Клинические исследование Хрупкость, Инфекция мочевыводящих путей, Осложнения, Инфекция мочевыводящих путей (диагностика) - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше (включительно), проходящих хирургические процедуры (хирургия костей, травматология, ортопедия) в острой или выборной обстановке, взаимосвязь между предоперационной инфекцией/колонизацией мочевыводящих путей (в течение 30 дней до процедуры), а возникновение предварительно определенных послеоперационных осложнений (мониторинг во время становления в госпитализации) будет наблюдаться среди мониторов, предшествующих мониторированию, предшествующей мониторинге, предшествующие мониторам. (Chemical + Seent - общая часть преантетического обследования), и в случае результатов будет показан образец для бактериологического обследования. Кроме того, субъективные симптомы (присутствующие, отсутствующие), наличие лихорадки, будь то инфекция/обнаружение в моче обработано или нет, и будет ли записано контрольное обследование мочи (выполнено, не выполнено). Будет отмечено происхождение пациента (дома, учреждения социального обслуживания) и запланированной хирургической процедуры. Будет также зарегистрирована клиническая шкала хрупкости, тип анестезии (общий, региональный) и любое введенное лечение антибиотиками.

После хирургической процедуры появление мочевой инфекции (да, нет, образец не взят) будет оценена. Послеоперационные осложнения, такие как лихорадка, нестабильность кровообращения, развитие делирия, инфекция, септическое состояние и смерть, будут контролироваться. Будет зарегистрирована траектория респондента во время госпитализации (в каких департаментах они будут лечить, включая продолжительность госпитализации). Основной целью будет определение взаимосвязи между предоперационным появлением инфекции мочики или колонизации у пациентов в течение последних 30 дней до процедуры и возникновением предопределенных послеоперационных осложнений. Вторичные цели будут включать выявление наиболее распространенных послеоперационных осложнений у пациентов с предоперационной колонизацией мочи или проверенной инфекцией мочи. Кроме того, будет рассмотрена взаимосвязь между предоперационной шкалой клинической хрупкости в определенной популяции пациентов и появлением предоперационных послеоперационных осложнений. Последней вторичной целью будет определение предоперационной терапии антибиотиками в предоперационный период.

Когорта травматологии, проходящих хирургические процедуры, была выбрана для обеспечения однородности исследуемой популяции (пожилые люди старше 65 лет, перенесших хирургию в костях).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
Номер телефона: +420 577 551 111
Электронная почта: nekvindova.klara@gmail.com

Места учебы

Чехия
- - Zlín, Чехия, 76001
    - Рекрутинг
    - Tomas Bata Hospital
    - Контакт:
      
      Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
      
      Номер телефона: +420 577 551 111
      
      Электронная почта: nekvindova.klara@gmail.com
    - Контакт:
      
      Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
      
      Номер телефона: + 420 577 552 280
      
      Электронная почта: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для пожилых людей более 65 лет (включая), подвергаясь хирургии (процедура кости, травматология, ортопедия) в острого или выборном режиме, взаимосвязь между предоперационной инфекцией/колонизацией мочевыводящих путей (в течение 30 дней до процедуры) и возникновением предоперационных послеоперационных осложнений будет отслеживается.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 65 лет, включая
Обозначная или острая травма/ортопедическая хирургия костной ткани
Изучение мочи как часть преантетического обследования, мочи + осадок, в случае подозрения - бактериологическое обследование
Подписанное информированное согласие на исследования как часть предантетического обследования (I или II), уважая информированное согласие как выражение «свободной воли» пациента (свободная воля »

Критерии исключения:

Негативное открытие в моче: химическое обследование + осадок до операции
Респондент под влиянием премедикации, алкоголя или наркотиков
Сенсорное нарушение (слепота)
Инопное предоперационное состояние
Тяжелое психическое расстройство
Сопор
кома
Септическое состояние
Острая дыхательная недостаточность
Несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инфекция мочевыводящих путей до операции - признаки и симптомы Временное ограничение: За неделю до операции	Признаки и симптомы включают дизурию, частоту, срочность или/и лихорадку или/и пахнущую мочу и неспецифические признаки (тошнота, недомогание)	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - тест щупах мочеиспускания. Временное ограничение: За неделю до операции	Положительный тест на добычу мочи (т.е. Нитрат-перераспределение и обнаружение эстеразы лейкоцитов).	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - химическое исследование мочи и отложений - pH Временное ограничение: За неделю до операции	Положительный результат в химическом исследовании мочи и осадка для возможности инфекции S: pH ≥ 6.	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции: химическое исследование - протеинурия (тест на щуп мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Обнаружение протеинурии с тестом щупа мочи.	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - лейкоцитурии (тест на щуп мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Положительным результатом t является лейкоцитурия (обнаружение эстеров лейкоцитов) в тесте щупа.	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции химическое исследование мочи и отложений -пирия (тест на щуп мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Пиория, которая представляет собой присутствие лейкоцитов в моче, будет обнаружена этими методами: пост -моча щупальный тест - показывает эстеразу или нитриты лейкоцитов. И дополнительно должны представить: обесцвечивание, затуманение или изменение запаха мочи для пидрии	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции: химическое исследование мочи и отложений -бактериурия (тест на щуп мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Присутствие бактериурии (наличие бактерий в моче). Может быть обнаружен с помощью теста щупа мочи (определение присутствия эстеразы и нитритов лейкоцитов, которые являются показателями лейкоцитов и бактерий в моче))	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - химическое исследование до операции - химическое исследование мочи и осадков -Bacteriuria Временное ограничение: За неделю до операции	Присутствие бактериурии (наличие бактерий в моче). Может быть обнаружен через проточную цитометрию (этот метод обнаруживает бактерии в образцах мочи в диапазоне от 40 до 1000/мкл),	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции: химическое исследование мочи и отложений -бактериурия (культура мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Присутствие бактериурии (наличие бактерий в моче). Может быть обнаружен с помощью культуры мочи (бактерии растут из образца мочи, отсечка предназначена для значительного количества бактерий, как правило, превышает 100 000 колоний-формирующих единиц (КОЕ) на милитр).	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - химическое исследование до операции - химическое исследование мочи и осадка - протеинурия Временное ограничение: За неделю до операции	Обнаружение протеинурии с помощью испытания сульфосалициловой кислоты в лаборатории. Получаторная шкала используется для оценки: Опалесценция - приблизительная концентрация белка в г/л: 0,05-0,1 Небольшая мутность (прозрачный, базовый текст можно прочитать - приблизительная концентрация белка в г/л: 0,1-0,2 Молочная мутность (непрозрачная, без хлопьев) - приблизительная концентрация белка в г/л: 0,5-1,0 Молочная мутность с образованием хлопья: приблизительная концентрация белка в г/л: 2,0-5,0 Флокулентный осадок: приблизительная концентрация белка в г/л ≥ 5,0	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции - лейкоцитурии (осадок) Временное ограничение: За неделю до операции	Положительным результатом является обнаружение в осадках более 10 лейкоцитов на поле зрения.	За неделю до операции
Инфекция мочевыводящих путей до операции химическое исследование мочи и отложений -пирия (микроскопия) Временное ограничение: За неделю до операции	Пиория, которая представляет собой присутствие лейкоцитов в моче, будет обнаружена этими методами: микроскопия - количество клеток с помощью микроскопии, положительным поиском составляет более 10 лейкоцитов на поле зрения. И дополнительно должны представить: обесцвечивание, затуманение или изменение запаха мочи для пидрии.	За неделю до операции
Колонизация мочевыводящих путей до операции - бессимптомная бактериурия, женщины (культура мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Потребуется образец мочи в среднем потоке. Два последовательных образца с выделением одних и тех же видов бактерий с не менее 100 000 колоний-формирующих единиц (КОЕ) на мл мочи.	За неделю до операции
Колонизация мочевыводящих путей до операции - бессимптомная бактериурия, мужчины (культура мочи) Временное ограничение: За неделю до операции	Потребуется образец мочи в среднем потоке. Для мужчин один образец с выделением одного вида бактерий с не менее 100 000 КОЕ на мл мочи.	За неделю до операции
Колонизация мочевыводящих путей до операции - бессимптомная бактериурия, катетеризованный образец (культура мочи)) Временное ограничение: За неделю до операции	Для женщин или мужчин один образец с выделением одного вида бактерий с не менее 100 КОЕ на мл мочи.	За неделю до операции
Антибиотикотерапия перед операцией Временное ограничение: За неделю до операции	Предоперационное использование антибиотиков будет записано. Варианты да, нет. Если да, тип используемого антибиотика будет записан.	За неделю до операции
Послеоперационные осложнения - лихорадка Временное ограничение: через неделю после операции	Лихорадка определяется как температура тела выше 38 градусов по Цельсию	через неделю после операции
Послеоперационные осложнения -циркуляционная нестабильность Временное ограничение: через неделю после операции	Наличие гипотонии, карта ниже 70 мм рт.	через неделю после операции
Послеоперационные осложнения -INFECTION Временное ограничение: через неделю после операции	Наличие инфекции и происхождения инфекции в лабораторных результатах и в клинической картине.	через неделю после операции
Послеоперационные осложнения - сепсис Временное ограничение: через неделю после операции	Наличие сепсиса и происхождения инфекции в лабораторных результатах и в клинической картине.	через неделю после операции
Послеоперационные осложнения -постперативное делирум Временное ограничение: через неделю после операции	Присутствие послеоперационного бреда. Чтобы определить диагностику CAM-ICU будет использоваться.	через неделю после операции
Послеоперационные осложнения - антибиотик Временное ограничение: через неделю после операции	Вводил лечение антибиотиками и его продолжительность	через неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клиническая шкала хрупкости (CFS) до операции Временное ограничение: За неделю до операции	CFS представляет собой девять баллов, основанную на клинической оценке мобильности, энергии, физической активности и функции. Клиническая шкала хрупкости Компоненты: 1. Очень подходят, 2. Ну, 3.	За неделю до операции
Предоперационная антибиотикотерапия Временное ограничение: За неделю до операции	До операции будет оценивается ли пациент, получавшим антибиотико -лечение для инфекции мочевыводящих путей до операции. Результат будет записан как да или нет.	За неделю до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Parvizi J, Koo KH. Should a Urinary Tract Infection Be Treated before a Total Joint Arthroplasty? Hip Pelvis. 2019 Mar;31(1):1-3. doi: 10.5371/hp.2019.31.1.1. Epub 2019 Mar 5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2024-32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Инфекция мочи и колонизация в процедурах костей