- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06901700
Effetti dell'allenamento della potenza muscolare degli arti inferiori a domicilio sul muscolo funzionale e le prestazioni dell'equilibrio negli anziani
Sfondo: la potenza muscolare, definita come la velocità con cui viene generata la forza muscolare per produrre movimento, diminuisce più rapidamente con l'età rispetto alla forza muscolare. Il declino della potenza muscolare degli arti inferiori è associato a una ridotta indipendenza funzionale, mobilità compromessa e ad un aumentato rischio di cadute tra gli anziani. Mentre è stato dimostrato che l'allenamento di potenza migliora la potenza muscolare, l'equilibrio e le capacità funzionali, la fattibilità e l'efficacia degli interventi a domicilio non sono stati studiati a fondo.
Scopo: lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti del programma di allenamento per la potenza muscolare degli arti inferiori a domicilio sul muscolo funzionale ed equilibrio per le prestazioni degli anziani.
Metodi: questo è uno studio controllato a senso unico e randomizzato. Quaranta adulti più anziani che abitano la comunità saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 20) e al gruppo di controllo (n = 20). I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno 24 sessioni di allenamento per la potenza muscolare degli arti inferiori a domicilio che mirano ai gruppi muscolari degli arti inferiori in 8 settimane. L'intensità di allenamento verrà regolata ogni due settimane per aumentare gradualmente la sfida degli esercizi. I partecipanti al gruppo di controllo manterranno le loro attività quotidiane. Inoltre, entrambi i gruppi riceveranno educazione sanitaria. Gli esiti primari includono la potenza muscolare funzionale misurata dal test di potenza delle scale in quattro fasi, la resistenza muscolare funzionale misurata da un test di sit-to-bancing cinque volte e le prestazioni di bilanciamento funzionale misurate dal mini-migliore e il test Timated Up and Go. La fiducia in autunno, come risultato secondario, sarà misurata da Falls Efficacy Scale International.
Analisi statistica: la versione 29 SPSS® verrà utilizzata per l'analisi statistica. Verranno condotti test indipendenti-T-test o chi-quadro per confrontare le caratteristiche demografiche basali tra i gruppi. Misura ripetuta a due vie ANOVA verrà utilizzato per confrontare le differenze tra gruppi e tempi, le analisi post-hoc verranno eseguite utilizzando il test di Tukey. Il livello di significatività è impostato a 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +88628267210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contatto:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-28267210
- Email: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 65 ~ 80 anni di adulti che vivono in comunità
- MMSE≥24
- Usa lo smartphone di routine
Criteri di esclusione:
- Recenti (<1 anno) lesioni muscoloscheletriche o disabilità negli arti inferiori
- Instabile cardiovascolare, malattia neurologica o malattia metabolica che interferisce con la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Educazione sanitaria
|
Educazione sanitaria
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Totale 40 ~ 60 minuti, 3 sessioni a settimana in un giorno alternativo per 8 settimane, totale 24 sessioni
|
Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, Caviera Evertor
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza funzionale delle prestazioni muscolari
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il test di potenza di scalata delle scale in quattro fasi viene utilizzato per la misurazione, in cui i partecipanti ascendono rapidamente a quattro passaggi mentre viene registrato il tempo richiesto.
Questo test è progettato per valutare la potenza muscolare dell'arto inferiore.
|
Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Forza funzionale per le prestazioni muscolari
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il test di 5 volte sit-to-stand viene utilizzato per la misurazione, in cui i partecipanti eseguono rapidamente e continuamente cinque movimenti da sit-to-stand mentre viene registrato il tempo richiesto.
Questo test è progettato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori.
|
Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il mini-miglior (test dei sistemi di valutazione del bilanciamento) viene utilizzato per la misurazione.
Questo test include il controllo anticipatorio, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica, consentendo la valutazione delle capacità di equilibrio relative al controllo posturale.
|
Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il test Timed Up and Go (TUG) è condotto sia a un ritmo normale che veloce per valutare l'equilibrio e la mobilità degli anziani che vivono nella comunità in attività funzionali.
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Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caduta fiducia
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Le cadute di efficacia International (FES-I) vengono utilizzate per la valutazione.
Questa scala valuta il livello di fiducia nel non cadere durante le attività della vita quotidiana.
|
Dalla base alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114046AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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