- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901700
노인의 기능적 근육 및 균형 성능에 대한 가정 기반의 저지 근육 전력 훈련의 영향
배경 : 운동을 생성하기 위해 근력이 생성되는 속도로 정의 된 근육의 힘은 근육 강도보다 나이에 따라 더 빠르게 감소합니다. 저음 근육의 감소는 기능적 독립성 감소, 이동성 장애 및 노인들 사이에서 낙상의 위험 증가와 관련이 있습니다. 발전 훈련은 근육의 힘, 균형 및 기능적 능력을 향상시키는 것으로 나타 났지만 가정 기반 중재의 타당성과 효과는 철저히 조사되지 않았습니다.
목적 :이 연구의 목적은 가정 기반의 하부 말단 근육 전력 훈련 프로그램이 노인의 기능성 근육 및 균형 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법 : 이것은 단일 맹검, 무작위 제어 시험입니다. 40 명의 지역 사회 거주 노인은 실험 그룹 (n = 20) 및 대조군 (n = 20)에 모집되어 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹의 참가자는 8 주 안에하지 근육 그룹을 대상으로 24 번의 가정 기반 하부 근육 전력 훈련 세션을 완료 할 것입니다. 훈련 강도는 운동의 도전을 점차적으로 증가시키기 위해 2 주마다 조정됩니다. 통제 그룹의 참가자는 일상 활동을 유지합니다. 또한 두 그룹 모두 건강 교육을 받게됩니다. 1 차 결과에는 4 단계 계단 상승력 검사로 측정 된 기능적 근육 전력, 5 배의 싯 투 스탠드 테스트로 측정 된 기능성 근력 및 미니 베스트로 측정 한 기능 균형 성능 및 시간 초과 및 GO 테스트가 포함됩니다. 2 차 결과로서의 가을 신뢰는 Falls Expicacy Scale International에 의해 측정 될 것입니다.
통계 분석 : SPSS® 버전 29는 통계 분석에 사용됩니다. 그룹 간의 기준 인구 통계 학적 특성을 비교하기 위해 독립적 인 T- 테스트 또는 카이-제곱 테스트가 수행됩니다. 양방향 반복 측정 ANOVA는 그룹과 시간의 차이를 비교하는 데 사용될 것이며, 사후 분석은 Tukey의 테스트를 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ray-Yau Wang, PhD
- 전화번호: +88628267210
- 이메일: rywang@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- Ray-Yau Wang, PhD
- 전화번호: +886-2-28267210
- 이메일: rywang@nycu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 ~ 80 세 지역 사회 거주 성인
- MMSE≥24
- 스마트 폰을 일상적으로 사용하십시오
제외 기준 :
- 최근 (<1 년) 근골격계 손상 또는하지의 장애
- 연구에 참여하는 것을 방해하는 불안정한 심혈관, 신경계 질환 또는 대사 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 그룹
건강 교육
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건강 교육
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실험적: 실험 그룹
총 40 ~ 60 분, 8 주 동안 대체 날에 주당 3 세션, 총 24 세션
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총 40 ~ 60 분, 8 주 동안 일주일에 3 세션, 총 24 개의 세션 5 분 워밍업 및 5 분 냉각 파워 트레이닝 (체중을 저항으로 사용) : 고관절 굴곡, 고관절 extensor, 고관절 첨가관, 고관절 납치기, 무릎 플렉서, ankle plantarflexor, 힙합 내부 회전기, 무릎 내선형, 안클 - 렉시 플렉스 엑스 코터 발목 에버터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 근육 성능 근육 전력
기간: 기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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4 단계 계단 등반 전력 테스트는 측정에 사용되며, 필요한 시간이 기록되는 동안 참가자는 4 단계를 빠르게 올라갑니다.
이 검사는 저 사지 근육 힘을 평가하도록 설계되었습니다.
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기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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기능성 근육 성능 근육 강도
기간: 기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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5 배의 싯 투 스탠드 테스트는 측정에 사용되며, 참가자는 5 번의 싯 투 스탠드 움직임을 빠르고 지속적으로 수행하는 동안 필요한 시간이 기록됩니다.
이 검사는 저 사지 근육 강도를 평가하도록 설계되었습니다.
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기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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균형
기간: 기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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미니 베스트 (Balance Evaluation Systems Test)는 측정에 사용됩니다.
이 테스트에는 예측 제어, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행이 포함되어 자세 제어와 관련된 균형 능력을 평가할 수 있습니다.
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기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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Timed Up and Go (Tug) 테스트는 기능적 활동에서 지역 사회 거주 노인의 균형과 이동성을 평가하기 위해 정상 및 빠른 속도로 수행됩니다.
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기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을 자신감
기간: 기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)은 평가에 사용됩니다.
이 척도는 일상 생활 활동을 수행하는 동안 떨어지지 않는 것에 대한 자신감의 수준을 평가합니다.
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기준선에서 8 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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