Zakażenie i kolonizacja moczu w procedurach kości
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przypadku seniorów w wieku 65 lat i więcej (włączających) procedury chirurgicznej (operacja kości, traumatologia, ortopedyka) w ostrym lub planowym otoczeniu, związek między przedoperacyjną infekcją/kolonizacją wśród monitorowanej (w ciągu 30 dni przed zabiegiem) a wystąpieniem predefiniowanego powikłania pooperacyjnego (monitorowanie powikłania pacjentów będzie obserwowane przez monitorowanie. (Chemical + osad - wspólna część badania przedalekodowego), aw przypadku wyników wskazana zostanie próbka do badania bakteriologicznego. Dodatkowo, subiektywne objawy (obecne, nieobecne), obecność gorączki, czy zakażenie/odkrycie w moczu zostało leczone, czy nie, i czy przeprowadzono badanie kontrolne moczu (wykonane, nie wykonane). Odnotowane zostanie pochodzenie pacjenta (dom, placówka opieki społecznej) i planowana zabiegu chirurgiczne. Kliniczna kruchość, rodzaj znieczulenia (ogólny, regionalny) i wszelkie podawane leczenie antybiotykami.
Po zabiegu chirurgicznym oceniane zostanie wystąpienie infekcji moczowej (tak, nie, próbka nie pobrana). Monitorowane będą powikłania pooperacyjne, takie jak gorączka, niestabilność krążenia, rozwój majaczenia, infekcja, stan septyczny i śmierć. Trajektoria pozwanego podczas hospitalizacji (w których oddziałach będą leczonych, w tym długość hospitalizacji). Głównym celem będzie określenie związku między występowaniem przedoperacyjnego zakażenia moczem lub kolonizacją u pacjentów w ciągu ostatnich 30 dni przed zabiegiem a występowaniem predefiniowanych powikłań pooperacyjnych. Cele wtórne będą obejmować identyfikację najczęstszych powikłań pooperacyjnych u pacjentów z przedoperacyjną kolonizacją moczu lub sprawdzoną infekcją moczową. Ponadto zbadana zostanie związek między przedoperacyjną skalą kruchą kliniczną w zdefiniowanej populacji pacjentów a występowaniem predefiniowanych powikłań pooperacyjnych. Ostatnim wtórnym celem będzie określenie przedoperacyjnej antybiotykoterapii w okresie przedoperacyjnym.
Kohorta pacjentów z traumatologią poddano zabiegu chirurgiczne, aby zapewnić jednorodność badanej populacji (seniorzy ponad 65 poddawanych operacji kości).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zlín, Czechy, 76001
- Rekrutacyjny
- Tomas Bata Hospital
-
Kontakt:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
-
Kontakt:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: + 420 577 552 280
- E-mail: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ponad 65 lat, w tym
- Elective lub ostre urazy/ortopedyczna chirurgia kości
- Badanie moczu w ramach badania przedalekodowego, moczu + osad, w przypadku podejrzeń - badanie bakteriologiczne
- Podpisano świadomą zgodę na badania w ramach badania przedalekodowego (I lub II), w poszukiwaniu świadomej zgody jako wyraz „wolnej woli” pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Negatywne odkrycie w moczu: badanie chemiczne + osad przedoperacyjny
- Respondent pod wpływem premedykacji, alkoholu lub narkotyków
- Upośledzenie sensoryczne (ślepota)
- Delirious przedoperacyjny stan
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
- Sopor
- śpiączka
- Państwo septyczne
- Ostra niewydolność oddechowa
- Nieporozumienie z udziałem w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - objawy i objawy
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Objawy i objawy obejmują dysurię, częstotliwość, pilność lub/i gorączkę lub/i pachnące objawy moczu i niespecyficzne (nudności, złe samopoczucie)
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - test prędkości moczu.
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pozytywny test progu moczu (tj.
REDEDUCJA Azotanu i wykrywanie esterazy leukocytowej).
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - badanie chemiczne moczu i osadu - pH
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pozytywny wynik badania chemicznego moczu i osadu dla możliwości infekcji S: pH ≥ 6.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie: badanie chemiczne - białkomocz (test prądu moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Wykrywanie białkomoczu za pomocą testu moczu.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - leukocytouria (test w zakresie moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pozytywnym wynikiem t jest leukocyturia (wykrywanie ester leukocytów) w teście prognozim.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie badanie chemiczne moczu i osad -pyuria (test prądu moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pyuria, która jest obecnością białych krwinek w moczu, wykryta za pomocą tych metod: postywalny test progu moczu - pokazujący esterazę leukocytową lub azotyny. I dodatkowo trzeba przedstawić: przebarwienia, zaciemnianie lub zmiana zapachu moczu na Pyurię |
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie: badanie chemiczne moczu i osadu -bakteriuria (test prądu moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Obecność bakteriurii (obecność bakterii w moczu).
Można wykryć za pomocą testu moczu (określenie obecności esterazy leukocytów i azotynów, które są wskaźnikami białych krwinek i bakterii w moczu)
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - badanie chemiczne przedoperacyjne - badanie chemiczne moczu i osadu -bakteriuria
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Obecność bakteriurii (obecność bakterii w moczu).
Można wykryć poprzez cytometrię przepływową (ta metoda wykrywa bakterie w próbkach moczowych w zakresie od 40 do 1000/μl),
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie: badanie chemiczne moczu i osadu -bakteriuria (hodowla moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Obecność bakteriurii (obecność bakterii w moczu).
Można wykryć za pomocą hodowli moczu (bakterie rosną z próbki moczu, granica jest dla znacznej liczby bakterii, jest zwykle większa niż 100 000 jednostek tworzących kolonię (CFU) na mililitr).
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - badanie chemiczne przedoperacyjnie - badanie chemiczne moczu i osadu - białkomoczu -
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Wykrywanie białkomoczu za pomocą testu kwasu sulfosalicylowego w laboratorium. Do oceny stosuje się półilościową skalę:
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie - leukocytouria (osad)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pozytywny wynik to znalezienie w osadach w ponad 10 leukocytach na pole widzenia.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Zakażenie dróg moczowych przedoperacyjnie badanie chemiczne moczu i osad -pyuria (mikroskopia)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Pyuria, która jest obecnością białych krwinek w moczu, wykryje za pomocą tych metod: mikroskopia - liczba komórek wykonuje mikroskopię, dodatnie odkrycie to ponad 10 leukocytów na pole widzenia. I dodatkowo trzeba przedstawić: przebarwienia, rozbudzenie lub zmiana zapachu moczu na Pyurię. |
Tydzień przed operacją
|
|
Kolonizacja dróg moczowych przedoperacyjnie - Bezpieczeństwo bezobjawowe, kobiety (kultura moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Potrzebny będzie próbek moczu w środku. Clean Catch.
Dwa kolejne próbki z izolacją tych samych gatunków bakterii z co najmniej 100 000 jednostek tworzących kolonię (CFU) na ml moczu.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Kolonizacja dróg moczowych przedoperacyjnie - Bezobjawowe bakterie, mężczyźni (hodowla moczu)
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Potrzebny będzie próbek moczu w środku. Clean Catch.
W przypadku mężczyzn pojedynczy okaz z izolacją jednego gatunku bakterii z co najmniej 100 000 CFU na ml moczu.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Kolonizacja dróg moczowych przedoperacyjnie - Bezobjawowe bakterie, cewnikowany próbek (hodowla moczu))
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
W przypadku kobiet lub mężczyzn pojedynczy okaz z izolacją jednego gatunku bakterii z co najmniej 100 CFU na ml moczu.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Antybiotykoterapia przed operacją
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Przedoperacyjne stosowanie antybiotyków zostanie zarejestrowane.
Opcje tak, nie.
Jeśli tak, rodzaj zastosowanych antybiotyków zostanie zarejestrowany.
|
Tydzień przed operacją
|
|
Komplikacje pooperacyjne - gorączka
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Gorączka definiuje się jako temperatura ciała powyżej 38 stopni Celsjusza
|
Tydzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne -Niestabilność obwodu
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Obecność niedociśnienia, mapa poniżej 70 mm Hg
|
Tydzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne -I
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Obecność zakażenia i pochodzenie infekcji w wynikach laboratoryjnych oraz w obrazie klinicznym.
|
Tydzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne - sepsa
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Obecność posocznicy i pochodzenie infekcji w wynikach laboratoryjnych i obrazu klinicznego.
|
Tydzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne -Delirum słupkowe
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Obecność majaczenia pooperacyjnego.
Aby określić zdiagnozowanie CAM-ICU.
|
Tydzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne - antybiotyk
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Podawane leczenie antybiotykami i jego czas trwania
|
Tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna kruchość (CFS) przedoperacyjnie
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
CFS jest dziewięciopunktową skalą opartą na klinicznej ocenie mobilności, energii, aktywności fizycznej i funkcji. Kliniczna kruchość Skupki: 1. Bardzo dopasowanie, 2. Cóż, 3. Dobre zarządzanie: 4. Życie z bardzo łagodną kruchością, 5. Życie z łagodną kruchością: 6. Życie z umiarkowaną kruchością, 6. Życie z ciężką kruchością, 8. Życie z bardzo ciężką kruchością, 9. końcowo chory. |
Tydzień przed operacją
|
|
Przedoperacyjna antybiotykoterapia
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
|
Przed operacją zostanie ocenione, czy pacjent otrzymał leczenie antybiotykami w zakażeniu dróg moczowych przed zabiegiem.
Wynik zostanie zapisany jako tak lub nie.
|
Tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .