Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsainfektio ja kolonisaatio luumenetelmissä

sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Havaita akuutissa tai valinnaisessa ympäristössä, joka on 65 -vuotiaita ja sitä vanhempia (mukaan lukien) kirurgisia toimenpiteitä (luusurgia, traumatologia, ortopedia) preoperatiivisen virtsateiden infektion/kolonisaation välinen suhde (30 päivän kuluessa toimenpiteestä) ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (seuranta potilaiden sairaalahoidon aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

65 -vuotiaille ja yli (mukaan lukien) kirurgisille toimenpiteille (luukirurgia, traumatologia, ortopedia) vanhemmille eläkeläisille akuutissa tai valinnaisessa ympäristössä preoperatiivisen virtsatieinfektion/kolonisaation välinen suhde (30 päivän kuluessa toimenpiteestä) ja ennalta määritettyjen jälkeisten komplikaatioiden (seuranta potilaiden sairaalahoidon aikana). (Kemiallinen + sedimentti - yleinen osa edeltävää tutkimusta) ja havaintojen tapauksessa osoitetaan bakteriologista tutkimusta varten näyte. Lisäksi subjektiiviset oireet (läsnä, puuttuvat), kuumetta esiintyminen, onko virtsan tartunta/havainto hoidettu vai ei, ja suoritetaanko virtsan tutkimus (suoritettu, ei suoritettu). Potilaan alkuperä (koti, sosiaalipalvelu) ja suunniteltu kirurginen toimenpide merkitään. Myös kliininen haurausasteikko, anestesian tyyppi (yleinen, alueellinen) ja kaikki annetut antibioottihoidot kirjataan.

Kirurgisen toimenpiteen jälkeen arvioidaan virtsainfektion esiintymistä (kyllä, ei, näytettä ei otettu). Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kuume, verenkiertoon epävakaus, deliriumin kehitys, tartunta, septinen valtio ja kuolema. Vastaajan etenemissuunta sairaalahoidon aikana (missä osastoissa heitä hoidetaan, mukaan lukien sairaalahoidon pituus). Ensisijaisena tavoitteena on määrittää virtsainfektion tai kolonisaation preoperatiivisen esiintymisen suhde potilailla viimeisen 30 päivän aikana ennen toimenpidettä ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistä. Toissijaiset tavoitteet sisältävät yleisimpien postoperatiivisten komplikaatioiden tunnistamisen potilailla, joilla on preoperatiivinen virtsan kolonisaatio tai todistettu virtsainfektio. Lisäksi määritellyn potilaspopulaation preoperatiivisen kliinisen haurauden asteikon ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen välistä suhdetta tutkitaan. Viimeinen toissijainen tavoite on määrittää preoperatiivinen antibioottihoito preoperatiivisella ajanjaksolla.

Kirurgisia toimenpiteitä käytyjen traumatologian potilaiden kohortti valittiin tutkitun väestön homogeenisuuden varmistamiseksi (yli 65 -vuotiaat eläkeläiset luun leikkauksessa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Zlín, Tšekki, 76001
        • Rekrytointi
        • Tomas Bata Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65 -vuotiaille eläkeläisille (mukaan lukien) leikkausleikkaus (luumenettely, traumatologia, ortopedia) akuutissa tai valinnaisessa tilassa, virtsateiden preoperatiivisen infektion/kolonisaation välinen suhde (30 päivän kuluessa toimenpiteestä) ja ennalta määritettyjen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymisen välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta, mukaan lukien
  • Valinnainen tai akuutti trauma/ortopedinen luureikkaus
  • Virtsatutkimus osana edeltävää tutkimusta, virtsan + sedimenttiä epäilyksen tapauksessa - bakteriologinen tutkimus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukselle osana edeltävää tutkimusta (I tai II), kunnioittaen tietoista suostumusta potilaan "vapaan tahdon" ilmaisuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen havainto virtsassa: kemiallinen tutkimus + sedimentti ennen leikkausta
  • Vastaaja ennaltaehkäisyn, alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena
  • Aistien heikkeneminen (sokeus)
  • Peto
  • Vakava mielenterveyshäiriö
  • Sopori
  • kooma
  • Septinen valtio
  • Akuutti hengitysvaje
  • Erimielisyys osallistumisen kanssa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsateiden infektio ennen leikkausta - merkkejä ja oireita
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Merkkejä ja oireita ovat dysuria, tiheys, kiireellisyys tai/ja kuume tai/ja haju virtsaan ja epäspesifiset merkit (pahoinvointi, pahoinvointi)
Viikko ennen leikkausta
Virtsateiden infektio ennen operatiivisesti - virtsan mittatikkutesti.
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Positiivinen virtsan dipstict -testi (ts. Nitraatti-redukti- ja leukosyyttien esteraasin havaitseminen).
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - virtsan ja sedimentin kemiallinen tutkimus - pH
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Positiivinen tulos virtsan kemiallisessa tutkimuksessa ja sedimentissä tartunnan S mahdollisuuden suhteen: pH ≥ 6.
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen leikkausta: kemiallinen tutkimus - proteinuria (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Proteinurian havaitseminen virtsan mittatikun testillä.
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - leukosytouria (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Positiivinen tulos t on leukosytuuria (leukosyyttiesterien havaitseminen) mittatikun testissä.
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio virtsan ja sedimenttien pyurian preoperatiivisesti kemiallinen tutkimus (virtsan mittatikunta)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta

Pyuria, joka on valkosolujen läsnäolo virtsassa, havaitaan näiden menetelmien avulla: postitse virtsan mittatikun testi - joka osoittaa leukosyyttiesteraasia tai nitriittejä.

Ja lisäksi on esiteltävä: Virtsan värimuutos, pilvistäminen tai virtsan hajun muutos Pyurialle
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen leikkausta: virtsan ja sedimentti -bakteriurian kemiallinen tutkimus (virtsan mittatikkutesti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa). Voidaan havaita virtsan mittatikun testillä (leukosyyttiesteraasin ja nitriittien läsnäolon määrittäminen, jotka ovat virtsan valkosolujen ja bakteerien indikaattoreita)
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio Preoperatiivisesti - kemiallinen tutkimus ennen operatiivisesti - virtsan ja sedimentti -bacteriurian kemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa). Voidaan havaita virtaussytometrian kautta (tämä menetelmä havaitsee bakteerit virtsa -näytteissä välillä 40 - 1000/μl),
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen operatiivista: virtsan ja sedimentti -bakteriurian kemiallinen tutkimus (virtsanviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Bakteriurian esiintyminen (bakteerien läsnäolo virtsassa). Voidaan havaita virtsanviljelyn kautta (bakteerit kasvavat virtsanäytteestä, raja on tarkoitettu merkitsevälle bakteerimäärällä on tyypillisesti yli 100 000 pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (CFU) millilitraa kohti).
Viikko ennen leikkausta
Virtsateiden infektio Preoperatiivisesti - Kemiallinen tutkimus ennen operatiivisesti - Virtsan ja sedimentin kemiallinen tutkimus - proteinuria
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta

Proteinurian havaitseminen sulfosalisyylihappotestillä laboratoriossa.

Arviointiin käytetään puolikvantitatiivista asteikkoa:

  1. Opalesenssi - proteiinin likimääräinen konsentraatio G/L: 0,05-0,1
  2. Pieni sameus (läpinäkyvä, taustalla oleva teksti voidaan lukea - proteiinin likimääräinen pitoisuus G/L: 0,1-0,2
  3. Linnunradan sameus (läpinäkymätön, ilman hiutaleita) - Proteiinin likimääräinen pitoisuus G/L: 0,5-1,0
  4. Linnunradan sameus hiutaleiden muodostumisella: Proteiinin likimääräinen pitoisuus G/L: 2,0-5,0
  5. Flokkulainen sakka: proteiinin likimääräinen konsentraatio G/L ≥ 5,0
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio ennen operatiivisesti - leukosytouria (sedimentti)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Positiivinen tulos on sedimentin löytäminen yli 10 leukosyyttiä kohti näkökenttää.
Viikko ennen leikkausta
Virtsatieinfektio virtsan ja sedimenttien -pyurian preoperatiivisesti kemiallinen tutkimus (mikroskopia)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta

Pyuria, joka on valkosolujen läsnäolo virtsassa, havaitaan näiden menetelmien avulla: Mikroskopia - Solukeskusten esiintyjä mikroskopialla, positiivinen löytö on enemmän kuin 10 leukosyyttiä näkökulmaa kohti.

Ja on lisäksi esitettävä: värimuutokset, pilvistäminen tai virtsan hajun muutos Pyurialle.
Viikko ennen leikkausta
Virtsateiden kolonisaatio ennen operatiivisesti - oireettomia bakteereja, naisia ​​(virtsaviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Keskipitkän puhtaan saaliin virtsanäyte tarvitaan. Kaksi peräkkäistä näytettä, joissa on eristetty samat bakteerilajit, joissa on vähintään 100 000 pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (CFU) virtsaa kohti.
Viikko ennen leikkausta
Virtsateiden kolonisaatio ennen operatiivisesti - oireettomia bakteereja, miehiä (virtsanviljely)
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Keskipitkän puhtaan saaliin virtsanäyte tarvitaan. Miehille yksi näyte, jolla on yksi bakteerilaji eristettynä vähintään 100 000 CFU: lla virtsaa kohti.
Viikko ennen leikkausta
Virtsateiden kolonisaatio Preoperatiivisesti - oireettoman bakteerian, katetroidun näytteen (virtsanviljely))
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Naisille tai miehille yksi näyte, jolla on yksi bakteerilaji eristettynä vähintään 100 CFU: lla virtsaa kohti.
Viikko ennen leikkausta
Antibioottihoito ennen leikkausta
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Preoperatiivinen antibioottien käyttö tallennetaan. Vaihtoehdot KYLLÄ, ei. Jos kyllä, käytetyn antibiootin tyyppi tallennetaan.
Viikko ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - kuume
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Kuume määritellään kehon lämpötilana yli 38 celsiusastetta
Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -ympäröivä epävakaus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Hypotension läsnäolo, kartta alle 70 mm Hg
Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Infektion ja infektion alkuperän esiintyminen laboratoriohavainnoissa ja kliinisessä kuvassa.
Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - sepsis
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Sepsiksen esiintyminen ja infektion alkuperä laboratoriohavainnoissa ja kliinisessä kuvassa.
Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot -Postoperatiivinen delirum
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen deliriumin läsnäolo. CAM-ICU: n diagnoosin määrittämiseksi käytetään.
Viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot - antibiootti
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Annettu antibioottihoito ja sen kesto
Viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen haurausasteikko (CFS) ennen leikkausta
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta

CFS on yhdeksän pisteen asteikko, joka perustuu liikkuvuuden, energian, fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan kliiniseen arviointiin.

Kliininen haurausasteikko Komponentit: 1. hyvin sopivuus, 2. No, 3. Hyvin: 4. 4. Asuminen erittäin lievällä hauraudella, 5. Lievällä hauraudella asuminen: 6. Asuminen kohtalaisella hauraudella, 6. Asuminen vakavalla hauraudella, 8. Asuminen erittäin vakavalla hauraudella, klo 9. Terminaalisesti sairas
Viikko ennen leikkausta
Preoperatiivinen antibioottihoito
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Ennen operaatiota arvioidaan, saiko potilas antibioottihoitoa virtsatieinfektiolle ennen leikkausta. Tulos tallennetaan kyllä ​​tai ei.
Viikko ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa