- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06901700
Effets de la formation musculaire des membres inférieurs à domicile sur les muscles fonctionnels et l'équilibre des performances chez les personnes âgées
Contexte: La puissance musculaire, définie comme la vitesse à laquelle la force musculaire est générée pour produire un mouvement, diminue plus rapidement avec l'âge que la force musculaire. La baisse de la puissance musculaire des membres inférieurs est associée à une réduction de l'indépendance fonctionnelle, à une mobilité réduite et à un risque accru de chutes chez les personnes âgées. Bien que l'entraînement à l'énergie améliore la puissance musculaire, l'équilibre et les capacités fonctionnelles, la faisabilité et l'efficacité des interventions à domicile n'ont pas été entièrement étudiées.
Objectif: Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme d'entraînement à la puissance musculaire des membres inférieurs à domicile sur les muscles fonctionnels et d'équilibrer les performances chez les personnes âgées.
Méthodes: Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en une seule aveugle. Quarante personnes âgées vivant dans la communauté seront recrutées et affectées au hasard au groupe expérimental (n = 20) et au groupe témoin (n = 20). Les participants au groupe expérimental effectueront 24 séances d'entraînement musculaire des membres inférieurs à domicile ciblant les groupes musculaires des membres inférieurs en 8 semaines. L'intensité de la formation sera ajustée toutes les deux semaines pour augmenter progressivement le défi des exercices. Les participants du groupe témoin maintiendront leurs activités quotidiennes. De plus, les deux groupes recevront une formation en santé. Les principaux résultats incluent la puissance musculaire fonctionnelle mesurée par le test de puissance de montée en quatre étapes, la force musculaire fonctionnelle mesurée par cinq fois le test sit-to-stand et les performances de l'équilibre fonctionnel mesurées par le mini-meilleur, et le test chronométré. La confiance des chutes, en tant que résultat secondaire, sera mesurée par Falls Efficacy Scale International.
Analyse statistique: La version 29 SPSS® sera utilisée pour l'analyse statistique. Un test de test en T indépendant ou du chi carré sera effectué pour comparer les caractéristiques démographiques de base entre les groupes. Mesure répétée à double sens L'ANOVA sera utilisée pour comparer les différences entre les groupes et les temps, les analyses post-hoc seront effectuées à l'aide du test de Tukey. Le niveau de signification est fixé à 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ray-Yau Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ~ 80 ans adultes de la communauté
- MMSE ≥24
- Utilisez le téléphone intelligent régulièrement
Critères d'exclusion:
- Blessure ou handicap musculo-squelettique récent (<1 an) dans les membres inférieurs
- Cardiovasculaire, maladie neurologique instable ou maladie métabolique interférant avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin
Éducation à la santé
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Éducation à la santé
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Expérimental: Groupe expérimental
Total de 40 à 60 minutes, 3 séances par semaine en un autre jour pendant 8 semaines, au total 24 séances
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Total de 40 ~ 60 minutes, 3 séances par semaine en alternative pendant 8 semaines, total 24 séances 5 min Réchauffement et 5 min Formation de puissance de refroidissement (en utilisant le poids corporel comme résistance): fléchoir de la hanche, extenseur de la hanche, adducteur de la hanche, abducteur de la hanche, rotateur de la hie Inverteur, cheville Evertor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance musculaire de muscle fonctionnel
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test de puissance de montée en quatre étapes est utilisé pour la mesure, où les participants montent rapidement quatre étapes pendant que le temps requis est enregistré.
Ce test est conçu pour évaluer la puissance musculaire des membres inférieurs.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Force des muscles musculaires fonctionnels
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test 5 fois sit-to-stand est utilisé pour la mesure, où les participants effectuent rapidement et en continu cinq mouvements sit-to-stand pendant que le temps requis est enregistré.
Ce test est conçu pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Équilibre
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Le mini-plus grand (test des systèmes d'évaluation de l'équilibre) est utilisé pour la mesure.
Ce test comprend le contrôle anticipé, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique, permettant l'évaluation des capacités d'équilibre liées au contrôle postural.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Triminé et test
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test chronométré et go (TUG) est effectué à la fois à un rythme normal et rapide pour évaluer l'équilibre et la mobilité des personnes âgées vivant dans la communauté dans les activités fonctionnelles.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Être la confiance
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES-I) est utilisée pour l'évaluation.
Cette échelle évalue le niveau de confiance dans la non-chute lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU114046AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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