- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893679
Effecten van qigong sensorische training op sensorische modulatie en gedrag bij kinderen met autisme
Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische toestand die wordt gekenmerkt door uitdagingen in sociale interactie, communicatie en een reeks repetitief gedrag. Onder deze uitdagingen zijn sensorische verwerkingsafwijkingen zeer gangbaar, wat zich manifesteert als hyper- of hypo-gevoeligheid voor sensorische stimuli en kunnen ze de dagelijkse functioneren en kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. In sensorische modulatie zijn er problemen bij het reguleren en reageren op sensorische input van de omgeving. Zintuiglijke modulatie kan een significante impact hebben op het dagelijkse leven van personen met autisme, wat hun vermogen om deel te nemen aan verschillende activiteiten te beïnvloeden en sociale interacties te navigeren. Autistische kinderen hebben ook repetitief gedrag, zoals repetitieve acties zoals zelfstimulatiegedrag of stimulatie. Dit gedrag kan een deel van het lichaam, het hele lichaam of een object omvatten. QST waarin diepe druk met duim op hoofd, nek, kofferbak en ledematen aanbrengt langs diepe ademhaling die ontspanning geven aan het lichaam en effect hebben op sensorische modulatie en gedrag bij kinderen met autisme. Het beoogde project is bedoeld om de sensorische modulatie en het gedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) te evalueren via Qigong Sensory Training (QST).
Een quasi-experimenteel onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van QST op de sensorische modulatie en het gedrag van autistische kinderen te evalueren. 21 deelnemers worden opgenomen in de studie met de leeftijd van 4-12 jaar gediagnosticeerd met ASS. Deelnemers worden 2 keer per dag en 5 dagen per week gedurende 8 weken 15 keer per dag en 5 dagen per week ontvangen. Voor en na 8 weken interventie zal de beoordeling van sensorische modulatieschaal (ASMS) worden gebruikt om het sensorische modulatieniveau en de kracht- en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) te controleren, zal worden gebruikt om het gedrag te controleren. Gegevens worden verzameld van het Nishtar Hospital Multan. De pre- en post -interventiebeoordelingen worden uitgevoerd. De betrouwbaarheid en geldigheid van tools worden genoemd. De duur van de studie zal 10 maanden duren. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University, Multan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 12 jaar gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis.
- Mannelijk en vrouwelijk zullen worden opgenomen in de studie.
- Ouderlijke/voogd toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- Kinderen ontvangen geen andere interventietherapie tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige lichamelijke handicaps die hun vermogen om deel te nemen aan aanraakgebaseerde interventies aanzienlijk aantasten, zoals bepaald door een gekwalificeerde zorgverlener.
- Kinderen vastgesteld met ernstige psychiatrische aandoeningen anders dan autismespectrumstoornis (ASS), inclusief maar niet beperkt tot schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige angststoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong sensorische training
Deelnemers worden 2 keer per dag en 5 dagen per week gedurende 8 weken 15 keer per dag en 5 dagen per week ontvangen.
Voor en na 8 weken interventie zal de beoordeling van sensorische modulatieschaal (ASMS) worden gebruikt om het sensorische modulatieniveau en de kracht- en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) te controleren, zal worden gebruikt om het gedrag te controleren.
Gegevens worden verzameld van het Nishtar Hospital Multan.
De pre- en post -interventiebeoordelingen worden uitgevoerd.
|
Deelnemers worden 2 keer per dag en 5 dagen per week gedurende 8 weken 15 keer per dag en 5 dagen per week ontvangen.
Voor en na 8 weken interventie zal de beoordeling van sensorische modulatieschaal (ASMS) worden gebruikt om het sensorische modulatieniveau en de kracht- en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) te controleren, zal worden gebruikt om het gedrag te controleren.
Gegevens worden verzameld van het Nishtar Hospital Multan.
De pre- en post -interventiebeoordelingen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van sensorische modulatieschaal (ASMS)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De 141 items in de ASM's omvatten 3 schalen van 30, 30 en 21 items in deze schalen.
Eerste 30 items bestaan uit de vraag van zintuiglijke te responsieve (SOR) en tweede 30 items bestaan uit sensorische onder-responsieve (SUR) en derde 21 items bestaan vragen over sensorische zoeken (SS) die alle items gebruiken om kinderen te evalueren met mentale, gedrags- en neuro-ontwikkelingsstoornissen, het verlaging van de waarden van deze vragenlijst hier wordt gegeven.
De deelnemer krijgt 1 score van elk item als ze "ja" beantwoorden en 2 score krijgen als ze "nee" antwoorden, de totale score van 1e en 2e items sor en sur zijn 60.
Minimale score, minder dan 30 tonen SOR en maximale score, meer dan 30 show sur en in de 3e itemscore minder dan 21 show ss.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Kracht- en moeilijkheidsvragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
"Sterke punten en moeilijkheden", ouder en leraar rapporteerden vragenlijst voor kinderen van 04-17 jaar is een hulpmiddel voor gedragsmaatregelen.
De SDQ bevat 25 items die een reeks 'sterke punten en moeilijkheden' onderzoeken als gedragsindicatoren van waarschijnlijke psychische stoornissen.
De items dragen bij aan 5 subschalen, elk met 5 items en een minimale score variërend van 0 (laagste score) tot 10 (hoogste score): Moeilijkheden, hyperactiviteit/onoplettendheid, emotionele tekenen, problemen met leeftijdsgenoten en sociaal gedrag uitvoeren.
De som van de eerste 4 subschalen levert een totale moeilijkheidsscore op die varieert van 0 tot 40
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Yousaf, MSPT(Peads), Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/0738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .