- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901700
Kotipohjaisen alaraajojen lihasvoimaharjoituksen vaikutukset funktionaaliseen lihakseen ja tasapainon suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla
Tausta: Lihasvoima, joka on määritelty nopeudella, jolla lihasvoimaa syntyy liikkeen tuottamiseksi, laskee nopeammin iän myötä kuin lihasvoimaa. Alaraajojen lihasvoiman vähentyminen liittyy vähentyneeseen funktionaaliseen riippumattomuuteen, heikentyneeseen liikkuvuuteen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Vaikka voimaharjoituksen on osoitettu parantavan lihasvoimaa, tasapainoa ja toiminnallisia kykyjä, kotipohjaisten interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu perusteellisesti.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen alaraajojen lihasvoimaharjoitteluohjelman vaikutuksia funktionaaliseen lihakseen ja tasapainon suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla.
Menetelmät: Tämä on yhden sokean, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Neljäkymmentäyhteisö-asukasta vanhempaa aikuista rekrytoidaan ja osoitetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (n = 20) ja kontrolliryhmään (n = 20). Koeryhmän osanottajat suorittavat 24 istuntoa alaraajojen lihasvoimaharjoitteluun, jotka kohdistuvat alaraajojen lihasryhmiin 8 viikossa. Harjoituksen voimakkuutta säädetään kahden viikon välein harjoitusten haasteen lisäämiseksi vähitellen. Kontrolliryhmän osallistujat säilyttävät päivittäisen toiminnan. Lisäksi molemmat ryhmät saavat terveyskasvatusta. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy funktionaalinen lihasvoima mitattuna nelivaiheisella portaiden kiipeilytehokokeella, funktionaalisen lihasten voiman mitattuna viiden kertaa istunnon testillä ja mini-parhaimmillaan mitattu funktionaalinen tasapainon suorituskyky sekä ajoitettu ja mene testi. Syksyn luottamus toissijaisena lopputuloksena mitataan Falls Tehokkuusasteikolla kansainvälisesti.
Tilastollinen analyysi: SPSS® -versiota 29 käytetään tilastolliseen analyysiin. Riippumaton-T-testi tai chi-neliötesti suoritetaan ryhmien välisten demografisten ominaisuuksien vertaamiseksi. Kaksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVA: ta käytetään vertaamaan eroja ryhmien ja aikojen välillä, post-hoc-analyysit suoritetaan Tukeyn testillä. Merkitsevyystaso on asetettu arvoon 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ray-Yau Wang, PhD
- Puhelinnumero: +88628267210
- Sähköposti: rywang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-28267210
- Sähköposti: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 ~ 80-vuotiaita yhteisöasunnoja aikuisia
- Mmse ≥24
- Käytä älypuhelinta rutiininomaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen (<1 vuosi) tuki- ja liikunta- ja vammaisuus alaraajoissa
- Epävakaa sydän- ja verisuoni-, neurologinen sairaus tai metabolinen sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Terveyskasvatus
|
Terveyskasvatus
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yhteensä 40 ~ 60 minuuttia, 3 istuntoa viikossa vaihtoehtoisena päivänä 8 viikon ajan, yhteensä 24 istuntoa
|
Yhteensä 40 ~ 60 minuuttia, 3 istuntoa viikossa vaihtoehtoisena päivässä 8 viikon ajan, yhteensä 24 istuntoa 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytysvoimaharjoittelu (käyttämällä ruumiinpainoa vastustuskykyä): Hip Flexor, Hip Extensor, Hip Adduktor, Hip Abductor, Kole Flevisor, Andle Plantarflexor, Hip Externutor, Hip Rotator, Kolmee Extenor, Ankkle Dorsifledor nilkka Evertor
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen lihassuorituskykyinen voima
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Nelivaiheista portaiden kiipeilytehokoetta käytetään mittaukseen, jossa osallistujat nousevat nopeasti neljä vaihetta, kun vaadittu aika kirjataan.
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Funktionaalinen lihaksen suorituskyvyn lihavuus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mittausta käytetään viisi kertaa Sit-to-Stand-testiä, jossa osallistujat suorittavat nopeasti ja jatkuvasti viisi istuntotasoa, kun taas vaadittu aika tallennetaan.
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mini-parhainta (tasapainon arviointijärjestelmien testi) käytetään mittaukseen.
Tämä testi sisältää ennakoivan ohjauksen, reaktiivisen posturaalisen ohjauksen, aistien suuntautumisen ja dynaamisen kävelyn, mikä mahdollistaa posturaaliseen valvontaan liittyvien tasapainomahdollisuuksien arvioinnin.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Ajoitettu ja GO (HUG) -testi suoritetaan sekä normaalissa että nopeassa tahdissa, jotta voidaan arvioida yhteisön asuttavien vanhempien aikuisten tasapainoa ja liikkuvuutta toiminnallisissa toimissa.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudota luottamus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Arviointiin käytetään Falls Tehokkuusasteikkoa kansainvälistä (FES-I).
Tämä asteikko arvioi luottamuksen tason, ettei se putoaa suorittaessaan päivittäistä elämää.
|
Perustasosta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114046AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .