Infezione urinaria e colonizzazione nelle procedure ossee
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per gli anziani di età pari o superiore a 65 anni (inclusivi) sottoposti a procedure chirurgiche (chirurgia ossea, traumatologia, ortopedia) in un ambiente acuto o elettivo, la relazione tra l'infezione/colonizzazione del tratto urinario preoperatorio (entro 30 giorni prima della procedura) e la procedura predefinita sarà la procedura di monitoraggio prima della procedura di monitoraggio) La raccolta delle urine (chimica + sedimento - una parte comune dell'esame pre -anestetico) e, in caso di risultati, sarà indicato un campione per l'esame batteriologico. Inoltre, i sintomi soggettivi (presente, assente), la presenza di febbre, se l'infezione/scoperta nelle urine è stata trattata o meno e che verrà eseguito un esame di controllo delle urine (eseguito, non eseguito). Verranno annotate l'origine del paziente (casa, struttura di assistenza sociale) e la procedura chirurgica pianificata. Saranno inoltre registrati la scala della fragilità clinica, il tipo di anestesia (generale, regionale) e qualsiasi trattamento antibiotico somministrato.
Dopo la procedura chirurgica, verrà valutato il verificarsi di infezione urinaria (sì, no, campione non prelevato). Saranno monitorate complicanze postoperatorie come febbre, instabilità circolatoria, sviluppo di delirio, infezione, stato settico e morte. Verrà registrata la traiettoria del convenuto durante il ricovero in ospedale (in cui verranno trattati i dipartimenti, inclusa la durata del ricovero). L'obiettivo principale sarà quello di determinare la relazione tra il verificarsi preoperatorio di infezione urinaria o colonizzazione nei pazienti negli ultimi 30 giorni prima della procedura e il verificarsi di complicanze postoperatorie predefinite. Gli obiettivi secondari includeranno l'identificazione delle complicanze postoperatorie più comuni nei pazienti con colonizzazione urinaria preoperatoria o infezione urinaria comprovata. Inoltre, verrà esaminata la relazione tra la scala della fragilità clinica preoperatoria nella popolazione definita dei pazienti e il verificarsi di complicanze postoperatorie predefinite. L'obiettivo secondario finale sarà quello di determinare la terapia antibiotica preoperatoria nel periodo preoperatorio.
La coorte di pazienti traumatologici sottoposti a procedure chirurgiche è stata scelta per garantire l'omogeneità della popolazione studiata (anziani di oltre 65 anni sottoposti a chirurgia ossea).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +420 577 551 111
- Email: nekvindova.klara@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zlín, Cechia, 76001
- Reclutamento
- Tomas Bata Hospital
-
Contatto:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +420 577 551 111
- Email: nekvindova.klara@gmail.com
-
Contatto:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: + 420 577 552 280
- Email: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età oltre 65 anni, incluso
- Trauma elettivo o acuto trauma/Orthopedic Hosso Chirurgia
- Esame delle urine come parte dell'esame pre -anestetico, delle urine + sedimenti, in caso di sospetto - esame batteriologico
- Consenso informato firmato per la ricerca nell'ambito dell'esame pre-anestetico (I o II), rispettando il consenso informato come espressione del "libero arbitrio" del paziente
Criteri di esclusione:
- Discorso negativo nelle urine: esame chimico + sedimenti preoperatoriamente
- Intervistato sotto l'influenza di premedicazione, alcol o droghe
- Compromissione sensoriale (cecità)
- Stato preoperatorio delirante
- Grave disturbo mentale
- Sopor
- coma
- Stato settico
- Insufficienza respiratoria acuta
- Disaccordo con la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - Segni e sintomi
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Segni e sintomi includono disuria, frequenza, urgenza o/e febbre o/e odore di urina e segni non specifici (nausea, malessere)
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - test di spicchi urinaria.
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Test dell'esticto di urina positivo (ad es.
Rilevamento di nitrati-reductace e leucociti esterasi).
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - Esame chimico delle urine e dei sedimenti - pH
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Risultato positivo nell'esame chimico delle urine e del sedimento per la possibilità di infezione S: pH ≥ 6.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario prima dell'intervento: esame chimico - proteinuria (test di spiccatura delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Rilevazione di proteinuria con test dell'astina di spicco delle urine.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatoriamente - Leucocytouria (test dell'astina di spicco delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Il risultato positivo T è la leucocituria (rilevazione di esteras di leucociti) in un test di spiccatura.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario Esame chimico preoperatorio dell'urina e dei sedimenti -pyuria (test dell'astina di livello delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
La Pyuria, che è la presenza di globuli bianchi nelle urine, sarà rilevata attraverso questi metodi: test posticato dell'astina di urina - che mostra leucociti esterasi o nitriti. E inoltre devi presentare: scolorimento, offuscamento o cambiamento nell'odore delle urine per una pyuria |
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatoriamente: esame chimico delle urine e dei sedimenti -bacteriuria (test dell'astina di livello delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Presenza di batteriuria (presenza di batteri nelle urine).
Può essere rilevato attraverso il test dell'astina di livello delle urine (determinazione della presenza di leucociti esterasi e nitriti, che sono indicatori di globuli bianchi e batteri nelle urine)
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - Esame chimico preoperatorio - Esame chimico delle urine e sedimenti -bacteriuria
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Presenza di batteriuria (presenza di batteri nelle urine).
Può essere rilevato attraverso la citometria a flusso (questo metodo rileva i batteri nei campioni urinari nell'intervallo da 40 a 1000/μl),
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio: esame chimico delle urine e dei sedimenti -bacteriuria (coltura delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Presenza di batteriuria (presenza di batteri nelle urine).
Può essere rilevato attraverso la coltura delle urine (i batteri crescono da un campione di urina, il taglio è per un importante numero di batteri è in genere maggiore di 100.000 unità di formazione delle colonie (CFU) per mililitro).
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - Esame chimico prima dell'esame chimico delle urine e dei sedimenti - proteinuria
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Rilevazione di proteinuria con il test di acido solfosalicilico in laboratorio. Per la valutazione viene utilizzata una scala semiquantitativa:
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario preoperatorio - Leucocytouria (sedimenti)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Il risultato positivo sta trovando in sedimenti più di 10 leucociti per campo visivo.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Infezione del tratto urinario Esame chimico preoperatorio delle urine e dei sedimenti -pyuria (microscopia)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
La Pyuria, che è la presenza di globuli bianchi nelle urine, rileva attraverso questi metodi: microscopia: i conteggi delle cellule performer per microscopia, la scoperta positiva è più di 10 leucociti per campo visivo. E inoltre devono presentare: scolorimento, annebbia o cambiamento nell'odore delle urine per una Pyuria. |
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Colonizzazione del tratto urinario preoperatorio - Batteriuria asintomatica, donne (cultura delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Sarà necessario un campione di urina di cattura pulito a metà stream.
Due esemplari consecutivi con isolamento delle stesse specie di batteri con almeno 100.000 unità di formazione di colonie (CFU) per ml di urina.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Colonizzazione del tratto urinario preoperatoriamente - batteriuria asintomatica, uomini (cultura delle urine)
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Sarà necessario un campione di urina di cattura pulito a metà stream.
Per gli uomini, un singolo esemplare con isolamento di una specie di batteri con almeno 100.000 CFU per ml di urina.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Colonizzazione del tratto urinario preoperatorio - Batteriuria asintomatica, campione cateterizzato (coltura delle urine))
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Per le donne o gli uomini, un singolo esemplare con isolamento di una specie di batteri con almeno 100 CFU per ml di urina.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Terapia antibiotica prima dell'intervento
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Verrà registrato l'uso di antibiotici preoperatori.
Opzioni sì, no.
Se sì, verrà registrato il tipo di antibiotico usato.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie - febbre
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
La febbre è definita come una temperatura corporea superiore a 38 gradi Celsius
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie -Instabilità cirico
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Presenza di ipotensione, mappa inferiore a 70 mm Hg
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie -I nfection
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Presenza di infezione e origine dell'infezione nei risultati di laboratorio e in un quadro clinico.
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie - Sepsi
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Presenza di sepsi e origine dell'infezione nei risultati di laboratorio e in un quadro clinico.
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie -Delirum imposte
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Presenza di delirio postoperatorio.
Per determinare la diagnosi di CAM-ICU verrà utilizzato.
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
|
Complicanze postoperatorie - Antibiotico
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Trattamento antibiotico somministrato e la sua durata
|
Una settimana dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della fragilità clinica (CFS) prima dell'intervento
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Il CFS è una scala a nove punti basata sulla valutazione clinica di mobilità, energia, attività fisica e funzione. Componenti in scala di fragilità clinica: 1. Molto in forma, 2. Bene, 3. Gestione bene:, 4. Vivere con fragilità molto lieve, 5. Vivere con lieve fragilità: 6. Vivere con moderata fragilità, 6. Vivere con fragilità grave, 8. Vivere con fragilità molto grave, 9. Malato terminale. |
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
|
Terapia antibiotica preoperatoria
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Preoperatoriamente, sarà valutato se il paziente ha ricevuto un trattamento antibiotico per un'infezione del tratto urinario prima dell'intervento chirurgico.
Il risultato verrà registrato come sì o no.
|
Una settimana prima dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .