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骨手术中的尿感染和定植

2025年7月6日 更新者:Klára Nekvindová、Tomas Bata Hospital, Czech Republic
对于在急性或选择性环境中接受手术程序(骨外科手术,创伤学,骨科)的65岁及65岁以上的老年人而言,术前尿路感染/定殖(在手术前30天内)与术后预期的并发症(在患者的住院期间)的发生之间的关系(在手术前30天内)

研究概览

详细说明

对于接受手术程序(骨手术,创伤学,骨科)的65岁及65岁以上的老年人,在急性或选择性的环境中,术前尿路感染/定殖(在程序前30天内)(在程序前30天内)之间的关系(在程序前30天内)与监测术后的预期临时(在患者过程中进行监测)的发生率(在患者的过程中进行监测)尿液收集(化学 +沉积物 - 麻醉前检查的常见部分),如果发现结果,将指出用于细菌学检查的样本。 另外,无论是否治疗尿液中的感染/发现,以及是否进行对照尿液检查(执行,未进行),是否会记录主观症状(目前,缺乏),发烧的存在,是否受到尿液的感染/发现。 将注意到患者(家庭,社会护理机构)和计划的外科手术的起源。 还将记录临床脆弱量表,麻醉(一般,区域)以及任何施用的抗生素治疗方法。

手术程序后,将评估泌尿感染的发生(是,否,未采样)。 术后并发症,例如发烧,循环不稳定,del妄,感染,化粪池状态和死亡等并发症。 在住院期间,被告人的轨迹(包括住院时间)将在住院期间(包括住院时间)。 主要目标是确定手术前30天内术前发生术前发生尿感染或定植之间的关系,以及术后预定的术后并发症的发生之间的关系。 次要目标将包括识别术前尿殖民或经过证实的尿液感染的患者中最常见的术后并发症。 此外,将检查术前临床脆弱量表与定义的患者人群中的关系与预定义术后并发症的发生之间的关系。 最终的次要目标将是在术前确定术前抗生素治疗。

选择了接受外科手术程序的创伤患者队列以确保研究人群的同质性(65岁以上的老年人接受骨手术)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对于65年以上的老年人(包括),在急性或选修模式下接受手术(骨手术,创伤学,骨科),将监测术前感染/尿道的术前感染/定植之间的关系(在手术前30天内)与术后预性术后的发生之间的关系将受到监测。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过65岁,包括
  • 选修或急性创伤/骨科骨手术
  • 尿液检查作为可理用前检查的一部分,尿液 +沉积物,如果怀疑 - 细菌学检查
  • 签署的知情同意书作为麻省前检查(I或II)的一部分,尊重知情同意,以表达患者的“自由意志”

排除标准:

  • 尿液中的阴性发现:术前化学检查 +沉积物
  • 受访者在预科,酒精或毒品的影响下
  • 感觉障碍(失明)
  • 术前的狂热状态
  • 严重的精神障碍
  • Sopor
  • 昏迷
  • 化粪池状态
  • 急性呼吸衰竭
  • 与参与研究的分歧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前尿路感染 - 体征和症状
大体时间:手术前一周
体征和症状包括排尿症,频率,紧迫性或/和/和/和/和/和/和/和/和/和/和非特异性体征(恶心,不适)
手术前一周
术前尿路感染 - 泌尿量尺测试。
大体时间:手术前一周
阳性尿液偶会检验(即 硝酸盐还原和白细胞酯酶检测)。
手术前一周
术前尿路感染 - 尿液和沉积物的化学检查 - pH
大体时间:手术前一周
对尿液进行化学检查和沉积物的阳性结果S:pH≥6。
手术前一周
术前尿路感染:化学检查 - 蛋白尿(尿液尺化测试)
大体时间:手术前一周
用尿液量测试检测蛋白尿。
手术前一周
术前尿路感染 - 白细胞(尿液量测试)
大体时间:手术前一周
阳性结果T是在量强壮的测试中的白细胞库(对白细胞酯的检测)。
手术前一周
尿路感染术前化学检查 - 尿液和沉积物 - 乳清尿症(尿液尺测试)
大体时间:手术前一周

