comportement chez les enfants autistes. Le projet prévu vise à évaluer la modulation et le comportement sensoriels chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) par le biais de la formation sensorielle Qigong (QST).
Une étude quasi-expérimentale sera menée pour évaluer l'effet du QST sur la modulation sensorielle et le comportement des enfants autistes. 21 Les participants seront inclus dans l'étude avec l'âge de 4 à 12 ans diagnostiqué avec un TSA. Les participants seront reçus de 15 fois la thérapie de massothérapie 2 fois par jour et 5 jours par semaine pendant 8 semaines. Avant et après 8 semaines d'intervention, l'évaluation de l'échelle de modulation sensorielle (ASMS) sera utilisée pour vérifier le niveau de modulation sensorielle et la force et les difficultés que le questionnaire (SDQ) sera utilisé pour vérifier le comportement. Les données seront collectées auprès de l'hôpital Nishtar Multan. Les évaluations pré et post-intervention seront effectuées. La fiabilité et la validité des outils sont mentionnées. La durée de l'étude sera de 10 mois. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 4 à 12 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme.
- Les hommes et les femmes seront inclus dans l'étude.
- Les parents / tuteurs consentent à participer à l'étude.
- Les enfants ne reçoivent aucune autre thérapie d'intervention pendant l'étude
Critères d'exclusion:
- Les enfants ayant des handicaps physiques graves qui nuisent considérablement à leur capacité à participer à des interventions tactiles, telles que déterminées par un fournisseur de soins de santé qualifié.
- Les enfants ont diagnostiqué des conditions psychiatriques sévères autres que le trouble du spectre autistique (TSA), y compris, mais sans s'y limiter, la schizophrénie, le trouble bipolaire et les troubles anxieux graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sensorielle Qigong
Les participants seront reçus de 15 fois la thérapie de massothérapie 2 fois par jour et 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Avant et après 8 semaines d'intervention, l'évaluation de l'échelle de modulation sensorielle (ASMS) sera utilisée pour vérifier le niveau de modulation sensorielle et la force et les difficultés que le questionnaire (SDQ) sera utilisé pour vérifier le comportement.
Les données seront collectées auprès de l'hôpital Nishtar Multan.
Les évaluations pré et post-intervention seront effectuées.
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Les participants seront reçus de 15 fois la thérapie de massothérapie 2 fois par jour et 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Avant et après 8 semaines d'intervention, l'évaluation de l'échelle de modulation sensorielle (ASMS) sera utilisée pour vérifier le niveau de modulation sensorielle et la force et les difficultés que le questionnaire (SDQ) sera utilisé pour vérifier le comportement.
Les données seront collectées auprès de l'hôpital Nishtar Multan.
Les évaluations pré et post-intervention seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle de modulation sensorielle (ASMS)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Les 141 éléments des ASM comprennent 3 échelles de 30, 30 et 21 éléments dans ces échelles.
Les 30 premiers éléments sont constitués de questions de manière sensorielle surestimée (SOR) et les 30 éléments constituent des questions de Sensory sous-responsable (SUR) et le troisième 21 éléments consistent à des questions de recherche sensorielle (SS) Ces éléments utilisent pour évaluer les enfants atteints de troubles mentaux, comportementaux et neuro-développement, la coupe des valeurs de ce questionnaire est donnée ici.
Le participant recevra 1 score de chaque élément s'il répond "oui" et recevra 2 score s'ils répondent "non", le score total des 1er et 2e éléments SOR et SUR sont 60.
Score minimum, moins de 30 montrent SOR et un score maximum, supérieur à 30 montrent Sur et dans le score du 3e élément inférieur à 21 montrent SS.
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Ligne de base et 8 semaines
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Questionnaire sur la force et la difficulté (SDQ)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Les «forces et difficultés» et l'enseignant ont signalé un questionnaire pour les enfants âgés de 04 à 17 ans est un outil de mesure du comportement.
Le SDQ comprend 25 éléments qui examinent une gamme de «forces et de difficultés» comme indicateurs comportementaux des troubles de santé mentale probables.
Les éléments contribuent à 5 sous-échelles, chacun avec 5 éléments et un score minimum allant de 0 (score le plus bas) à 10 (score le plus élevé): conduisez des difficultés, l'hyperactivité / inattention, les signes émotionnels, les problèmes de pairs et la conduite sociale.
La somme des 4 premières sous-échelles donne un score de difficulté total qui varie de 0 à 40
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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