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뼈 절차에서의 비뇨기 감염 및 식민지

2025년 7월 6일 업데이트: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
급성 또는 선택적 환경에서 수술 절차 (뼈 수술, 외상학, 정형 외과)를 겪고있는 65 세 이상 (포함) (포함)의 노인의 경우, 수술 전 요로 감염/식민지 (시술 전 30 일 이내)와 미리 정의 된 수술 후 합병증의 발생이 관찰 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 또는 선택적 환경에서 수술 절차 (뼈 수술, 외상학, 정형 외과), 수술 전 요로 감염/식민지 (시술 전 30 일 이내) 사이의 관계 (환자의 입원시 모니터링)의 발생이 관찰되는 모니터링이 관찰 될 것입니다. (화학 + 퇴적물 - 미학 전 검사의 일반적인 부분), 발견의 경우 세균 학적 검사를위한 샘플이 표시됩니다. 또한, 주관적 증상 (존재, 결석), 열의 존재, 소변의 감염/발견이 치료되었는지 여부, 대조군 소변 검사가 수행되었는지 (수행, 수행되지 않은) 기록 될 것입니다. 환자 (가정, 사회 복지 시설)의 기원과 계획된 수술 절차가 주목됩니다. 임상 적 연약 규모, 마취 유형 (일반, 지역) 및 투여 된 항생제 치료도 기록됩니다.

수술 절차 후, 비뇨기 감염 (예, 아니오, 샘플)의 발생이 평가됩니다. 열, 순환 불안정성, 섬망의 발달, 감염, 정화 상태 및 사망과 같은 수술 후 합병증이 모니터링됩니다. 입원 중 응답자의 궤적 (입원 기간을 포함하여 어떤 부서에서 치료할 부서)가 기록됩니다. 주요 목표는 시술 전 30 일 이내에 환자의 수술 전 발생 또는 식민지의 관계와 사전 정의 된 수술 후 합병증의 발생을 결정하는 것입니다. 이차 목표에는 수술 전 요로 식민지 또는 입증 된 비뇨기 감염 환자에서 가장 흔한 수술 후 합병증을 식별하는 것이 포함됩니다. 또한, 정의 된 환자 집단에서 수술 전 임상 적 연약 척도와 사전 정의 된 수술 후 합병증의 발생 사이의 관계가 조사 될 것이다. 마지막 이차 목표는 수술 전 항생제 요법을 수술 전 기간에 결정하는 것입니다.

수술 절차를받는 외상학 환자의 코호트는 연구 된 집단의 동질성을 보장하기 위해 선택되었다 (65 개 이상의 뼈 수술을받는 노인).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zlín, 체코, 76001
        • 모병
        • Tomas Bata Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65 년이 넘는 노인들 (포함), 수술 (뼈 절차, 외상학, 정형 외과), 급성 또는 선택 모드에서 수술 전 감염/식민지 사이의 관계 (시술 전 30 일 이내)와 미리 정의 된 수술 후 합병증의 발생이 모니터링 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 65 세 이상
  • 선택적 또는 급성 외상/정형 외과 뼈 수술
  • 의심되는 경우, 예비암 검사, 소변 + 퇴적물의 일부로 소변 검사 - 세균성 검사
  • 환자의 "자유 의지"의 표현으로서 사전 동의를 존중하는 미용 전 검사 (I 또는 II)의 일환으로 연구에 대한 사전 사전 동의

제외 기준 :

  • 소변에서의 부정적인 발견 : 화학 검사 + 수술 전 퇴적물
  • 사전 모집, 알코올 또는 약물의 영향에 따라 응답자
  • 감각 장애 (실명)
  • 끔찍한 수술 전 상태
  • 심각한 정신 장애
  • 깊은 잠
  • 혼수
  • 정화조 상태
  • 급성 호흡 부전
  • 연구 참여에 대한 의견 불일치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염 전 수술 전 징후 및 증상
기간: 수술 1 주일 전
징후 및 증상에는 dysuria, 빈도, 긴급 성 또는/및 열 또는/및 냄새가 나는 소변 및 비특이적 징후 (구역, 불쾌감)가 포함됩니다.
수술 1 주일 전
요로 감염 전 수술 전 - 요로 계량 스틱 테스트.
기간: 수술 1 주일 전
양성 소변 변환 검사 (즉, 즉 질산염-환원 및 백혈구 에스테르 제 검출).
수술 1 주일 전
요로 감염 전 수술 전 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 - ph
기간: 수술 1 주일 전
감염 가능성에 대한 소변 및 퇴적물의 화학적 검사에서 긍정적 인 결과 : pH ≥ 6.
수술 1 주일 전
수술 전 요로 감염 : 화학 검사 - 단백뇨 (소변 딥 스틱 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
소변 딥 스틱 테스트로 단백뇨 검출.
수술 1 주일 전
수술 전 소변 감염 - 백혈구 (소변 계량 봉사 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
양성 결과 t는 딥 스틱 테스트에서 백혈구 (백혈구 에스테라의 검출)입니다.
수술 1 주일 전
소변 및 퇴적물의 수술 전 화학적 검사 -필레아 (소변 딥 스틱 테스트).
기간: 수술 1 주일 전

소변에 백혈구의 존재 인 Pyuria는 이러한 방법을 통해 검출 될 것입니다 : 우편 소변 딥 스틱 검사 - 백혈구 에스테라 제 또는 아질산염을 보여줍니다.

그리고 추가로 제공해야합니다 : 파이 리아에 대한 소변 냄새의 변색, 클라우지 또는 변화

수술 1 주일 전
수술 전 요로 감염 : 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria (소변 딥 스틱 테스트)
기간: 수술 1 주일 전
박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재). 소변 딥 스틱 테스트 (백혈구 에스테르 기제 및 아질산염의 존재 결정, 이는 소변의 백혈구 및 박테리아의 지표입니다).
수술 1 주일 전
요로 감염 전 수술 전 - 수술 전 화학 검사 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria
기간: 수술 1 주일 전
박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재). 유세포 분석법을 통해 감지 될 수 있습니다 (이 방법은 40에서 1000/μl 범위의 소변 샘플에서 박테리아를 감지),
수술 1 주일 전
수술 전 요로 감염 : 소변 및 퇴적물의 화학 검사 -Bacteriuria (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
박테리아의 존재 (소변에 박테리아의 존재). 소변 배양을 통해 검출 될 수 있습니다 (박테리아는 소변 샘플에서 성장하고, 컷오프는 유의미한 박테리아 수가 전형적으로 밀리 리터 당 CFU (Colony-Forming Unit)보다 큰 박테리아 수량입니다.
수술 1 주일 전
요로 감염 전 수술 전 - 수술 전 화학 검사 - 소변 및 퇴적물의 화학 검사 - 단백뇨
기간: 수술 1 주일 전

실험실에서 설포 살리실산 검사로 단백뇨의 검출.

반 정량 척도는 평가에 사용됩니다.

  1. Opalescence- G/L : 0,05-0,1에서 단백질의 대략적인 농도
  2. 약간의 탁도 (투명, 근본적인 텍스트를 읽을 수 있습니다 - G/L : 0,1-0,2의 단백질의 대략적인 농도
  3. 유백색 탁도 (Flake없는 불투명) - G/L : 0,5-1,0에서 단백질의 대략적인 농도
  4. 플레이크 형성으로 유백색 탁도 : G/L : 2,0-5,0에서 단백질의 대략적인 농도
  5. 응집 침전물 : G/L ≥ 5,0에서 단백질의 대략적인 농도
수술 1 주일 전
요로 감염 전 수술 전 - 백혈병 (퇴적물)
기간: 수술 1 주일 전
긍정적 인 결과는 퇴적물에서 시야 당 10 개 이상의 백혈구에서 발견됩니다.
수술 1 주일 전
요로 감염 소변 및 퇴적물의 수술 전 화학적 검사 -필수리아 (현미경)
기간: 수술 1 주일 전

소변에서 백혈구의 존재 인 Pyuria는 이러한 방법을 통해 검출 될 것입니다. 현미경 - 현미경 - 현미경에 의한 세포 수 수행자, 양성 발견은 시야 당 10 개 이상의 백혈구입니다.

또한, 피우리아의 소변 냄새의 변색, 클라우지 또는 변화.

수술 1 주일 전
요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 여성 (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
미드 스트림 깨끗한 캐치 소변 표본이 필요합니다. 소변의 ml 당 적어도 100,000 개의 콜로니 형성 단위 (CFU)를 갖는 동일한 박테리아 종을 분리하는 2 개의 연속적인 표본.
수술 1 주일 전
요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 남성 (소변 배양)
기간: 수술 1 주일 전
미드 스트림 깨끗한 캐치 소변 표본이 필요합니다. 남성의 경우, 소변의 ml 당 적어도 100,000 CFU를 가진 하나의 박테리아 종을 분리하는 단일 표본.
수술 1 주일 전
요로 식민지 수술 전 - 비대칭 박테리아, 카테터 화 시편 (소변 배양))
기간: 수술 1 주일 전
여성이나 남성의 경우, 소변의 ml 당 적어도 100 cfus를 가진 하나의 박테리아 종을 분리하는 단일 표본.
수술 1 주일 전
수술 전 항생제 요법
기간: 수술 1 주일 전
수술 전 항생제 사용이 기록됩니다. 옵션 예, 아니오. 그렇다면 사용 된 항생제의 유형이 기록됩니다.
수술 1 주일 전
수술 후 합병증 - 열
기간: 수술 1 주일 후
열은 섭씨 38도 이상의 체온으로 정의됩니다.
수술 1 주일 후
수술 후 합병증 -순환 불안정성
기간: 수술 1 주일 후
저혈압의 존재, 70 mm Hg 미만의지도
수술 1 주일 후
수술 후 합병증 -I nfection
기간: 수술 1 주일 후
실험실 발견 및 임상 사진에서 감염의 존재 및 감염의 기원.
수술 1 주일 후
수술 후 합병증 - 패혈증
기간: 수술 1 주일 후
실험실 소견 및 임상 그림에서 패혈증의 존재 및 감염의 기원.
수술 1 주일 후
수술 후 합병증 -정상적인 섬망
기간: 수술 1 주일 후
수술 후 섬망의 존재. 진단을 결정하기 위해 CAM-ICU가 사용됩니다.
수술 1 주일 후
수술 후 합병증 - 항생제
기간: 수술 1 주일 후
항생제 치료 및 기간을 투여합니다
수술 1 주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 연약한 척도 (CFS) 수술 전
기간: 수술 1 주일 전

CFS는 이동성, 에너지, 신체 활동 및 기능의 임상 평가를 기반으로 한 9 점 척도입니다.

임상 약성 척도 구성 요소 : 1. 매우 적합, 2. 잘, 3. 잘 관리 : 4. 매우 가벼운 연약함과 함께 살기

수술 1 주일 전
수술 전 항생제 요법
기간: 수술 1 주일 전
수술 전, 환자가 수술 전에 요로 감염에 대한 항생제 치료를 받았는지 여부를 평가할 것입니다. 결과는 예 또는 아니오로 기록됩니다.
수술 1 주일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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