- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06901700
Effecten van thuisgebaseerde lower extremiteit spierkrachttraining op functionele spieren en balansprestaties bij oudere volwassenen
Achtergrond: spierkracht, gedefinieerd als de snelheid waarmee spierkracht wordt gegenereerd om beweging te produceren, neemt sneller af met de leeftijd dan spierkracht. De daling van de spierkracht van de onderste extremiteit wordt geassocieerd met verminderde functionele onafhankelijkheid, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op dalingen bij oudere volwassenen. Hoewel is aangetoond dat machtstraining spierkracht, balans en functionele vaardigheden verbetert, zijn de haalbaarheid en effectiviteit van thuisgebaseerde interventies niet grondig onderzocht.
Doel: het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van thuisgebaseerde lower extremiteit spierkrachttrainingsprogramma op functionele spieren en balansprestaties bij oudere volwassenen.
Methoden: Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Veertig gemeenschapsbewonende oudere volwassenen zullen worden aangeworven en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep (n = 20) en controlegroep (n = 20). Deelnemers aan de experimentele groep zullen 24 sessies van thuisgebaseerde spierkracht van de onderste extremiteit voltooien die zich in 8 weken in 8 weken richten op de ledematen. De trainingsintensiteit zal om de twee weken worden aangepast om de uitdaging van de oefeningen geleidelijk te vergroten. Deelnemers aan de controlegroep zullen hun dagelijkse activiteiten behouden. Bovendien zullen beide groepen gezondheidsvoorlichting krijgen. Primaire resultaten omvatten functionele spiervermogen gemeten door de vierstappen trap-klim van stroomtest, functionele spiersterkte gemeten door vijf keer sit-to-stand test en de functionele balansprestaties gemeten door de mini-beste en getimede en go-test. Het herfstvertrouwen, als de secundaire uitkomst, zal worden gemeten door Falls Efficacy Scale International.
Statistische analyse: de SPSS® -versie 29 wordt gebruikt voor statistische analyse. Independent-T-Test of Chi-Square Test zal worden uitgevoerd om de demografische kenmerken van de basis tussen groepen te vergelijken. Tweezijdige herhaalde maat ANOVA zal worden gebruikt om de verschillen tussen groepen en tijden te vergelijken, post-hoc analyses worden uitgevoerd met behulp van de Tukey's Test. Het significantieniveau is ingesteld op 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefoonnummer: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 ~ 80 jaar oude gemeenschapsbewonende volwassenen
- MMSE ≥24
- Gebruik een smartphone routinematig
Uitsluitingscriteria:
- Recent (<1 jaar) musculoskeletaal letsel of handicap in de onderste ledematen
- Onstabiele cardiovasculaire, neurologische ziekte of metabole ziekten die interfereren met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Gezondheidsvoorlichting
|
Gezondheidsvoorlichting
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Totaal 40 ~ 60 minuten, 3 sessies per week op een alternatieve dag gedurende 8 weken, totaal 24 sessies
|
Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, enkel evertor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele spierprestatiemuscle kracht
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De vierstaps trap klimtest wordt gebruikt voor het meten, waarbij deelnemers snel vier stappen stijgen terwijl de vereiste tijd wordt vastgelegd.
Deze test is ontworpen om spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele spierprestatie-spoelsterkte
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De 5 keer sit-to-stand-test wordt gebruikt voor de meting, waarbij deelnemers snel en continu vijf sit-to-stand bewegingen uitvoeren, terwijl de vereiste tijd wordt vastgelegd.
Deze test is ontworpen om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De mini-beste (Balance Evaluation Systems Test) wordt gebruikt voor de meting.
Deze test omvat anticiperende controle, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamische loop, waardoor de beoordeling van evenwichtsmogelijkheden met betrekking tot houdingscontrole mogelijk is.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Timed Up and Go (TUG) -test wordt uitgevoerd in zowel een normaal als snel tempo om de balans en mobiliteit van gemeenschapsbewonende oudere volwassenen in functionele activiteiten te beoordelen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Val vertrouwen
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) wordt gebruikt voor beoordeling.
Deze schaal evalueert het niveau van vertrouwen in het niet vallen tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114046AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .