Urininfektion og kolonisering i knogleprocedurer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For seniorer i alderen 65 år og derover (inkluderende), der gennemgår kirurgiske procedurer (knoglekirurgi, traumatologi, ortopædi) i en akut eller valgfri omgivelse, vil forholdet mellem præoperativ urinvejsinfektion/kolonisering (inden for 30 dage før proceduren) og forekomsten af foruddefinerede postoperative komplikationer (overvågning under patienternes hospitalisering) observeret blandt de overvågede parametre, før den kirurgiske procedure vil være urine -samlinger (overvågning under patienternes hospital) Almindelig del af den før-anæstetiske undersøgelse), og i tilfælde af fund vil der blive indikeret en prøve til bakteriologisk undersøgelse. Derudover blev subjektive symptomer (til stede, fraværende), tilstedeværelse af feber, om infektionen/fundet i urinen blev behandlet eller ej, og om en kontrolurinundersøgelse blev udført (udført (udført, ikke udført). Patientens oprindelse (hjemme, socialpleje) og den planlagte kirurgiske procedure vil blive bemærket. Den kliniske skrøbelighedskala, type anæstesi (generel, regional) og enhver administreret antibiotikabehandling registreres også.
Efter den kirurgiske procedure vurderes forekomsten af urininfektion (ja, nej, prøve ikke taget). Postoperative komplikationer såsom feber, cirkulationsinstabilitet, udvikling af delirium, infektion, septisk tilstand og død overvåges. Respondentens bane under indlæggelse (hvilke afdelinger de vil blive behandlet i, inklusive længden af indlæggelse) registreres. Det primære mål vil være at bestemme forholdet mellem den præoperative forekomst af urininfektion eller kolonisering hos patienter inden for de sidste 30 dage før proceduren og forekomsten af foruddefinerede postoperative komplikationer. Sekundære mål vil omfatte identificering af de mest almindelige postoperative komplikationer hos patienter med præoperativ urinkolonisering eller påviste urininfektion. Derudover undersøges forholdet mellem den præoperative kliniske skrøbelighed i den definerede patientpopulation og forekomsten af foruddefinerede postoperative komplikationer. Det sidste sekundære mål vil være at bestemme præoperativ antibiotikabehandling i den præoperative periode.
Kohorten af traumatologipatienter, der gennemgik kirurgiske procedurer, blev valgt for at sikre homogeniteten af den studerede befolkning (seniorer over 65, der gennemgik knoglekirurgi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zlín, Tjekkiet, 76001
- Rekruttering
- Tomas Bata Hospital
-
Kontakt:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
-
Kontakt:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: + 420 577 552 280
- E-mail: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 65 år, inklusive
- Valgfri eller akut traume/ortopædisk knoglekirurgi
- Urinundersøgelse som en del af før -anæstetisk undersøgelse, urin + sediment, i tilfælde af mistanke - bakteriologisk undersøgelse
- Underskrevet informeret samtykke til forskning som en del af før-anæstetisk undersøgelse (I eller II), respekterer informeret samtykke som et udtryk for patientens "frie vilje"
Ekskluderingskriterier:
- Negativ konstatering i urin: Kemisk undersøgelse + sediment preoperativt
- Respondenten under påvirkning af præmedikering, alkohol eller stoffer
- Sensorisk svækkelse (blindhed)
- Delirious præoperativ tilstand
- Alvorlig mental forstyrrelse
- Sopor
- koma
- Septisk tilstand
- Akut åndedrætssvigt
- Uenighed med deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - tegn og symptomer
Tidsramme: En uge før operationen
|
Tegn og symptomer inkluderer dysuri, frekvens, presserende eller/og feber eller/og lugtende urin og ikke-specifikke tegn (kvalme, ubehag)
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - urinafstemningstest.
Tidsramme: En uge før operationen
|
Positive urindipstik -test (dvs.
Nitratreduktace og leukocytesterasetektion).
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - kemisk undersøgelse af urinen og sedimentet - PH
Tidsramme: En uge før operationen
|
Positivt resultat i kemisk undersøgelse af urinen og sedimentet for muligheden for infektion S: pH ≥ 6.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt: Kemisk undersøgelse - Proteinuri (urinafstemningstest)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Påvisning af proteinuri med urin -målepindetest.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - leukocytouria (urinafstemningstest)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Positivt resultat T er leukocyturi (detektion af leukocytesteras) i en målepindestest.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt kemisk undersøgelse af urinen og sediment -pyuri (urinafstemningstest)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Pyuria, som er tilstedeværelsen af hvide blodlegemer i urinen, vil detekteres ved hjælp af disse metoder: postiv urin -målepind - der viser leukocytesterase eller nitriter. Og derudover skal præsentere: misfarvning, skyet eller ændringer i lugten af urin til en pyuri |
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt: Kemisk undersøgelse af urinen og sedimentet -Bacteriuria (urinopgange -test)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Tilstedeværelse af bakteriuri (tilstedeværelse af bakterier i urinen).
Kan påvises gennem urinafstemningstest (bestemmelse af tilstedeværelse af leukocytesterase og nitriter, som er indikatorer for hvide blodlegemer og bakterier i urinen)
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - Kemisk undersøgelse præoperativt - Kemisk undersøgelse af urinen og sediment -Bacteriuria
Tidsramme: En uge før operationen
|
Tilstedeværelse af bakteriuri (tilstedeværelse af bakterier i urinen).
Kan detekteres gennem flowcytometri (denne metode detekterer bakterier i urinprøver i området fra 40 op til 1000/μl),
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt: Kemisk undersøgelse af urinen og sedimentet -Bacteriuria (urinkultur)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Tilstedeværelse af bakteriuri (tilstedeværelse af bakterier i urinen).
Kan påvises gennem urinkultur (bakterier vokser fra en urinprøve, cutoff er for et betydeligt bakteriantal er typisk større end 100.000 koloniedannende enheder (CFU) pr. Mililiter).
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - kemisk undersøgelse præoperativt - kemisk undersøgelse af urinen og sedimentet - proteinuri
Tidsramme: En uge før operationen
|
Påvisning af proteinuri med sulfosalicylsyretesten i laboratoriet. En semikvantitativ skala bruges til evaluering:
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion preoperativt - leukocytouria (sediment)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Positivt resultat finder i sedimentet mere end 10 leukocytter pr. Synsfelt.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejsinfektion præoperativt kemisk undersøgelse af urinen og sediment -pyuri (mikroskopi)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Pyuria, som er tilstedeværelsen af hvide blodlegemer i urinen, vil detekteres ved hjælp af disse metoder: mikroskopi - celletællingsudøver ved mikroskopi, positiv konstatering er mere end 10 leukocytter pr. Synsfelt. Og skal desuden præsentere: misfarvning, skyet eller ændring i lugten af urin til en pyuria. |
En uge før operationen
|
|
Urinvejskolonisering præoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kvinder (urinkultur)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Midtstrøms ren fangst urinprøve er nødvendig.
To på hinanden følgende prøver med isolering af de samme bakterier-arter med mindst 100.000 kolonidannende enheder (CFU'er) pr. Ml urin.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejskolonisering præoperativt - asymptomatisk bakteriuri, mænd (urinkultur)
Tidsramme: En uge før operationen
|
Midtstrøms ren fangst urinprøve er nødvendig.
For mænd er et enkelt eksemplar med isolering af en bakterieart med mindst 100.000 CFU'er pr. Ml urin.
|
En uge før operationen
|
|
Urinvejskolonisering præoperativt - asymptomatisk bakteriuri, kateteriseret prøve (urinkultur))
Tidsramme: En uge før operationen
|
For kvinder eller mænd er et enkelt eksemplar med isolering af en bakterieart med mindst 100 CFU'er pr. Ml urin.
|
En uge før operationen
|
|
Antibiotikabehandling inden operationen
Tidsramme: En uge før operationen
|
Preoperativ antibiotisk brug registreres.
Indstillinger Ja, nej.
Hvis ja, registreres den anvendte antibiotikum.
|
En uge før operationen
|
|
Postoperative komplikationer - feber
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Feber defineres som en kropstemperatur over 38 grader Celsius
|
En uge efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer -Circulatory ustabilitet
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Tilstedeværelse af hypotension, kort under 70 mm Hg
|
En uge efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer -i nfektion
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Tilstedeværelse af infektion og oprindelse af infektionen i laboratoriefund og i klinisk billede.
|
En uge efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer - sepsis
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Tilstedeværelse af sepsis og oprindelsen af infektionen i laboratoriefund og i klinisk billede.
|
En uge efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer -postoperativ delirum
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Tilstedeværelse af postoperativt delirium.
For at bestemme diagnose CAM-ICU vil blive brugt.
|
En uge efter operationen
|
|
Postoperative komplikationer - Antibiotikum
Tidsramme: En uge efter operationen
|
Administreret antibiotikabehandling og dens varighed
|
En uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk skrøbelighedskala (CFS) preoperativt
Tidsramme: En uge før operationen
|
CFS er en ni-punkts skala baseret på klinisk evaluering af mobilitet, energi, fysisk aktivitet og funktion. Klinisk skrøbelighedskala komponenter: 1. meget fit, 2.. Nå, 3. håndtering af godt :, 4. bor med meget mild skrøbelighed, 5. Lever med mild skrøbelighed: 6. Lever med moderat skrøbelighed, 6. Lever med alvorlig skrøbelighed, 8. Lever med meget alvorlig skrøbelighed, 9. Terming syg |
En uge før operationen
|
|
Preoperativ antibiotikabehandling
Tidsramme: En uge før operationen
|
Preoperativt vurderes det, om patienten modtog antibiotikabehandling for en urinvejsinfektion inden operationen.
Resultatet registreres som ja eller nej.
|
En uge før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .