Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urininfeksjon og kolonisering i beinprosedyrer

6. juli 2025 oppdatert av: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic
For eldre over 65 år og over (inkluderende) som gjennomgår kirurgiske inngrep (beinkirurgi, traumatologi, ortopedi) i akutt eller valgfri setting, vil forholdet mellom preoperativ urinveisinfeksjon/kolonisering (innen 30 dager før inngrepet) og forekomsten av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner (overvåking under pasientenes sykehus) og forekomsten av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner (overvåking under pasientenes sykehus) og forekomsten av forhåndsdefinerte infeksjoner av urinveisveksling/kolonisering (overvåkning under pasienten) og forekomsten av forhåndsavgjøring av urinveisbanenes infeksjon/kolonisering (overvåkning under pasienten) og forekomsten av forekomsten av urinveisbanen (innen 30 dager før inngrepet), vil bli

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For eldre over 65 år og over (inkluderende) som gjennomgår kirurgiske inngrep (beinkirurgi, traumatologi, ortopedi) i en akutt eller valgfri setting, vil forholdet mellom preoperativ urinveisinfeksjon/kolonisering (innen 30 dager før inngrepet) og forekomst av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner under pasientenes sykehus) vil være å bli observert på en kirurgisk kirurgi Sediment - en vanlig del av den pre -anestetiske undersøkelsen), og i tilfelle av funn vil en prøve for bakteriologisk undersøkelse bli indikert. I tillegg vil subjektive symptomer (til stede, fraværende), tilstedeværelse av feber, om infeksjonen/funnet i urinen ble behandlet eller ikke, og om en kontrollurinundersøkelse ble utført (utført, ikke utført) vil bli registrert. Opprinnelsen til pasienten (hjem, sosialomsorgsanlegg) og den planlagte kirurgiske prosedyren vil bli notert. Den kliniske skrøpelighetsskalaen, typen anestesi (generell, regional) og all administrert antibiotikabehandling vil også bli registrert.

Etter den kirurgiske prosedyren vil forekomsten av urininfeksjon (ja, nei, prøve som ikke er tatt) bli vurdert. Postoperative komplikasjoner som feber, sirkulasjonsinstabilitet, utvikling av delirium, infeksjon, septisk tilstand og død vil bli overvåket. Respondentens bane under sykehusinnleggelse (hvilke avdelinger de vil bli behandlet i, inkludert lengden på sykehusinnleggelsen) vil bli registrert. Det primære målet vil være å bestemme forholdet mellom den preoperative forekomsten av urininfeksjon eller kolonisering hos pasienter i løpet av de siste 30 dagene før inngrepet og forekomsten av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner. Sekundære mål vil omfatte å identifisere de vanligste postoperative komplikasjonene hos pasienter med preoperativ urinkolonisering eller bevist urininfeksjon. I tillegg vil forholdet mellom den preoperative kliniske skrøpelighetsskalaen i den definerte pasientpopulasjonen og forekomsten av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner bli undersøkt. Det endelige sekundære målet vil være å bestemme preoperativ antibiotikabehandling i den preoperative perioden.

Kohorten av traumatologipasienter som gjennomgikk kirurgiske inngrep ble valgt for å sikre homogeniteten til den studerte populasjonen (eldre over 65 gjennomgående beinoperasjoner).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Zlín, Tsjekkia, 76001
        • Rekruttering
        • Tomas Bata Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For eldre over 65 år (inkludert), gjennomgått kirurgi (beinprosedyre, traumatologi, ortopedi) i en akutt eller valgfri modus, vil forholdet mellom preoperativ infeksjon/kolonisering av urinveiene (innen 30 dager før prosedyren) og forekomsten av forhåndsdefinerte postoperative komplikasjoner bli overvåket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 65 år, inkludert
  • Valgfritt eller akutt traume/ortopedisk beinkirurgi
  • Urinundersøkelse som en del av pre -anestetisk undersøkelse, urin + sediment, i tilfelle mistanke - bakteriologisk undersøkelse
  • Signert informert samtykke for forskning som en del av pre-anestetisk undersøkelse (i eller ii), og respekterer informert samtykke som et uttrykk for pasientens "fri vilje"

Eksklusjonskriterier:

  • Negativt funn i urin: Kjemisk undersøkelse + sediment preoperativt
  • Respondent under påvirkning av premedikasjon, alkohol eller narkotika
  • Sensorisk svekkelse (blindhet)
  • Delirious preoperativ stat
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Sopor
  • koma
  • Septisk tilstand
  • Akutt respirasjonssvikt
  • Uenighet med deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon preoperativt - tegn og symptomer
Tidsramme: En uke før operasjonen
Tegn og symptomer inkluderer dysuri, frekvens, haster eller/og feber eller/og luktende urin og ikke-spesifikke tegn (kvalme, ubehag)
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt - urin -peilepinne -test.
Tidsramme: En uke før operasjonen
Positiv urin -dipstikt test (dvs. nitrat-redukteledning og leukocytteserasedeteksjon).
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt - Kjemisk undersøkelse av urin og sediment - pH
Tidsramme: En uke før operasjonen
Positivt resulterer i kjemisk undersøkelse av urinen og sedimentet for muligheten for infeksjon s: pH ≥ 6.
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt: Kjemisk undersøkelse - Proteinuria (urin -peilepinne -test)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Deteksjon av proteinuria med urin -dipestift -test.
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt - leukocytouria (urin -peilepinne -test)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Positivt resultat T er leukocyturi (påvisning av leukocyttesteras) i en tipestift -test.
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt kjemisk undersøkelse av urin og sediment -pyuria (urin dipestick -test)
Tidsramme: En uke før operasjonen

Pyuria, som er tilstedeværelsen av hvite blodlegemer i urinen, vil oppdages gjennom disse metodene: Postive urin -dipestick -test - som viser leukocyttesterase eller nitritter.

Og må i tillegg presentere: misfarging, skying eller endring i lukten av urin for en pyuria
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt: Kjemisk undersøkelse av urin og sediment -bakteriuria (urin -dipestick -test)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Tilstedeværelse av bakteriuri (tilstedeværelse av bakterier i urinen). Kan påvises gjennom urin -tipestift -test (bestemmelse av tilstedeværelse av leukocyttesterase og nitritter, som er indikatorer på hvite blodlegemer og bakterier i urinen)
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt - Kjemisk undersøkelse preoperativt - Kjemisk undersøkelse av urin og sediment -bakteriuria
Tidsramme: En uke før operasjonen
Tilstedeværelse av bakteriuri (tilstedeværelse av bakterier i urinen). Kan oppdages gjennom gjennom flytcytometri (denne metoden oppdager bakterier i urinprøver i området fra 40 opp til 1000/μL),
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt: Kjemisk undersøkelse av urin og sediment -bakteriuria (urinkultur)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Tilstedeværelse av bakteriuri (tilstedeværelse av bakterier i urinen). Kan oppdages gjennom urinkultur (bakterier vokser fra en urinprøve, avskjæring er for en betydelig bakterieltall er vanligvis større enn 100 000 kolonidannende enheter (CFU) per mililiter).
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon Preoperativt - Kjemisk undersøkelse Preoperativt - Kjemisk undersøkelse av urin og sediment - Proteinuri
Tidsramme: En uke før operasjonen

Påvisning av proteinuria med sulfosalisylsyretest i laboratoriet.

En semikvantitativ skala brukes til evaluering:

  1. Opalescence - Omtrentlig konsentrasjon av protein i G/L: 0,05-0,1
  2. Lett turbiditet (gjennomsiktig, underliggende tekst kan leses - omtrentlig konsentrasjon av protein i G/L: 0,1-0,2
  3. Milky -turbiditet (ugjennomsiktig, uten flak) - Omtrentlig konsentrasjon av protein i g/l: 0,5-1,0
  4. Milky-turbiditet med flakdannelse: Omtrentlig konsentrasjon av protein i G/L: 2,0-5,0
  5. Flokkulent bunnfall: omtrentlig konsentrasjon av protein i g/l ≥ 5,0
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt - Leukocytouria (sediment)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Positivt resultat er å finne i sedimentet mer enn 10 leukocytter per synsfelt.
En uke før operasjonen
Urinveisinfeksjon preoperativt kjemisk undersøkelse av urin og sediment -pyuria (mikroskopi)
Tidsramme: En uke før operasjonen

Pyuria, som er tilstedeværelsen av hvite blodlegemer i urinen, vil oppdages gjennom disse metodene: mikroskopi - Celletall utøver ved mikroskopi, positivt funn er mer enn 10 leukocytter per synsfelt.

Og må i tillegg presentere: misfarging, skying eller endring i lukten av urin for en pyuria.
En uke før operasjonen
Urinveis kolonisering preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kvinner (urinkultur)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Midstrøms ren fangst urinprøve vil være nødvendig. To påfølgende prøver med isolering av de samme bakterieartene med minst 100 000 kolonidannende enheter (CFU) per ml urin.
En uke før operasjonen
Urinveis kolonisering preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, menn (urinkultur)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Midstrøms ren fangst urinprøve vil være nødvendig. For menn, et enkelt eksemplar med isolering av en bakterieart med minst 100 000 CFUer per ml urin.
En uke før operasjonen
Urinveis kolonisering preoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kateterisert prøve (urinkultur))
Tidsramme: En uke før operasjonen
For kvinner eller menn, et enkelt eksemplar med isolering av en bakterieart med minst 100 CFU -er per ml urin.
En uke før operasjonen
Antibiotikabehandling før operasjonen
Tidsramme: En uke før operasjonen
Preoperativ antibiotikabruk vil bli registrert. Alternativer Ja, nei. Hvis ja, vil typen antibiotika bli registrert.
En uke før operasjonen
Postoperative komplikasjoner - feber
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Feber er definert som en kroppstemperatur over 38 grader Celsius
En uke etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner -sirkulatorisk ustabilitet
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Tilstedeværelse av hypotensjon, kart under 70 mm Hg
En uke etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner -i nfeksjon
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Tilstedeværelse av infeksjon og opprinnelse til infeksjonen i laboratoriefunn og i klinisk bilde.
En uke etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner - Sepsis
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Tilstedeværelse av sepsis og opprinnelse av infeksjonen i laboratoriefunn og i klinisk bilde.
En uke etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner -Postoperativ delirum
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Tilstedeværelse av postoperativ delirium. For å bestemme diagnosen vil CAM-ICU bli brukt.
En uke etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner - antibiotika
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Administrert antibiotikabehandling og dens varighet
En uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk skrøpelighetsskala (CFS) preoperativt
Tidsramme: En uke før operasjonen

CFS er en ni-punkts skala basert på klinisk evaluering av mobilitet, energi, fysisk aktivitet og funksjon.

Clinical Sprailty Scale Components: 1. veldig passform, 2. vel, 3. håndterer brønn :,.
En uke før operasjonen
Preoperativ antibiotikabehandling
Tidsramme: En uke før operasjonen
Preoperativt vil det bli vurdert om pasienten fikk antibiotikabehandling for en urinveisinfeksjon før operasjonen. Resultatet blir registrert som ja eller nei.
En uke før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere