Infecção urinária e colonização em procedimentos ósseos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
For seniors aged 65 and over (inclusive) undergoing surgical procedures (bone surgery, traumatology, orthopedics) in an acute or elective setting, the relationship between preoperative urinary tract infection/colonization (within 30 days before the procedure) and the occurrence of predefined postoperative complications (monitoring during the patients' hospitalization) will be observed Among the monitored parameters before the surgical procedure will be urine Coleção (Chemical + sedimento - uma parte comum do exame pré -anestésico) e, em caso de descobertas, será indicada uma amostra para exame bacteriológico. Além disso, sintomas subjetivos (presentes, ausentes), presença de febre, se a infecção/achado na urina foi tratada ou não ou se um exame de urina de controle foi realizado (realizado, não realizado) será registrado. A origem do paciente (casa, instalação de assistência social) e o procedimento cirúrgico planejado serão observados. A escala clínica de fragilidade, tipo de anestesia (geral, regional) e qualquer tratamento de antibióticos administrados também serão registrados.
Após o procedimento cirúrgico, a ocorrência de infecção urinária (sim, não, a amostra não coletada) será avaliada. Complicações pós -operatórias como febre, instabilidade circulatória, desenvolvimento de delírio, infecção, estado séptico e morte serão monitoradas. A trajetória do entrevistado durante a hospitalização (em que departamentos será tratada, incluindo a duração da hospitalização) será registrada. O objetivo principal será determinar a relação entre a ocorrência pré -operatória da infecção ou colonização urinária em pacientes nos últimos 30 dias antes do procedimento e a ocorrência de complicações pós -operatórias predefinidas. Os objetivos secundários incluirão a identificação das complicações pós -operatórias mais comuns em pacientes com colonização urinária pré -operatória ou infecção urinária comprovada. Além disso, será examinada a relação entre a escala de fragilidade clínica pré -operatória na população de pacientes definida e a ocorrência de complicações pós -operatórias predefinidas. O objetivo final do secundário será determinar a antibioticoterapia pré -operatória no período pré -operatório.
A coorte de pacientes com traumatologia submetida a procedimentos cirúrgicos foi escolhida para garantir a homogeneidade da população estudada (idosos com mais de 65 anos em cirurgia óssea).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
Locais de estudo
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Zlín, Tcheca, 76001
- Recrutamento
- Tomas Bata Hospital
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Contato:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
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Contato:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Número de telefone: + 420 577 552 280
- E-mail: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecer mais de 65 anos, incluindo
- Trauma eletivo ou agudo/cirurgia óssea ortopédica
- Exame de urina como parte do exame pré -anestésico, urina + sedimento, em caso de suspeita - exame bacteriológico
- Consentimento informado assinado para pesquisa como parte do exame pré-anestésico (I ou II), respeitando o consentimento informado como uma expressão do "livre arbítrio do paciente"
Critérios de exclusão:
- Achado negativo na urina: exame químico + sedimento no pré -operatório
- Entrevistado sob a influência de premedicação, álcool ou drogas
- Comprometimento sensorial (cegueira)
- Estado pré -operatório delirante
- Transtorno mental grave
- Sopor
- coma
- Estado séptico
- Insuficiência respiratória aguda
- Desacordo com a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - sinais e sintomas
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Sinais e sintomas incluem disuria, frequência, urgência ou/e febre ou/e sinais de urina e não específicos (náusea, mal-estar)
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - teste da vareta urinária.
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Teste de Dipsticto de Urina Positiva (ou seja,
Detecção de nitrato-redutace e leucócitos esterase).
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - Exame químico da urina e sedimento - pH
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Resultado positivo no exame químico da urina e do sedimento para a possibilidade de infecção S: pH ≥ 6.
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório: Exame químico - Proteinúria (Teste de Dipstick da Urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Detecção de proteinúria com teste de vareta de urina.
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - Leucocytouria (teste de varejo da urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Resultado positivo T é leucocitúria (detecção de esteras de leucócitos) em um teste da vareta.
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário exame químico no pré -operatório da urina e sedimentos -pyúria (teste de vareta de urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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A Pyuria, que é a presença de glóbulos brancos na urina, será detectada através desses métodos: teste de vareta de urina postiva - mostrando leucócitos esterase ou nitritos. Além disso, tenho que apresentar: descoloração, nublado ou mudança no cheiro da urina para uma pyuria |
uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório: Exame químico da urina e sedimentos -bacteriuria (teste de vareta de urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Presença de bacteriúria (presença de bactérias na urina).
