- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06896643
뼈 절차에서의 비뇨기 감염 및 식민지
연구 개요
상세 설명
급성 또는 선택적 환경에서 수술 절차 (뼈 수술, 외상학, 정형 외과), 수술 전 요로 감염/식민지 (시술 전 30 일 이내) 사이의 관계 (환자의 입원시 모니터링)의 발생이 관찰되는 모니터링이 관찰 될 것입니다. (화학 + 퇴적물 - 미학 전 검사의 일반적인 부분), 발견의 경우 세균 학적 검사를위한 샘플이 표시됩니다. 또한, 주관적 증상 (존재, 결석), 열의 존재, 소변의 감염/발견이 치료되었는지 여부, 대조군 소변 검사가 수행되었는지 (수행, 수행되지 않은) 기록 될 것입니다. 환자 (가정, 사회 복지 시설)의 기원과 계획된 수술 절차가 주목됩니다. 임상 적 연약 규모, 마취 유형 (일반, 지역) 및 투여 된 항생제 치료도 기록됩니다.
수술 절차 후, 비뇨기 감염 (예, 아니오, 샘플)의 발생이 평가됩니다. 열, 순환 불안정성, 섬망의 발달, 감염, 정화 상태 및 사망과 같은 수술 후 합병증이 모니터링됩니다. 입원 중 응답자의 궤적 (입원 기간을 포함하여 어떤 부서에서 치료할 부서)가 기록됩니다. 주요 목표는 시술 전 30 일 이내에 환자의 수술 전 발생 또는 식민지의 관계와 사전 정의 된 수술 후 합병증의 발생을 결정하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 전 요로 식민지 또는 입증 된 비뇨기 감염 환자에서 가장 흔한 수술 후 합병증을 식별하는 것이 포함됩니다. 또한, 정의 된 환자 집단에서 수술 전 임상 적 연약 척도와 사전 정의 된 수술 후 합병증의 발생 사이의 관계가 조사 될 것이다. 마지막 이차 목표는 수술 전 항생제 요법을 수술 전 기간에 결정하는 것입니다.
수술 절차를받는 외상학 환자의 코호트는 연구 된 집단의 동질성을 보장하기 위해 선택되었다 (65 개 이상의 뼈 수술을받는 노인).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +420 577 551 111
- 이메일: nekvindova.klara@gmail.com
연구 장소
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Zlín, 체코, 76001
- 모병
- Tomas Bata Hospital
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연락하다:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +420 577 551 111
- 이메일: nekvindova.klara@gmail.com
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연락하다:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- 전화번호: + 420 577 552 280
- 이메일: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 선택적 또는 급성 외상/정형 외과 뼈 수술
- 의심되는 경우, 예비암 검사, 소변 + 퇴적물의 일부로 소변 검사 - 세균성 검사
- 환자의 "자유 의지"의 표현으로서 사전 동의를 존중하는 미용 전 검사 (I 또는 II)의 일환으로 연구에 대한 사전 사전 동의
제외 기준 :
- 소변에서의 부정적인 발견 : 화학 검사 + 수술 전 퇴적물
- 사전 모집, 알코올 또는 약물의 영향에 따라 응답자
- 감각 장애 (실명)
- 끔찍한 수술 전 상태
- 심각한 정신 장애
- 깊은 잠
- 혼수
- 정화조 상태
- 급성 호흡 부전
- 연구 참여에 대한 의견 불일치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염 전 수술 전 징후 및 증상
기간: 수술 1 주일 전
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징후 및 증상에는 dysuria, 빈도, 긴급 성 또는/및 열 또는/및 냄새가 나는 소변 및 비특이적 징후 (구역, 불쾌감)가 포함됩니다.
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수술 1 주일 전
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요로 감염 전 수술 전 - 요로 계량 스틱 테스트.
기간: 수술 1 주일 전
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양성 소변 변환 검사 (즉, 즉
질산염-환원 및 백혈구 에스테르 제 검출).
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수술 1 주일 전
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요로 감염 전 수술 전 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 - ph
기간: 수술 1 주일 전
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감염 가능성에 대한 소변 및 퇴적물의 화학적 검사에서 긍정적 인 결과 : pH ≥ 6.
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수술 1 주일 전
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수술 전 요로 감염 : 화학 검사 - 단백뇨 (소변 딥 스틱 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
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소변 딥 스틱 테스트로 단백뇨 검출.
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수술 1 주일 전
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수술 전 소변 감염 - 백혈구 (소변 계량 봉사 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
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양성 결과 t는 딥 스틱 테스트에서 백혈구 (백혈구 에스테라의 검출)입니다.
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수술 1 주일 전
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소변 및 퇴적물의 수술 전 화학적 검사 -필레아 (소변 딥 스틱 테스트).
기간: 수술 1 주일 전
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소변에 백혈구의 존재 인 Pyuria는 이러한 방법을 통해 검출 될 것입니다 : 우편 소변 딥 스틱 검사 - 백혈구 에스테라 제 또는 아질산염을 보여줍니다. 그리고 추가로 제공해야합니다 : 파이 리아에 대한 소변 냄새의 변색, 클라우지 또는 변화 |
수술 1 주일 전
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수술 전 요로 감염 : 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria (소변 딥 스틱 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
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박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재).
소변 딥 스틱 테스트 (백혈구 에스테르 기제 및 아질산염의 존재 결정, 이는 소변의 백혈구 및 박테리아의 지표입니다).
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수술 1 주일 전
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요로 감염 전 수술 전 - 수술 전 화학 검사 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria
기간: 수술 1 주일 전
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박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재).
유세포 분석법을 통해 감지 될 수 있습니다 (이 방법은 40에서 1000/μl 범위의 소변 샘플에서 박테리아를 감지),
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수술 1 주일 전
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수술 전 요로 감염 : 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
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박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재).
소변 배양을 통해 검출 될 수 있습니다 (박테리아는 소변 샘플에서 성장하고, 컷오프는 유의미한 박테리아 수가 전형적으로 밀리 리터 당 CFU (Colony-Forming Unit)보다 큰 박테리아 수량입니다.
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수술 1 주일 전
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요로 감염 전 수술 전 - 수술 전 화학 검사 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 - 단백뇨
기간: 수술 1 주일 전
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실험실에서 설포 살리실산 검사로 단백뇨의 검출. 반 정량 척도는 평가에 사용됩니다.
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수술 1 주일 전
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요로 감염 전 수술 전 - 백혈병 (퇴적물)
기간: 수술 1 주일 전
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긍정적 인 결과는 퇴적물에서 시야 당 10 개 이상의 백혈구에서 발견됩니다.
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수술 1 주일 전
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요로 감염 소변 및 퇴적물의 수술 전 화학적 검사 -필수리아 (현미경)
기간: 수술 1 주일 전
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소변에서 백혈구의 존재 인 Pyuria는 이러한 방법을 통해 검출 될 것입니다. 현미경 - 현미경 - 현미경에 의한 세포 수 수행자, 양성 발견은 시야 당 10 개 이상의 백혈구입니다. 또한, 피우리아의 소변 냄새의 변색, 클라우지 또는 변화. |
수술 1 주일 전
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요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 여성 (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
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미드 스트림 깨끗한 캐치 소변 표본이 필요합니다.
소변의 ml 당 적어도 100,000 개의 콜로니 형성 단위 (CFU)를 갖는 동일한 박테리아 종을 분리하는 2 개의 연속적인 표본.
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수술 1 주일 전
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요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 남성 (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
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미드 스트림 깨끗한 캐치 소변 표본이 필요합니다.
남성의 경우, 소변의 ml 당 적어도 100,000 CFU를 가진 하나의 박테리아 종을 분리하는 단일 표본.
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수술 1 주일 전
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요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 카테터 화 시편 (소변 배양))
기간: 수술 1 주일 전
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여성이나 남성의 경우, 소변의 ml 당 적어도 100 cfus를 가진 하나의 박테리아 종을 분리하는 단일 표본.
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수술 1 주일 전
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수술 전 항생제 요법
기간: 수술 1 주일 전
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수술 전 항생제 사용이 기록됩니다.
옵션 예, 아니오.
그렇다면 사용 된 항생제의 유형이 기록됩니다.
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수술 1 주일 전
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수술 후 합병증 - 열
기간: 수술 1 주일 후
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열은 섭씨 38도 이상의 체온으로 정의됩니다.
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수술 1 주일 후
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수술 후 합병증 -순환 불안정성
기간: 수술 1 주일 후
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저혈압의 존재, 70 mm Hg 미만의지도
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수술 1 주일 후
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수술 후 합병증 -I nfection
기간: 수술 1 주일 후
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실험실 발견 및 임상 사진에서 감염의 존재 및 감염의 기원.
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수술 1 주일 후
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수술 후 합병증 - 패혈증
기간: 수술 1 주일 후
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실험실 소견 및 임상 그림에서 패혈증의 존재 및 감염의 기원.
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수술 1 주일 후
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수술 후 합병증 -정상적인 섬망
기간: 수술 1 주일 후
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수술 후 섬망의 존재.
진단을 결정하기 위해 CAM-ICU가 사용됩니다.
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수술 1 주일 후
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수술 후 합병증 - 항생제
기간: 수술 1 주일 후
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항생제 치료 및 기간을 투여합니다
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수술 1 주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 연약한 척도 (CFS) 수술 전
기간: 수술 1 주일 전
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CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능의 임상 평가를 기반으로 한 9 점 척도입니다. 임상 약성 척도 구성 요소 : 1. 매우 적합, 2. 잘, 3. 잘 관리 : 4. 매우 가벼운 연약함과 함께 살기 |
수술 1 주일 전
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수술 전 항생제 요법
기간: 수술 1 주일 전
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수술 전, 환자가 수술 전에 요로 감염에 대한 항생제 치료를 받았는지 여부를 평가할 것입니다.
결과는 예 또는 아니오로 기록됩니다.
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수술 1 주일 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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