- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901700
Efectos del entrenamiento de energía muscular de las extremidades inferiores en el hogar en el rendimiento funcional del músculo y el equilibrio en adultos mayores
Antecedentes: la potencia muscular, definida como la velocidad a la que se genera fuerza muscular para producir movimiento, disminuye más rápidamente con la edad que la fuerza muscular. La disminución de la potencia muscular de las extremidades inferiores se asocia con una menor independencia funcional, movilidad deteriorada y un mayor riesgo de caídas entre los adultos mayores. Si bien se ha demostrado que el entrenamiento de energía mejora la potencia muscular, el equilibrio y las habilidades funcionales, la viabilidad y la efectividad de las intervenciones en el hogar no se han investigado a fondo.
Propósito: El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de entrenamiento de energía muscular de las extremidades inferiores en el hogar sobre el rendimiento funcional del músculo y el equilibrio en adultos mayores.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio y ciego. Cuarenta adultos mayores que viven en la comunidad serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo experimental (n = 20) y el grupo de control (n = 20). Los participantes en el grupo experimental completarán 24 sesiones de entrenamiento de energía muscular de las extremidades inferiores en el hogar dirigidas a los grupos musculares de la extremidad inferior en 8 semanas. La intensidad de entrenamiento se ajustará cada dos semanas para aumentar gradualmente el desafío de los ejercicios. Los participantes en el grupo de control mantendrán sus actividades diarias. Además, ambos grupos recibirán educación sobre la salud. Los resultados primarios incluyen la potencia muscular funcional medida por la prueba de potencia de escalada de escaleras de cuatro pasos, la fuerza del músculo funcional medido por la prueba cinco veces en la situación de la situación y el rendimiento del equilibrio funcional medido por la mini-mejor y la prueba de tiempo de cronometraje. La confianza de la caída, como resultado secundario, se medirá por la escala de eficacia de Falls International.
Análisis estadístico: la versión 29 SPSS® se utilizará para el análisis estadístico. Se realizarán prueba de prueba T o prueba de chi-cuadrado para comparar las características demográficas basales entre los grupos. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas bidireccionales para comparar las diferencias entre grupos y tiempos, los análisis post-hoc se realizarán utilizando la prueba de Tukey. El nivel de significancia se establece en 0.05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ray-Yau Wang, PhD
- Número de teléfono: +88628267210
- Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-28267210
- Correo electrónico: rywang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 ~ 80 años de edad que viven en la comunidad
- Mmse≥24
- Use el teléfono inteligente de manera rutinaria
Criterios de exclusión:
- Lesión o discapacidad musculoesquelética reciente (<1 año) en las extremidades inferiores
- La enfermedad cardiovascular, neurológica inestable o la enfermedad metabólica que interfieren al participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Educación para la salud
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Educación para la salud
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Experimental: Grupo experimental
Total 40 ~ 60 minutos, 3 sesiones por semana en un día alternativo durante 8 semanas, total 24 sesiones
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Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia funcional de rendimiento muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La prueba de potencia de escalada de cuatro pasos se usa para la medición, donde los participantes ascienden rápidamente cuatro pasos mientras se registra el tiempo requerido.
Esta prueba está diseñada para evaluar la potencia muscular de las extremidades inferiores.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Fuerza funcional de rendimiento muscular muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La prueba de 5 veces en el puesto se usa para la medición, donde los participantes realizan de manera rápida y continua cinco movimientos de sentación a pie mientras se registra el tiempo requerido.
Esta prueba está diseñada para evaluar la fuerza del músculo inferior de las extremidades.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El mini-mejor (prueba de sistemas de evaluación de equilibrio) se utiliza para la medición.
Esta prueba incluye control anticipatorio, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica, lo que permite la evaluación de las habilidades de equilibrio relacionadas con el control postural.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) se realiza a un ritmo normal y rápido para evaluar el equilibrio y la movilidad de los adultos mayores que viven en la comunidad en actividades funcionales.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiar en la caída
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala de eficacia de Falls International (FES-I) se utiliza para la evaluación.
Esta escala evalúa el nivel de confianza en no caer mientras realiza actividades de la vida diaria.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114046AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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