Pode ser detectado através do teste de vareta de urina (determinação da presença de esterase de leucócitos e nitritos, que são indicadores de glóbulos brancos e bactérias na urina)
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - Exame químico no pré -operatório - Exame químico da urina e sedimento -bacteriuria
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Presença de bacteriúria (presença de bactérias na urina).
Pode ser detectado através da citometria de fluxo (este método detecta bactérias em amostras urinárias na faixa de 40 a 1000/μl),
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório: exame químico da urina e sedimentos -bacteriuria (cultura de urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Presença de bacteriúria (presença de bactérias na urina).
Pode ser detectado através da cultura da urina (as bactérias crescem a partir de uma amostra de urina, o corte é para uma contagem bacteriana significativa é tipicamente maior que 100.000 unidades formadoras de colônias (UFC) por mililitro).
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - Exame químico no pré -operatório - Exame químico da urina e sedimento - proteinúria
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Detecção de proteinúria com o teste de ácido sulfosalicílico em laboratório. Uma escala semiquantitativa é usada para avaliação:
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário no pré -operatório - leucocitouria (sedimento)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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O resultado positivo está descobrindo no sedimento em mais de 10 leucócitos por campo de visão.
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uma semana antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário exame químico no pré -operatório da urina e sedimentos -pyúria (microscopia)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Pyuria, que é a presença de glóbulos brancos na urina, será detectada através desses métodos: microscopia - contagem de células artista por microscopia, o achado positivo é superior a 10 leucócitos por campo de visão. Além disso, tenho que apresentar: descoloração, nublado ou mudança no cheiro da urina para uma pyuria. |
uma semana antes da cirurgia
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Colonização do trato urinário no pré -operatório - bacteriúria assintomática, mulheres (cultura de urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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A amostra de urina de captura limpa do meio -fluxo será necessária.
Duas amostras consecutivas com isolamento das mesmas espécies de bactérias com pelo menos 100.000 unidades formadoras de colônias (CFUs) por ml de urina.
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uma semana antes da cirurgia
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Colonização do trato urinário no pré -operatório - bacteriúria assintomática, homens (cultura de urina)
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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A amostra de urina de captura limpa do meio -fluxo será necessária.
Para os homens, uma única amostra com isolamento de uma espécie de bactéria com pelo menos 100.000 cfus por ml de urina.
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uma semana antes da cirurgia
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Colonização do trato urinário no pré -operatório - bacteriúria assintomática, espécime cateterizado (cultura da urina))
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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Para mulheres ou homens, uma única amostra com isolamento de uma espécie de bactéria com pelo menos 100 cfus por ml de urina.
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uma semana antes da cirurgia
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Antibioticoterapia antes da cirurgia
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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O uso de antibióticos pré -operatórios será registrado.
Opções sim, não.
Se sim, o tipo de antibiótico usado será registrado.
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uma semana antes da cirurgia
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Complicações pós -operatórias - febre
Prazo: uma semana após a cirurgia
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A febre é definida como uma temperatura corporal acima de 38 graus Celsius
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uma semana após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias -instabilidade circulatória
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Presença de hipotensão, mapa abaixo de 70 mm Hg
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uma semana após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias -I Nfecção
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Presença de infecção e origem da infecção em achados de laboratório e em quadro clínico.
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uma semana após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias - sepse
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Presença de sepse e origem da infecção em achados de laboratório e em quadro clínico.
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uma semana após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias -Delirum Postperativo
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Presença de delírio pós -operatório.
Para determinar o diagnóstico CAM-ICU será usado.
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uma semana após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias - antibióticos
Prazo: uma semana após a cirurgia
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Tratamento de antibióticos administrados e sua duração
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uma semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS) no pré -operatório
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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O CFS é uma escala de nove pontos com base na avaliação clínica da mobilidade, energia, atividade física e função. Componentes da escala de fragilidade clínica: 1. Muito adequado, 2. Bem, 3. Gerenciando bem:, 4. Vivendo com fragilidade muito leve, 5. Vivendo com fragilidade leve: 6. Vivendo com fragilidade moderada, 6. Living com fragilidade severa, 8. Vivendo com fragilidade muito severa, 9. |
uma semana antes da cirurgia
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Antibioticoterapia pré -operatória
Prazo: uma semana antes da cirurgia
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No pré -operatório, será avaliado se o paciente recebeu tratamento com antibióticos para uma infecção do trato urinário antes da cirurgia.
O resultado será registrado como sim ou não.
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uma semana antes da cirurgia
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 2024-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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