- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06901700
Effekter av hembaserad lägre extremitetsmuskelkraftträning på funktionell muskel och balansprestanda hos äldre vuxna
Bakgrund: Muskelkraft, definierad som hastigheten med vilken muskelkraft genereras för att producera rörelse, minskar snabbare med åldern än muskelstyrka. Nedgången i muskelkraften i nedre extremiteten är förknippad med minskad funktionell oberoende, nedsatt rörlighet och en ökad risk för fall bland äldre vuxna. Även om kraftträning har visat sig förbättra muskelkraften, balans och funktionella förmågor, har genomförbarheten och effektiviteten hos hembaserade interventioner inte undersökts noggrant.
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hembaserad träningsprogram för lägre extremiteter för muskelkraft på funktionell muskel och balansprestanda hos äldre vuxna.
Metoder: Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Fyrtio samhällsbostad äldre vuxna kommer att rekryteras och tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (n = 20) och kontrollgruppen (n = 20). Deltagare i den experimentella gruppen kommer att genomföra 24 sessioner av hembaserad muskelkraft för nedre extremiteter som riktar sig till muskelgrupperna i nedre extremiteterna på 8 veckor. Träningsintensiteten kommer att justeras varannan vecka för att gradvis öka utmaningen med övningarna. Deltagare i kontrollgruppen kommer att behålla sina dagliga aktiviteter. Dessutom kommer båda grupperna att få hälsoutbildning. Primära resultat inkluderar funktionell muskelkraft uppmätt med fyrstegs trappklättringskrafttest, funktionell muskelstyrka mätt med fem gånger sit-to-stand-test och den funktionella balansprestanda mätt med mini-bästa och tidsinställda och gå-test. Fallförtroendet, som det sekundära utfallet, kommer att mätas med Falls Efficacy Scale International.
Statistisk analys: SPSS® version 29 kommer att användas för statistisk analys. Oberoende-t-test- eller chi-kvadrat-test kommer att genomföras för att jämföra de demografiska egenskaperna mellan baslinjen mellan grupperna. Tvåvägs upprepad mått ANOVA kommer att användas för att jämföra skillnaderna mellan grupper och tider, post-hoc-analyser kommer att utföras med Tukey's test. Betydningsnivån är inställd på 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +88628267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 ~ 80 år gamla vuxna i samhället
- MMSE≥24
- Använd smart telefon rutinmässigt
Uteslutningskriterier:
- Nya (<1 år) muskuloskeletalskada eller funktionshinder i nedre extremiteterna
- Instabil kardiovaskulär, neurologisk sjukdom eller metabolisk sjukdom som störs med att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Hälsoutbildning
|
Hälsoutbildning
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Totalt 40 ~ 60 minuter, 3 sessioner per vecka på alternativ dag i 8 veckor, totalt 24 sessioner
|
Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, ankel Evertor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell muskelprestanda-muskelkraft
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Fyra-stegs trappklättringstest används för mätning, där deltagarna snabbt stiger upp fyra steg medan den erforderliga tiden registreras.
Detta test är utformat för att bedöma muskelkraften i nedre extremiteterna.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Funktionell muskelprestanda-muskelstyrka
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
De fem gånger sit-to-stand-testet används för mätning, där deltagarna snabbt och kontinuerligt utför fem sit-to-stand-rörelser medan den erforderliga tiden registreras.
Detta test är utformat för att bedöma muskelstyrkan i nedre extremiteterna.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Mini-BASTEST (Balance Evaluation Systems Test) används för mätning.
Detta test inkluderar föregripande kontroll, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång, vilket möjliggör bedömning av balansförmågor relaterade till postural kontroll.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Det tidsinställda och GO (Tug) -testet genomförs i både en normal och snabb takt för att bedöma balansen och rörligheten hos äldre vuxna i samhällsbeloppet i funktionella aktiviteter.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallförtroende
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) används för bedömning.
Denna skala utvärderar nivån på förtroende för att inte falla under att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU114046AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .