- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06901700
Efeitos do treinamento em potência muscular da extremidade inferior baseada em casas no músculo funcional e no desempenho do desempenho em adultos mais velhos
Antecedentes: A potência muscular, definida como a taxa na qual a força muscular é gerada para produzir movimento, diminui mais rapidamente com a idade do que a força muscular. O declínio na potência muscular dos membros inferiores está associado à redução da independência funcional, à mobilidade prejudicada e a um risco aumentado de quedas entre os idosos. Embora o treinamento de energia tenha demonstrado melhorar o poder muscular, o equilíbrio e as habilidades funcionais, a viabilidade e a eficácia das intervenções domésticas não foram completamente investigadas.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do Programa de Treinamento em Power Muscular da Base Baseada em Casa no Músico Funcional e Equilibrar o desempenho em adultos mais velhos.
Métodos: Este é um estudo controlado randomizado, um único, randomizado. Quarenta adultos mais velhos da comunidade serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 20) e o grupo controle (n = 20). Os participantes do grupo experimental concluirão 24 sessões de treinamento em potência muscular da extremidade inferior, direcionada aos grupos musculares do membro inferior em 8 semanas. A intensidade do treinamento será ajustada a cada duas semanas para aumentar gradualmente o desafio dos exercícios. Os participantes do grupo controle manterão suas atividades diárias. Além disso, ambos os grupos receberão educação em saúde. Os resultados primários incluem a potência muscular funcional medida pelo teste de potência da escalada de escada em quatro etapas, a força muscular funcional medida por cinco vezes o teste de sentar-se e o desempenho do equilíbrio funcional medido pelo Mini-Bestest, e o teste de cronometramento e Go. A confiança da queda, como o resultado secundário, será medido pela Scale de eficácia Falls International.
Análise Estatística: A versão 29 SPSS® será usada para análise estatística. O teste T-T Independent-T ou o teste qui-quadrado será realizado para comparar as características demográficas da linha de base entre os grupos. A ANOVA de medição repetida de duas vias será usada para comparar as diferenças entre grupos e horários, as análises post-hoc serão realizadas usando o teste de Tukey. O nível de significância é definido em 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ray-Yau Wang, PhD
- Número de telefone: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Número de telefone: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 ~ 80 anos de idade, adultos que habitam
- Mmse≥24
- Use smartphone rotineiramente
Critérios de exclusão:
- Recente (<1 ano) lesão musculoesquelética ou incapacidade nos membros inferiores
- Doença cardiovascular instável, doenças neurológicas ou doenças metabólicas que interferem na participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Educação em Saúde
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Educação em Saúde
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Experimental: Grupo experimental
Total de 40 ~ 60 minutos, 3 sessões por semana em dia alternativo durante 8 semanas, total 24 sessões
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Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, tornozelo Evertor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder funcional de desempenho muscular-muscular
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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O teste de energia de escalada de quatro etapas é usado para medição, onde os participantes ascendem rapidamente quatro etapas enquanto o tempo necessário é registrado.
Este teste foi projetado para avaliar a potência muscular do membro inferior.
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Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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Força de desempenho muscular funcional
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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O teste de 5 vezes é usado para medição, onde os participantes executam rápida e continuamente cinco movimentos de sentar para a pista enquanto o tempo necessário é registrado.
Este teste foi projetado para avaliar a força muscular do membro inferior.
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Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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O mini-melhor (teste de sistemas de avaliação de equilíbrio) é usado para medição.
Este teste inclui controle antecipado, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica, permitindo a avaliação das habilidades de equilíbrio relacionadas ao controle postural.
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Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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O teste cronometrado e Go (Tug) é realizado em um ritmo normal e rápido para avaliar o equilíbrio e a mobilidade dos idosos que habitam a comunidade em atividades funcionais.
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Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queda de confiança
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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A escala de eficácia das Falls International (FES-I) é usada para avaliação.
Essa escala avalia o nível de confiança em não cair durante a realização de atividades da vida diária.
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Da linha de base até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114046AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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