脓尿是尿液中白细胞的存在,将通过这些方法检测到:尿液量油量测试 - 显示白细胞酯酶或亚硝酸盐。

另外必须出现:脓尿的尿液气味变色,蒙上阴影或变化

手术前一周
术前尿路感染:尿液和沉积物 - 细菌尿的化学检查(尿液量测试)
大体时间:手术前一周
存在细菌(尿液中存在细菌)。 可以通过尿液量测试检测(确定白细胞酯酶和亚硝酸盐的存在,这是白细胞和尿液中细菌的指标)
手术前一周
术前尿路感染 - 术前化学检查 - 尿液和沉积物的化学检查 - 细菌尿症
大体时间:手术前一周
存在细菌(尿液中存在细菌)。 可以通过流式细胞仪检测(该方法检测到40到1000/μl的尿样品中的细菌),
手术前一周
术前尿路感染:尿液和沉积物 - 细菌尿的化学检查(尿培养)
大体时间:手术前一周
存在细菌(尿液中存在细菌)。 可以通过尿液培养(细菌从尿液样本生长,截止量为明显的细菌计数通常大于100,000个菌落形成单位(CFU))。
手术前一周
术前尿路感染 - 术前化学检查 - 尿液和沉积物的化学检查 - 蛋白尿
大体时间:手术前一周

用实验室中的磺基酸检测检测蛋白尿。

半定量量表用于评估:

  1. Opalescence- g/L中蛋白质的近似浓度:0,05-0,1
  2. 轻微的浊度(可以读取透明的基础文本 - g/l中蛋白质的近似浓度:0,1-0,2
  3. 乳浊性(不透明,无薄片) - g/l中蛋白质的近似浓度:0,5-1,0
  4. 乳浊性与片状形成:g/l中蛋白质的近似浓度:2,0-5,0
  5. 絮凝沉淀:g/l≥5,0中蛋白质的近似浓度
手术前一周
术前尿路感染 - 白细胞(沉积物)
大体时间:手术前一周
积极的结果是每个视野中的沉积物中发现超过10个白细胞。
手术前一周
尿路感染术前化学检查尿液和沉积物-pyuria(显微镜)
大体时间:手术前一周

脓尿是尿液中白细胞的存在,将通过这些方法检测到:显微镜 - 细胞计数通过显微镜表现,阳性发现为每个视野的阳性发现超过10个白细胞。

此外,还必须出现:脓尿的尿液气味变色,蒙上阴影或变化。

手术前一周
术前尿路定植 - 无症状细菌,女性(尿培养)
大体时间:手术前一周
需要中游干净的尿液标本。 两个连续的标本,分离出相同细菌物种,每毫升尿液至少有100,000个集落形成单位(CFU)。
手术前一周
术前尿路定植 - 无症状细菌,男性(尿培养)
大体时间:手术前一周
需要中游干净的尿液标本。 对于男性,一个单个标本,分离出一种细菌,每毫升尿液至少有100,000 cfus。
手术前一周
术前尿路定植 - 无症状细菌,导管标本(尿培养))
大体时间:手术前一周
对于男性或男性,一个单个标本,分离出一种细菌物种,每毫升尿液至少100 cfus。
手术前一周
手术前的抗生素治疗
大体时间:手术前一周
将记录术前使用抗生素。 选项是,不是。 如果是,将记录使用的抗生素类型。
手术前一周
术后并发症 - 发烧
大体时间:手术后一周
发烧定义为高于38摄氏度以上的体温
手术后一周
术后并发症 - 循环不稳定
大体时间:手术后一周
低血压的存在,地图低于70 mm Hg
手术后一周
术后并发症-i nfection
大体时间:手术后一周
在实验室发现和临床情况下,感染和感染的起源。
手术后一周
术后并发症 - 败血症
大体时间:手术后一周
在实验室发现和临床情况下,败血症和感染的起源存在。
手术后一周
术后并发症 - 稳定性的Delirum
大体时间:手术后一周
术后del妄的存在。 为了确定诊断CAM-ICU。
手术后一周
术后并发症 - 抗生素
大体时间:手术后一周
施用抗生素治疗及其持续时间
手术后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前临床脆弱量表(CFS)
大体时间:手术前一周

CFS是基于迁移率,能量,体育活动和功能的临床评估的九分量表。

临床脆弱量表组件:1。非常健康,2。

手术前一周
术前抗生素疗法
大体时间:手术前一周
术前,将评估患者是否在手术前接受了尿路感染的抗生素治疗。 结果将记录为是或否。
手术前一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月6日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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