Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urininfektion och kolonisering i benförfaranden

6 juli 2025 uppdaterad av: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
För äldre över 65 år och över (inkluderande) som genomgår kirurgiska ingrepp (benkirurgi, traumatologi, ortopedi) i en akut eller valfri miljö, förhållandet mellan preoperativ urinvägsinfektion/kolonisering (inom 30 dagar före proceduren) och förekomsten av fördefinierade postoperativa komplikationer (övervakning under patienterna kommer att observeras vara observerade att observeras vara observerade att observeras vara observerade att observeras vara observerade kommer att vara observerade

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

For seniors aged 65 and over (inclusive) undergoing surgical procedures (bone surgery, traumatology, orthopedics) in an acute or elective setting, the relationship between preoperative urinary tract infection/colonization (within 30 days before the procedure) and the occurrence of predefined postoperative complications (monitoring during the patients' hospitalization) will be observed Among the monitored parameters before the surgical procedure will be urine collection (Chemical + Sediment - En vanlig del av den föranestetiska undersökningen), och vid fynd kommer ett prov för bakteriologisk undersökning att indikeras. Dessutom behandlas subjektiva symtom (nuvarande, frånvarande), närvaro av feber, om infektionen/fyndet i urinen behandlades eller inte, och om en kontroll urinundersökning utfördes (utfördes, inte utfördes) registreras. Patientens ursprung (hem, socialvårdsanläggning) och det planerade kirurgiska ingreppet kommer att noteras. Den kliniska svaghetsskalan, typ av anestesi (allmän, regional) och eventuell administrerad antibiotikabehandling kommer också att registreras.

Efter det kirurgiska ingreppet kommer förekomsten av urininfektion (ja, nej, prov inte tagits) att bedömas. Postoperativa komplikationer som feber, cirkulationsinstabilitet, utveckling av delirium, infektion, septikstat och död kommer att övervakas. Svarandens bana under sjukhusvistelse (vilka avdelningar de kommer att behandlas i, inklusive längden på sjukhusvistelse) kommer att registreras. Det primära målet kommer att vara att bestämma förhållandet mellan preoperativ förekomst av urininfektion eller kolonisering hos patienter under de senaste 30 dagarna före proceduren och förekomsten av fördefinierade postoperativa komplikationer. Sekundära mål kommer att inkludera att identifiera de vanligaste postoperativa komplikationerna hos patienter med preoperativ urinkolonisering eller beprövad urininfektion. Dessutom kommer förhållandet mellan den preoperativa kliniska svaghetsskalan i den definierade patientpopulationen och förekomsten av fördefinierade postoperativa komplikationer att undersökas. Det sista sekundära målet är att bestämma preoperativ antibiotikabehandling under den preoperativa perioden.

Kohorten av traumatologipatienter som genomgick kirurgiska procedurer valdes för att säkerställa homogeniteten hos den studerade befolkningen (seniorer över 65 som genomgick benkirurgi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under seniorer över 65 år (inklusive), genomgår kirurgi (benprocedur, traumatologi, ortopedi) I ett akut eller valfri läge kommer förhållandet mellan preoperativ infektion/kolonisering av urinvägarna (inom 30 dagar före proceduren) och förekomsten av fördefinierade postoperativa komplikationer att övervakas.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder över 65 år, inklusive
  • Valfri eller akut trauma/ortopedisk benkirurgi
  • Urinundersökning som en del av pre -anestetisk undersökning, urin + sediment, vid misstänksamhet - bakteriologisk undersökning
  • Undertecknat informerat samtycke för forskning som en del av pre-anestetisk undersökning (I eller II), vilket respekterar informerat samtycke som ett uttryck för patientens "fria vilja"

Uteslutningskriterier:

  • Negativt fynd i urin: kemisk undersökning + sediment preoperativt
  • Respondent under påverkan av premedikering, alkohol eller droger
  • Sensorisk försämring (blindhet)
  • Ödeläggning
  • Allvarlig psykisk störning
  • Sopare
  • koma
  • Septik
  • Akut andningsfel
  • Oenighet med deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsinfektion preoperativt - tecken och symtom
Tidsram: En vecka före operationen
Tecken och symtom inkluderar dysuri, frekvens, brådskande eller/och feber eller/och luktande urin och icke-specifika tecken (illamående, malaise)
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt - urinmätstickstest.
Tidsram: En vecka före operationen
Positivt urindiptikttest (dvs. nitrat-reducerings- och leukocyt-esterasdetektering).
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt - kemisk undersökning av urin och sediment - pH
Tidsram: En vecka före operationen
Positivt resultat i kemisk undersökning av urinen och sedimentet för möjligheten till infektion S: pH ≥ 6.
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion Preoperativt: Kemisk undersökning - Proteinuria (urindipticktest)
Tidsram: En vecka före operationen
Detektion av proteinuri med urindipticktest.
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion Preoperativt - Leukocytouria (urindipticktest)
Tidsram: En vecka före operationen
Positivt resultat T är leukocyturia (detektion av leukocytesteras) i ett mätsticktest.
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion Preoperativt kemisk undersökning av urin och sediment -pyuria (urindipticktest)
Tidsram: En vecka före operationen

Pyuria, som är närvaron av vita blodkroppar i urinen, kommer att detekteras genom dessa metoder: postiv urindipticktest - som visar leukocytesteras eller nitriter.

