Húgyúti fertőzés és kolonizáció a csont eljárásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A 65 éves vagy annál idősebb időskorúak számára (inkluzív) műtéti eljárásokon keresztül (csontműtét, traumatológia, ortopédia) akut vagy választható környezetben, a preoperatív húgyúti fertőzés/kolonizáció közötti kapcsolat (az eljárás előtti 30 napon belül), és az előre meghatározott posztoperatív szövődmények (a betegek kórházi ellenőrzése alatt) bekapcsolódnak (az előzetes műtéti eljárás között (az előző kollekció) megfigyelhető lesz (az előzetes műtéti eljárás (az előző kollekció) között (az előző kollekció) megfigyelhető lesz (az előzetes műtéti eljárások (a kollekció) között (a kollekció) (a kollekció) megfigyelhető lesz (a műtéti kollekció) (az előző kollekció) megfigyelhető lesz. - Az előzmények előtti vizsgálat közös része), és megállapítások esetén a bakteriológiai vizsgálat mintáját jelzik. Ezenkívül szubjektív tüneteket (jelen hiányoznak), láz jelenlétét, a vizeletben lévő fertőzés/megállapítás kezelését, vagy sem, és hogy a kontroll vizeletvizsgálatot végezték -e (elvégezték, nem végezték el). Megjegyezzük a beteg (otthoni, szociális gondozási létesítmény) és a tervezett műtéti eljárás eredetét. A klinikai törékeny skálát, az érzéstelenítés típusa (általános, regionális) és a beadott antibiotikumkezeléseket szintén feljegyezzük.
A műtéti eljárás után a húgyúti fertőzés előfordulását (igen, nem, a nem vett mintát) meg kell vizsgálni. A posztoperatív szövődményeket, például a lázot, a keringési instabilitást, a delírium kialakulását, a fertőzést, a szeptikus állapotot és a halált. A válaszadó pályáját a kórházi ápolás során (mely osztályokat fogják kezelni, beleértve a kórházi ápolás hosszát is). Az elsődleges cél a húgyúti fertőzés vagy a kolonizáció preoperatív előfordulása vagy a betegek kolonizációja közötti kapcsolat meghatározása az eljárás előtti 30 napban és az előre meghatározott posztoperatív szövődmények előfordulása. A másodlagos célok magukban foglalják a preoperatív húgyúti kolonizációval vagy bizonyított húgyúti fertőzéssel rendelkező betegek leggyakoribb posztoperatív szövődményeinek azonosítását. Ezenkívül megvizsgáljuk a preoperatív klinikai törékeny skála kapcsolatát a meghatározott betegpopulációban és az előre definiált posztoperatív szövődmények előfordulása. Az utolsó másodlagos cél az preoperatív antibiotikum -terápia meghatározása a műtét előtti időszakban.
A műtéti eljárásokon átesett traumatológiai betegek kohortját úgy választották meg, hogy biztosítsák a vizsgált populáció homogenitását (65 éven felüli időskorúak, akiknél csontműtéten esnek át).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zlín, Csehország, 76001
- Toborzás
- Tomas Bata Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Klára Nekvindová, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +420 577 551 111
- E-mail: nekvindova.klara@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomáš Gabrhelík, doc., M.D., Ph.D.
- Telefonszám: + 420 577 552 280
- E-mail: Tomas.Gabrhelik@bnzlin.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 év feletti életkor, beleértve
- Választható vagy akut trauma/ortopédiai csontműtét
- Vizeletvizsgálat az előzmények előtti vizsgálat részeként, vizelet + üledék, gyanú esetén - bakteriológiai vizsgálat
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a kutatáshoz az előzmények előtti vizsgálat részeként (I vagy II), tiszteletben tartva a tájékozott beleegyezést, mint a beteg "szabad akaratának" kifejezését.
Kizárási kritériumok:
- Negatív megállapítás a vizeletben: Kémiai vizsgálat + üledék preoperatív módon
- A válaszadó a premededés, az alkohol vagy a drogok hatása alatt
- Szenzoros károsodás (vakság)
- Delirious preoperatív állapot
- Súlyos mentális rendellenesség
- Kábulat
- kóma
- Szeptikus állapot
- Akut légzési elégtelenség
- Nézeteltérés a vizsgálatban való részvételével
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgyúti fertőzés preoperatív - jelek és tünetek
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A jelek és a tünetek között szerepel a dysuria, a gyakoriság, a sürgősség vagy a/és a láz, vagy/és a szagú vizelet és nem-specifikus jelek (hányinger, rossz közérzet)
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés preoperatív - húgyúti pálca teszt.
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Pozitív vizelet -dipstikus teszt (azaz
nitrát-reduktúra és leukocita-észteráz detektálás).
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés Preoperatív - A vizelet és az üledék kémiai vizsgálata - pH
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Pozitív eredmény a vizelet és az üledék kémiai vizsgálatához a fertőzés lehetősége szempontjából: pH ≥ 6.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés Preoperatív: Kémiai vizsgálat - proteinuria (vizeletmártó pálca teszt)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A proteinuria kimutatása vizelet -mérőpálca teszttel.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés preoperatív - Leukocytouria (vizeletmártó pálca teszt)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A t pozitív eredmény t a leukocituria (leukociták detektálása) egy pálca tesztben.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés A vizelet és az üledék preoperatív kémiai vizsgálata -pyuria (vizelet -mérőpálca teszt)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A Pyuria, amely a fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben, ezen módszerek révén detektálnak: posztív vizelet -mérőpálca teszt - leukocita -észteráz vagy nitritek mutatása. És emellett be kell mutatnia: elszíneződés, elhomályosodás vagy megváltoztatás a pyuria vizelet illatában |
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés Preoperatív: A vizelet és az üledék kémiai vizsgálata -Bacteriuria (vizelet -mérőpálca teszt)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Bacteriuria jelenléte (baktériumok jelenléte a vizeletben).
Detektálható vizeletmártó pálca teszttel (leukocita -észteráz és nitritek jelenlétének meghatározása, amelyek a vizeletben lévő fehérvérsejtek és baktériumok mutatói)
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés preoperatív - Kémiai vizsgálat Preoperatív módon - A vizelet és az üledék kémiai vizsgálata - Bacteriuria
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Bacteriuria jelenléte (baktériumok jelenléte a vizeletben).
Áramlási citometrián keresztül detektálható (ez a módszer a húgyúti minták baktériumait 40 -től 1000/μl -ig terjedő tartományban detektálja),
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés Preoperatív: A vizelet és az üledék kémiai vizsgálata -Bacteriuria (vizelettenyészet)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Bacteriuria jelenléte (baktériumok jelenléte a vizeletben).
A vizelet-tenyésztés révén kimutatható (a baktériumok vizeletmintából nőnek, a küszöb jelentős baktériumok száma általában több, mint 100 000 kolóniaképző egység (CFU) / mililiter).
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés Preoperatív - Kémiai vizsgálat Preoperatív módon - A vizelet és az üledék kémiai vizsgálata - proteinuria
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A proteinuria kimutatása szulfosalicilsav -teszttel laboratóriumban. Az értékeléshez félkvantitatív skálát használnak:
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés preoperatív - Leukocytouria (üledék)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A pozitív eredmény az üledékben található, amely a látómezőnként több mint 10 leukocitát mutat be.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti fertőzés A vizelet és az üledék preoperatív kémiai vizsgálata -pyuria (mikroszkópia)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A Pyuria, amely a fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben, ezen módszerek révén detektálják: Mikroszkópia - A sejtszámok teljesítménye mikroszkóppal, a pozitív megállapítás több mint 10 leukocita / látómező. És emellett be kell mutatnia: elszíneződés, elhomályosodás vagy megváltoztatás a pyuria vizelet illatában. |
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti kolonizáció preoperatív - tünetmentes bakteriuria, nők (vizeletkultúra)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Szükség van a középső tisztaságú fogási vizeletmintára.
Két egymást követő példány, ugyanazon baktériumfaj izolálásával, legalább 100 000 kolóniaképző egységgel (CFU) ml vizeletenként.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti kolonizáció preoperatív - tünetmentes bakteriuria, férfiak (vizeletkultúra)
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Szükség van a középső tisztaságú fogási vizeletmintára.
A férfiak számára egyetlen minta, amelynek izolálása egy baktériumfaj izolálása, legalább 100 000 CFU / ml vizelet.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Húgyúti kolonizáció preoperatív - tünetmentes bakteriuria, katéterezett minta (vizeletkultúra))
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Nők vagy férfiak esetében egyetlen minta egy baktériumfaj izolálásával, legalább 100 CFU -val ml vizeletenként.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Antibiotikum -kezelés a műtét előtt
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A preoperatív antibiotikumok használatát rögzítik.
Opciók Igen, nem.
Ha igen, akkor a felhasznált antibiotikum típusát rögzítik.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Posztoperatív szövődmények - láz
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A lázt 38 Celsius fok feletti testhőmérsékletként definiálják
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények -Körbkulációs instabilitás
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A hipotenzió jelenléte, térképe 70 mm Hg alatt
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények -I NFECTE
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A fertőzés jelenléte és a fertőzés eredete laboratóriumi eredményekben és klinikai képen.
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények - szepszis
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A szepszis jelenléte és a fertőzés eredete laboratóriumi eredményekben és klinikai képen.
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények -Postoperatív Delirum
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A posztoperatív delírium jelenléte.
A diagnosztizáló CAM-ICU meghatározásához használjuk.
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Posztoperatív szövődmények - antibiotikum
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
Beadott antibiotikumkezelést és időtartamát
|
Egy héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai törékeny skála (CFS) műtét előtt
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
A CFS egy kilencpontos skála, amely a mobilitás, az energia, a fizikai aktivitás és a funkció klinikai értékelésén alapul. Klinikai törékeny skála -összetevők: 1. Nagyon illeszkednek, 2. Nos, 3. Kell kezelés :, 4. Nagyon enyhe törékeny, 5 -ös gyengeséggel él: 6. Mérsékelt töréssel él, 6. |
Egy héttel a műtét előtt
|
|
Preoperatív antibiotikum -kezelés
Időkeret: Egy héttel a műtét előtt
|
Preoperatív módon meg kell vizsgálni, hogy a beteg műtét előtt húgyúti fertőzés antibiotikum -kezelést kap -e.
Az eredményt igen vagy nem.
|
Egy héttel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .