- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06901700
Az otthoni alsó végtagi izomteljesítmény-edzés hatása a funkcionális izomra és az egyensúly teljesítményére az idősebb felnőtteknél
Háttér: Az izomteljesítmény, amelyet úgy határoznak meg, hogy az izomerő mozgását előállítja, az életkorral gyorsabban csökken, mint az izomerő. Az alsó végtagi izomteljesítmény csökkenése csökkent a funkcionális függetlenség, a károsodott mobilitással és az idősebb felnőttek körében történő esések megnövekedett kockázatával. Míg az energiaképzésről kimutatták, hogy javítja az izomteljesítményt, az egyensúlyt és a funkcionális képességeket, az otthoni beavatkozások megvalósíthatóságát és hatékonyságát nem vizsgálták alaposan.
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni alsó végtagi izomteljesítmény-edzésprogram hatásait a funkcionális izom és az egyensúly teljesítményére az idősebb felnőtteknél.
Módszerek: Ez egy vak, randomizált kontrollos vizsgálat. Negyven közösséglakó idősebb felnőtteket toboroznak és véletlenszerűen hozzárendelnek a kísérleti csoportba (n = 20) és a kontrollcsoportba (n = 20). A kísérleti csoport résztvevői 24 otthoni alsó végtagi izomteljesítmény-edzést végeznek, amely 8 hét alatt az alsó végtag-izomcsoportokat célozza meg. Az edzésintenzitást kéthetente beállítják, hogy fokozatosan növeljék a gyakorlatok kihívását. A kontrollcsoport résztvevői fenntartják napi tevékenységeiket. Ezenkívül mindkét csoport egészségügyi oktatást kap. Az elsődleges eredmények közé tartozik a funkcionális izomteljesítmény, amelyet a négylépéses lépcsőn történő emelkedési teljesítmény teszt, a funkcionális izom erőssége ötször-stand-stand teszttel mért, valamint a mini-legjobban mért funkcionális egyensúly teljesítménye, valamint az időzített és a GO teszt. Az esési bizalmat, mint a másodlagos eredményt, a Falls Efficiity Scale International mérni fogja.
Statisztikai elemzés: Az SPSS® 29 verzióját a statisztikai elemzéshez használják. Független-teszt vagy chi-négyzet tesztet kell elvégezni a csoportok közötti kiindulási demográfiai jellemzők összehasonlítására. Kétirányú ismételt intézkedés az ANOVA-t fog használni a csoportok és az idők közötti különbségek összehasonlításához, a post-hoc elemzéseket Tukey teszttel kell elvégezni. A szignifikancia szint 0,05 -re van állítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonszám: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 65 ~ 80 éves közösségi lakás felnőttek
- MMSE ≥24
- Használjon okostelefonokat rutinszerűen
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi (<1 év) izom -csontrendszeri sérülés vagy fogyatékosság az alsó végtagokban
- Instabil kardiovaszkuláris, neurológiai vagy anyagcsere -betegség, amely zavarja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
Egészségügyi oktatás
|
Egészségügyi oktatás
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Összesen 40 ~ 60 perc, hetente 3 ülés alternatív napon 8 hétig, összesen 24 ülés
|
Összesen 40 ~ 60 perc, hetente 3 ülés alternatív napon 8 hétig, összesen 24 ülés 5 perces melegítés és 5 perc lehűti az energiatartalmat (testtömeg ellenállásként): csípőflexor, csípő -extensor, csípő adductor, csípőbotos, térdflexor, bokle plantarflexor, csípő külső forgácsoló, csípő belső forgóképe, a térdhéj, Ankle dorsifor, Ankle dorsflexor, Ankle Butlor, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle, Ankle elrontó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális izomteljesítmény-izomerő
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
A négylépcsős lépcsőhegyes sebesség-tesztet a méréshez használják, ahol a résztvevők négy lépést gyorsan felmegyenek, miközben a szükséges időt rögzítik.
Ezt a tesztet az alsó végtag izomteljesítményének felmérésére tervezték.
|
Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Funkcionális izom teljesítmény-izom erőssége
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
Az ötszeres ülés-stand-tesztet a méréshez használják, ahol a résztvevők gyorsan és folyamatosan öt ülés-állványos mozgást végeznek, miközben a szükséges időt rögzítik.
Ezt a tesztet az alsó végtagok izomszilárdságának felmérésére tervezték.
|
Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
A Mini-Bestest (egyenleg értékelési rendszerek tesztjét) használják a méréshez.
Ez a teszt magában foglalja a megelőző kontrollot, a reaktív poszturális kontrollot, az érzékszervi orientációt és a dinamikus járást, lehetővé téve a testtartás -ellenőrzéssel kapcsolatos egyensúlyi képességek értékelését.
|
Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Időzítve és go teszt
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
Az időzített és GO (TUG) tesztet normál és gyors ütemben végezzük, hogy felmérjék a közösségben lakó idősebb felnőttek egyensúlyát és mobilitását a funkcionális tevékenységekben.
|
Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bukásbizalom
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
Az esési hatékonysági skála International (FES-I) értékeléshez használják.
Ez a skála kiértékeli a bizalom szintjét, amikor nem esik le, miközben a mindennapi élet tevékenységeit elvégzi.
|
Az alapvonaltól a kezelés végéig 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU114046AF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .