Infection urinaire et colonisation dans les procédures osseuses
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pour les personnes âgées âgées de 65 ans et plus (inclusives) subissant des procédures chirurgicales (chirurgie osseuse, traumatologie, orthopédie) dans un contexte aigu ou électif, la relation entre la survenance des complications postopératoires prédéfinies (surveillance de la procédure) et la procédure des patients sera observée parmi les paramètres surveillés précédents précédant la procédure de le plan des patients) (Chemical + sédiments - Une partie commune de l'examen pré-anesthésique), et en cas de résultats, un échantillon pour un examen bactériologique sera indiqué. De plus, les symptômes subjectifs (présents, absents), la présence de fièvre, que l'infection / constatation dans l'urine ait été traitée ou non, et si un examen urinaire témoin a été effectué (effectué, non réalisé) sera enregistré. L'origine du patient (maison, des services de soins sociaux) et la procédure chirurgicale prévue seront notées. L'échelle de fragilité clinique, le type d'anesthésie (général, régional) et tout traitement antibiotique administré seront également enregistrés.
Après la procédure chirurgicale, la survenue d'une infection urinaire (oui, non, échantillon non prélevé) sera évaluée. Des complications postopératoires telles que la fièvre, l'instabilité circulatoire, le développement du délire, l'infection, l'État septique et la mort seront surveillés. La trajectoire du répondant pendant l'hospitalisation (dans lesquelles les services dans lesquels ils seront traités, y compris la durée de l'hospitalisation) seront enregistrés. L'objectif principal sera de déterminer la relation entre l'occurrence préopératoire d'une infection urinaire ou de la colonisation chez les patients dans les 30 derniers jours avant la procédure et la survenue de complications postopératoires prédéfinies. Les objectifs secondaires comprendront l'identification des complications postopératoires les plus courantes chez les patients présentant une colonisation urinaire préopératoire ou une infection urinaire prouvée. De plus, la relation entre l'échelle de fragilité clinique préopératoire dans la population de patients définie et la survenue de complications postopératoires prédéfinies seront examinées. L'objectif secondaire final sera de déterminer l'antibiotique préopératoire dans la période préopératoire.
La cohorte de patients en traumatologie subissant des procédures chirurgicales a été choisie pour assurer l'homogénéité de la population étudiée (les personnes âgées de plus de 65 ans subissant une chirurgie osseuse).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
Lieux d'étude
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Zlín, Tchéquie, 76001
- Recrutement
- Tomas Bata Hospital
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Contact:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
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Contact:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: + 420 577 552 280
- E-mail: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Vieillir plus de 65 ans, y compris
- Traumatisme électif ou aigu / chirurgie osseuse orthopédique
- Examen de l'urine dans le cadre de l'examen pré-anesthésique, urine + sédiments, en cas de suspicion - examen bactériologique
- Consentement éclairé signé pour la recherche dans le cadre de l'examen pré-anesthésique (I ou II), en respectant le consentement éclairé comme expression du "libre arbitre" du patient "
Critères d'exclusion:
- Résultat négatif dans l'urine: examen chimique + sédiments en préopératoire
- Répondant sous l'influence de la prémédication, de l'alcool ou de la drogue
- Troubles sensoriels (cécité)
- État préopératoire délirant
- Trouble mental grave
- Sopor
- coma
- État septique
- Insuffisance respiratoire aiguë
- Désaccord avec participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection des voies urinaires en préopératoire - signes et symptômes
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Les signes et symptômes comprennent la dysurie, la fréquence, l'urgence, ou / et la fièvre ou / et l'urine et les signes non spécifiques (nausées, malaise)
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - test de jauge urinaire.
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Test de dipstict d'urine positif (c'est-à-dire
détection de nitrate-réducteurs et de leucocytes estérases).
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - Examen chimique de l'urine et des sédiments - PH
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Résultant positif à l'examen chimique de l'urine et des sédiments pour la possibilité d'une infection s: pH ≥ 6.
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire: examen chimique - protéinurie (test d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Détection de la protéinurie avec test d'urine.
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - leucocytourie (test d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Le résultat positif est la leucocyturie (détection des estéras de leucocytes) dans un test de jauge.
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires Examen chimique en préopératoire de l'urine et des sédiments -pyurie (test d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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La pyurie, qui est la présence de globules blancs dans l'urine, sera détecté à travers ces méthodes: test de la jauge d'urine postale - montrant le leucocyte estérase ou les nitrites. Et doivent en outre présenter: décoloration, obscurité ou changement dans l'odeur de l'urine pour une pyurie |
Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire: examen chimique de l'urine et des sédiments -bactériuria (test d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Présence de bactériurie (présence de bactéries dans l'urine).
Peut être détecté par le test d'urine (détermination de la présence de leucocyte estérase et de nitrites, qui sont des indicateurs de globules blancs et de bactéries dans l'urine)
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - Examen chimique en préopératoire - Examen chimique de l'urine et des sédiments -bactériuria
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Présence de bactériurie (présence de bactéries dans l'urine).
Peut être détecté par cytométrie en flux (cette méthode détecte les bactéries dans des échantillons urinaires dans la plage de 40 à 1000 / μl),
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire: examen chimique de l'urine et des sédiments -bactériurie (culture d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Présence de bactériurie (présence de bactéries dans l'urine).
Peut être détecté par la culture d'urine (les bactéries se développent à partir d'un échantillon d'urine, le coupure est pour un nombre de bactériens significatifs est généralement supérieur à 100 000 unités de formation de colonies (CFU) par mililitre).
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - examen chimique en préopératoire - Examen chimique de l'urine et des sédiments - protéinurie
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Détection de la protéinurie avec le test d'acide sulfosalicylique en laboratoire. Une échelle semi-quantitative est utilisée pour l'évaluation:
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires en préopératoire - leucocytourie (sédiments)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Un résultat positif est de trouver dans les sédiments dans plus de 10 leucocytes par champ de vision.
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Une semaine avant la chirurgie
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Infection des voies urinaires Examen chimique en préopératoire de l'urine et des sédiments -pyurie (microscopie)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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La pyurie, qui est la présence de globules blancs dans l'urine, sera détecté à travers ces méthodes: microscopie - comptes de cellules performant par microscopie, une constatation positive est plus de 10 leucocytes par champ de vision. Et doit en outre présenter: décoloration, obscurité ou changement dans l'odeur de l'urine pour une pyurie. |
Une semaine avant la chirurgie
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Colonisation des voies urinaires en préopératoire - bactériurie asymptomatique, femmes (culture d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Un échantillon d'urine de capture propre intermédiaire sera nécessaire.
Deux échantillons consécutifs avec l'isolement des mêmes espèces de bactéries avec au moins 100 000 unités de formation de colonies (CFU) par ml d'urine.
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Une semaine avant la chirurgie
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Colonisation des voies urinaires en préopératoire - bactériurie asymptomatique, hommes (culture d'urine)
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Un échantillon d'urine de capture propre intermédiaire sera nécessaire.
Pour les hommes, un seul spécimen avec isolement d'une espèce de bactéries avec au moins 100 000 CFU par ml d'urine.
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Une semaine avant la chirurgie
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Colonisation des voies urinaires en préopératoire - bactériurie asymptomatique, spécimen cathétérisé (culture d'urine)))
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Pour les femmes ou les hommes, un seul spécimen avec isolement d'une espèce de bactéries avec au moins 100 CFU par ml d'urine.
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Une semaine avant la chirurgie
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Antibiothérapie avant la chirurgie
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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L'utilisation préopératoire d'antibiotiques sera enregistrée.
Options oui, non.
Si oui, le type d'antibiotique utilisé sera enregistré.
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Une semaine avant la chirurgie
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Complications postopératoires - fièvre
Délai: Une semaine après la chirurgie
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La fièvre est définie comme une température corporelle supérieure à 38 degrés Celsius
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Une semaine après la chirurgie
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Complications postopératoires - Instabilité circulatoire
Délai: Une semaine après la chirurgie
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Présence d'hypotension, carte en dessous de 70 mm Hg
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Une semaine après la chirurgie
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Complications postopératoires -i nfection
Délai: Une semaine après la chirurgie
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Présence d'infection et d'origine de l'infection dans les résultats de laboratoire et dans un tableau clinique.
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Une semaine après la chirurgie
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Complications postopératoires - septicémie
Délai: Une semaine après la chirurgie
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Présence de septicémie et d'origine de l'infection dans les résultats en laboratoire et dans un tableau clinique.
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Une semaine après la chirurgie
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Complications postopératoires - Délium postopératoire
Délai: Une semaine après la chirurgie
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Présence de délire postopératoire.
Pour déterminer le diagnostic CAM-ICU sera utilisé.
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Une semaine après la chirurgie
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Complications postopératoires - antibiotique
Délai: Une semaine après la chirurgie
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Traitement antibiotique administré et sa durée
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Une semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fragilité clinique (CFS) en préopératoire
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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Le CFS est une échelle de neuf points basée sur l'évaluation clinique de la mobilité, de l'énergie, de l'activité physique et de la fonction. Composants à l'échelle de fragilité clinique: 1. Très ajustement, 2. Eh bien, 3. Gérer bien:, 4. Vivre avec une fragilité très légère, 5. Vivre avec une fragilité légère: 6. Vivre avec une fragilité modérée, 6. Vivant avec une fragilité sévère, 8. Vivant avec une fragilité très grave, 9. Tente |
Une semaine avant la chirurgie
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Antibiothérapie préopératoire
Délai: Une semaine avant la chirurgie
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En préopératoire, il sera évalué si le patient a reçu un traitement antibiotique pour une infection des voies urinaires avant la chirurgie.
Le résultat sera enregistré comme oui ou non.
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Une semaine avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2024-32
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