Och måste dessutom presentera: missfärgning, moln eller förändring i lukten av urin för en pyuria
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt: kemisk undersökning av urin och sediment -bacteriuria (urindipsticktest)
Tidsram: En vecka före operationen
Närvaro av bakteriuri (närvaro av bakterier i urinen). Kan detekteras genom urindipticktest (bestämning av närvaro av leukocytesteras och nitriter, som är indikatorer på vita blodkroppar och bakterier i urinen)
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt - kemisk undersökning preoperativt - kemisk undersökning av urin och sediment -bacteriuria
Tidsram: En vecka före operationen
Närvaro av bakteriuri (närvaro av bakterier i urinen). Kan detekteras genom genom flödescytometri (denna metod detekterar bakterier i urinprover i intervallet från 40 till 1000/μL),
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt: kemisk undersökning av urin och sediment -bacteriuria (urinkultur)
Tidsram: En vecka före operationen
Närvaro av bakteriuri (närvaro av bakterier i urinen). Kan detekteras genom urinkultur (bakterier växer från ett urinprov, avgränsning är för ett betydande bakterietantal är vanligtvis större än 100 000 kolonibildande enheter (CFU) per mililiter).
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt - kemisk undersökning preoperativt - kemisk undersökning av urin och sediment - proteinuri
Tidsram: En vecka före operationen

Detektion av proteinuri med sulfosalicylsyratestet i laboratoriet.

En semikvantitativ skala används för utvärdering:

  1. Opalescence - Ungefärlig koncentration av protein i G/L: 0,05-0,1
  2. Lätt turbiditet (transparent, underliggande text kan läsas - ungefärlig koncentration av protein i G/L: 0,1-0,2
  3. Milky turbiditet (ogenomskinlig, utan flingor) - Ungefärlig koncentration av protein i G/L: 0,5-1,0
  4. Milky turbiditet med flingbildning: Ungefärlig koncentration av protein i G/L: 2,0-5,0
  5. Flocculent fällning: ungefärlig koncentration av protein i G/L ≥ 5,0
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt - leukocytouria (sediment)
Tidsram: En vecka före operationen
Positivt resultat är att hitta i sedimentet mer än 10 leukocyter per synfält.
En vecka före operationen
Urinvägsinfektion preoperativt kemisk undersökning av urin och sediment -pyuria (mikroskopi)
Tidsram: En vecka före operationen

Pyuria, som är närvaron av vita blodkroppar i urinen, kommer att detekteras genom dessa metoder: Mikroskopi - Cell Counter Performer genom mikroskopi, positivt fynd är mer än 10 leukocyter per synfält.

Och måste dessutom presentera: missfärgning, moln eller förändring i lukten av urin för en pyuria.
En vecka före operationen
Urinvägskolonisering Preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kvinnor (urinkultur)
Tidsram: En vecka före operationen
Midstream Clean Catch Urinprov kommer att behövas. Två på varandra följande exemplar med isolering av samma bakteriarter med minst 100 000 kolonibildande enheter (CFU) per ml urin.
En vecka före operationen
Urinvägskolonisering Preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, män (urinkultur)
Tidsram: En vecka före operationen
Midstream Clean Catch Urinprov kommer att behövas. För män är ett enda prov med isolering av en bakterieart med minst 100 000 CFU: er per ml urin.
En vecka före operationen
Urinvägskolonisering Preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kateteriserat prov (urinkultur)))
Tidsram: En vecka före operationen
För kvinnor eller män, ett enda prov med isolering av en bakterieart med minst 100 CFU per ml urin.
En vecka före operationen
Antibiotikabehandling före operationen
Tidsram: En vecka före operationen
Preoperativ antibiotikabruk kommer att registreras. Alternativ Ja, nej. Om ja, kommer typen av antibiotikum som används att registreras.
En vecka före operationen
Postoperativa komplikationer - feber
Tidsram: en vecka efter operationen
Feber definieras som en kroppstemperatur över 38 grader Celsius
en vecka efter operationen
Postoperativa komplikationer -cirkulationsinstabilitet
Tidsram: en vecka efter operationen
Närvaro av hypotension, karta under 70 mm Hg
en vecka efter operationen
Postoperativa komplikationer -Jag
Tidsram: en vecka efter operationen
Närvaro av infektion och ursprung för infektionen i laboratoriefynd och i klinisk bild.
en vecka efter operationen
Postoperativa komplikationer - sepsis
Tidsram: en vecka efter operationen
Närvaro av sepsis och ursprunget för infektionen i laboratoriefynd och i klinisk bild.
en vecka efter operationen
Postoperativa komplikationer -Postoperativ delirum
Tidsram: en vecka efter operationen
Närvaro av postoperativ delirium. För att bestämma diagnosen CAM-ICU kommer att användas.
en vecka efter operationen
Postoperativa komplikationer - antibiotikum
Tidsram: en vecka efter operationen
Administrerad antibiotikabehandling och dess varaktighet
en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Frailty Scale (CFS) preoperativt
Tidsram: En vecka före operationen

CFS är en niopunktsskala baserad på klinisk utvärdering av rörlighet, energi, fysisk aktivitet och funktion.

Klinisk svaghetskala komponenter: 1. Mycket passande, 2. Tja, 3. Hantera väl :, 4. Levande med mycket mild svaghet, 5. Levande med mild svaghet: 6. Levande med måttlig svaghet, 6. Levande med allvarlig svaghet, 8.
En vecka före operationen
Preoperativ antibiotikabehandling
Tidsram: En vecka före operationen
Preoperativt kommer det att bedömas om patienten fick antibiotikabehandling för en urinvägsinfektion före operationen. Resultatet kommer att registreras som ja eller nej.
En vecka före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera