- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901700
Влияние домашней мышечной мощности нижней конечности на функциональные мышцы и баланс у пожилых людей пожилых людей
Фон: мышечная сила, определяемая как скорость, с которой генерируется мышечная сила для получения движения, снижается быстрее с возрастом, чем мышечная сила. Снижение мышечной силы нижней конечности связано с снижением функциональной независимости, нарушением подвижности и повышенным риском падений среди пожилых людей. В то время как силовая тренировка улучшает мышечную мощность, баланс и функциональные способности, осуществимость и эффективность домашних вмешательств не были тщательно исследованы.
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние программы обучения мышечной мощности в нижних конечностях на дому на функциональные мышцы и баланс у пожилых людей.
Методы: это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование. Сорок пожилых людей, живущих в сообществе, будут набраны и случайным образом назначены экспериментальной группе (n = 20) и контрольной группе (n = 20). Участники экспериментальной группы завершит 24 сеанса домашней мышечной мощности нижней конечности, нацеленных на группы мышц нижних конечностей за 8 недель. Интенсивность тренировок будет скорректирована каждые две недели, чтобы постепенно увеличить задачу упражнений. Участники контрольной группы сохранят свою повседневную деятельность. Кроме того, обе группы получат санитарное просвещение. Первичные результаты включают функциональную мышечную мощность, измеренную с помощью четырехэтапного тестирования подъема лестницы, функциональной мышечной прочности мышц, измеренной в пять раз испытанием с сидячими к стендам, а также функциональные характеристики баланса, измеренные с помощью мини-лучшего, а также время от времени и тест. Уверенность падения, как вторичный результат, будет измерена по международной шкале Falls Scale International.
Статистический анализ: SPSS® версия 29 будет использоваться для статистического анализа. Независимый тест или критерий хи-квадрат будет проведен для сравнения базовых демографических характеристик между группами. Двухсторонняя повторная мера ANOVA будет использоваться для сравнения различий между группами и временем, последовательно-хок-анализы будут выполняться с использованием теста Тьюки. Уровень значимости устанавливается на 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +88628267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Номер телефона: +886-2-28267210
- Электронная почта: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 ~ 80-летнего сообщества взрослые
- MMSEц24
- Регулярно используйте смартфон
Критерии исключения:
- Недавние (<1 год) повреждение опорно -двигательного аппарата или инвалидности в нижних конечностях
- Нестабильные сердечно -сосудистые, неврологические заболевания или метаболические заболевания, мешающие участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Медицинское образование
|
Медицинское образование
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Всего 40 ~ 60 минут, 3 сеанса в неделю в альтернативный день в течение 8 недель, всего 24 сеанса
|
Всего 40 ~ 60 минут, 3 сеанса в неделю в альтернативный день в течение 8 недель, общее количество 24 сеансов 5 минут и 5 -минутное охлаждение силовой тренировки (с использованием массы тела в качестве сопротивления): сгибатель бедра, разгибатель бедра, аддуктор бедра, арестоспособник бедер, сгибатель колена, Ankle Plantarflexor, внешний ротатор Hip, Hip Internator, колено, колено, Ankle Dorsleble.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мышечная мышечная мощность
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Четырехэтапный тест на подъем на лестнице используется для измерения, где участники быстро поднимаются на четыре шага, пока регистрируется необходимое время.
Этот тест предназначен для оценки мышечной мощности нижних конечностей.
|
От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
|
Функциональная мышечная мышечная сила мышца
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Тест в 5 раз в течение стадии используется для измерения, где участники быстро и непрерывно выполняют пять движений с сидячими к стендам, в то время как требуемое время записывается.
Этот тест предназначен для оценки силы мышц нижних конечностей.
|
От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Для измерения используется мини-лучший (тест системы оценки баланса).
Этот тест включает в себя упреждающий контроль, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку, что позволяет оценку балансовых способностей, связанных с постуральным контролем.
|
От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Тест Time Up and Go (буксир) проводится как в нормальном, так и в быстром темпе для оценки баланса и мобильности пожилых людей, живущих в сообществе в функциональной деятельности.
|
От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падение уверенности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Международная шкала Falls International (FES-I) используется для оценки.
Эта шкала оценивает уровень уверенности в том, чтобы не падать во время повседневной жизни.
|
От исходного уровня до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114046AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .