Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine -infectie en kolonisatie in botprocedures

6 juli 2025 bijgewerkt door: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Voor senioren van 65 jaar en ouder (inclusief) ondergaan chirurgische procedures (botchirurgie, traumatologie, orthopedie) in een acute of electieve setting, zal de relatie tussen pre -operatieve urineweginfectie/kolonisatie (binnen 30 dagen vóór de procedure) en het optreden van vooraf gedefinieerde postoperatieve complicaties (Monitoring tijdens de patiënten van de patiënt).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor senioren van 65 jaar en ouder (inclusief) die chirurgische procedures ondergaan (botchirurgie, traumatologie, orthopedie) in een acute of electieve setting, zal de relatie tussen preoperatieve urinekrachtinfectie/kolonisatie (binnen 30 dagen vóór de procedure vóór de surgische procedure worden geobserveerd (bewaking van de patiënt bij de gemonitorde parameters. (chemisch + sediment - een gemeenschappelijk onderdeel van het pre -anesthetische onderzoek), en in het geval van bevindingen zal een monster voor bacteriologisch onderzoek worden aangegeven. Bovendien worden subjectieve symptomen (aanwezig, afwezig), aanwezigheid van koorts, of de infectie/bevinding in de urine werd behandeld of niet, en of een controle urine -onderzoek werd uitgevoerd (uitgevoerd, niet uitgevoerd) worden opgenomen. De oorsprong van de patiënt (thuis, sociale zorginstelling) en de geplande chirurgische procedure zullen worden opgemerkt. De klinische kwetsbaarheidsschaal, het type anesthesie (algemeen, regionaal) en elke toegediende antibioticabehandeling worden ook geregistreerd.

Na de chirurgische procedure zal het optreden van urine -infectie (ja, nee, niet genomen monster) worden beoordeeld. Postoperatieve complicaties zoals koorts, circulerende instabiliteit, ontwikkeling van delirium, infectie, septische toestand en overlijden zullen worden gecontroleerd. Het traject van de respondent tijdens ziekenhuisopname (in welke afdelingen ze zullen worden behandeld, inclusief de duur van de ziekenhuisopname) zal worden geregistreerd. Het primaire doel zal zijn om de relatie te bepalen tussen het pre -operatieve optreden van urine -infectie of kolonisatie bij patiënten in de afgelopen 30 dagen vóór de procedure en het optreden van vooraf gedefinieerde postoperatieve complicaties. Secundaire doelen omvatten het identificeren van de meest voorkomende postoperatieve complicaties bij patiënten met preoperatieve urinekolonisatie of bewezen urine -infectie. Bovendien zal de relatie tussen de preoperatieve klinische kwetsbaarheidsschaal in de gedefinieerde patiëntenpopulatie en het optreden van vooraf gedefinieerde postoperatieve complicaties worden onderzocht. Het laatste secundaire doel zal zijn om preoperatieve antibioticatherapie in de preoperatieve periode te bepalen.

Het cohort van traumatologische patiënten die chirurgische procedures ondergingen, werd gekozen om de homogeniteit van de bestudeerde bevolking te waarborgen (senioren ouder dan 65 ondergaan botchirurgie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor senioren ouder dan 65 jaar (inclusief), een operatie ondergaan (botprocedure, traumatologie, orthopedie) in een acute of electieve modus, zal de relatie tussen pre -operatieve infectie/kolonisatie van de urinewegen (binnen 30 dagen vóór de procedure) en het optreden van vooraf gedefinieerde postoperatieve complicaties worden gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 65 jaar, inclusief
  • Keuzevak of acuut trauma/orthopedische botchirurgie
  • Urineonderzoek als onderdeel van pre -anesthetisch onderzoek, urine + sediment, in geval van achterdocht - bacteriologisch onderzoek
  • Ondertekend geïnformeerde toestemming voor onderzoek als onderdeel van pre-anesthetisch onderzoek (I of II), met respect voor geïnformeerde toestemming als een uitdrukking van de "vrije wil" van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Negatieve bevinding in urine: chemisch onderzoek + sediment preoperatief
  • Respondent onder invloed van premedicatie, alcohol of drugs
  • Zintuiglijke beperking (blindheid)
  • Eenzame preoperatieve staat
  • Ernstige psychische stoornissen
  • Letargische slaap
  • coma
  • Septische staat
  • Acute ademhalingsfalen
  • Meningsverschil met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineweginfectie preoperatief - tekenen en symptomen
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Tekenen en symptomen zijn dysurie, frequentie, urgentie, of/en koorts of/en ruikende urine en niet-specifieke tekenen (misselijkheid, malaise)
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - urinaire dipstick -test.
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Positieve urine dipstict -test (d.w.z. Nitraat-reductace en leukocyten esterase detectie).
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - chemisch onderzoek van de urine en sediment - pH
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Positief resultaat in chemisch onderzoek van de urine en het sediment voor de mogelijkheid van infectie S: pH ≥ 6.
Een week voor de operatie
Urineweginfectie Preoperatief: chemisch onderzoek - proteïnurie (urinedipstick -test)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Detectie van proteïnurie met urinedipstick -test.
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - leukocytoure (urine dipstick -test)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Positief resultaat t is leukocyturie (detectie van leukocyten esteras) in een peilstoktest.
Een week voor de operatie
Urineweginfectie Preoperatief chemisch onderzoek van de urine en sediment -pyuria (urinedipstick -test)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie

Pyuria, de aanwezigheid van witte bloedcellen in de urine, zal via deze methoden gedetecteerd zijn: postieve urinedipstick -test - met leukocytenesterase of nitrieten.

En moeten bovendien presenteren: verkleuring, vertroebelen of veranderen in de geur van urine voor een Pyuria
Een week voor de operatie
Urineweginfectie Preoperatief: chemisch onderzoek van de urine en sediment -bacteriurie (urinedipstick -test)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Aanwezigheid van bacteriurie (aanwezigheid van bacteriën in de urine). Kan worden gedetecteerd via urinedipstick -test (bepaling van de aanwezigheid van leukocytenesterase en nitrieten, die indicatoren zijn voor witte bloedcellen en bacteriën in de urine)
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - chemisch onderzoek preoperatief - chemisch onderzoek van de urine en sediment -bacteriurie
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Aanwezigheid van bacteriurie (aanwezigheid van bacteriën in de urine). Kan worden gedetecteerd door flowcytometrie (deze methode detecteert bacteriën in urinemonsters in het bereik van 40 tot 1000/μl),
Een week voor de operatie
Urineweginfectie Preoperatief: chemisch onderzoek van de urine en sediment -bacteriurie (urinekweek)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Aanwezigheid van bacteriurie (aanwezigheid van bacteriën in de urine). Kan worden gedetecteerd door urinekweek (bacteriën groeien uit een urinemonster, de afsnijding is voor een significant aantal bacteriële telling is meestal groter dan 100.000 kolonievormende eenheden (CFU) per mililiter).
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - chemisch onderzoek preoperatief - chemisch onderzoek van de urine en sediment - proteïnurie
Tijdsspanne: Een week voor de operatie

Detectie van proteïnurie met de sulfosalicylzuurtest in het laboratorium.

Een semiquantitatieve schaal wordt gebruikt voor evaluatie:

  1. Opalescentie - Geschatte concentratie van eiwitten in G/L: 0,05-0,1
  2. Lichte troebelheid (transparante, onderliggende tekst kan worden gelezen - Geschatte concentratie van eiwitten in G/L: 0,1-0,2
  3. Melkachtige troebelheid (ondoorzichtig, zonder vlokken) - Geschatte concentratie van eiwitten in G/L: 0,5-1,0
  4. Melkachtige troebelheid met vlokvorming: benaderende concentratie van eiwitten in g/L: 2,0-5,0
  5. Flocculente neerslag: benaderende concentratie van eiwitten in G/L ≥ 5,0
Een week voor de operatie
Urineweginfectie preoperatief - leukocytouria (sediment)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Positief resultaat is het vinden van meer dan 10 leukocyten in sediment per gezichtsveld.
Een week voor de operatie
Urineweginfectie Preoperatief chemisch onderzoek van de urine en sediment -pyurie (microscopie)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie

Pyuria, de aanwezigheid van witte bloedcellen in de urine, zal via deze methoden gedetecteerd zijn: Microscopy -celtellingen Performer door microscopie, positieve bevinding is meer dan 10 leukocyten per gezichtsveld.

En bovendien moeten presenteren: verkleuring, vertroebelen of veranderen in de geur van urine voor een pyuria.
Een week voor de operatie
Urinewegen kolonisatie preoperatief - asymptomatische bacteriurie, vrouwen (urinekweek)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Midstream Clean Catch Urine -monster is nodig. Twee opeenvolgende exemplaren met isolatie van dezelfde bacteriesoorten met ten minste 100.000 kolonievormende eenheden (CFU's) per ml urine.
Een week voor de operatie
Urinewegen kolonisatie preoperatief - asymptomatische bacteriurie, mannen (urinekweek)
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Midstream Clean Catch Urine -monster is nodig. Voor mannen, een enkel exemplaar met isolatie van één bacteriesoorten met ten minste 100.000 CFU's per ml urine.
Een week voor de operatie
Urinewegen kolonisatie preoperatief - asymptomatische bacteriurie, gekatheterized monster (urinekweek))
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Voor vrouwen of mannen, een enkel exemplaar met isolatie van één bacteriesoorten met ten minste 100 CFU's per ml urine.
Een week voor de operatie
Antibioticatherapie vóór de operatie
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Preoperatief antibioticagebruik zal worden vastgelegd. Opties Ja, nee. Zo ja, wordt het type antibioticum gebruikt.
Een week voor de operatie
Postoperatieve complicaties - Koorts
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Koorts wordt gedefinieerd als een lichaamstemperatuur boven 38 graden Celsius
Een week na de operatie
Postoperatieve complicaties -Circulatorische instabiliteit
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Aanwezigheid van hypotensie, kaart onder 70 mm Hg
Een week na de operatie
Postoperatieve complicaties -I nfectie
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Aanwezigheid van infectie en oorsprong van de infectie in laboratoriumbevindingen en in klinisch beeld.
Een week na de operatie
Postoperatieve complicaties - Sepsis
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Aanwezigheid van sepsis en oorsprong van de infectie in laboratoriumbevindingen en in klinisch beeld.
Een week na de operatie
Postoperatieve complicaties -Postoperatief delirum
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Aanwezigheid van postoperatief delirium. Om de diagnose Cam-ICU te bepalen zal worden gebruikt.
Een week na de operatie
Postoperatieve complicaties - Antibioticum
Tijdsspanne: Een week na de operatie
Toegediend antibioticabehandeling en de duur ervan
Een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwakheidsschaal (CFS) preoperatief
Tijdsspanne: Een week voor de operatie

De CFS is een schaal van negen punten op basis van klinische evaluatie van mobiliteit, energie, fysieke activiteit en functie.

Componenten voor klinische kwetsheidsschaal: 1. Zeer fit, 2. Nou, 3. Goed beheren:, 4. Leven met zeer milde kwetsbaarheid, 5. Leven met milde kwetsbaarheid: 6. Leven met matige kwetsbaarheid, 6. Leven met ernstige kwetsbaarheid, 8. Leven met zeer ernstige kwetsbaar, 9. Terminaal ziek
Een week voor de operatie
Preoperatieve antibioticatherapie
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Preoperatief zal worden beoordeeld of de patiënt voorafgaand aan een operatie antibioticabehandeling kreeg voor een urineweginfectie. Het resultaat wordt opgenomen als ja of nee.
Een week voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren