- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06901700
Effekter af hjemmebaseret muskeltræning i nedre ekstremitet på funktionel muskel og balancepræstation hos ældre voksne
Baggrund: Muskelkraft, defineret som den hastighed, hvormed muskelkraft genereres til at producere bevægelse, falder hurtigere med alderen end muskelstyrke. Faldet i muskelkraften i nedre ekstremitet er forbundet med reduceret funktionel uafhængighed, nedsat mobilitet og en øget risiko for fald blandt ældre voksne. Mens strømtræning har vist sig at forbedre muskelkraft, balance og funktionelle evner, er gennemførligheden og effektiviteten af hjemmebaserede interventioner ikke blevet undersøgt grundigt.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret muskeltræningsprogram for lavere ekstremitet på funktionel muskel og balanceydelse hos ældre voksne.
Metoder: Dette er et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Fyrre samfundsboende ældre voksne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe (n = 20) og kontrolgruppe (n = 20). Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil gennemføre 24 sessioner med hjemmebaseret muskeltræning af nedre ekstremiteter, der er målrettet mod muskelgrupperne underbenet på 8 uger. Uddannelsesintensiteten justeres hver anden uge for gradvist at øge udfordringen med øvelserne. Deltagere i kontrolgruppen opretholder deres daglige aktiviteter. Derudover vil begge grupper modtage sundhedsuddannelse. Primære resultater inkluderer funktionel muskelkraft målt ved fire-trins trappekraftprøven, funktionel muskelstyrke målt ved fem gange sit-to-stand-test og den funktionelle balance-ydeevne målt ved mini-bedste og tidsbestemt og gå test. Efterårets tillid vil som det sekundære resultat måles af Falls Effektivitetsskala International.
Statistisk analyse: SPSS® version 29 vil blive brugt til statistisk analyse. Independent-T-test eller chi-square-test vil blive udført for at sammenligne de baseline-demografiske egenskaber mellem grupper. To-vejs gentagne mål ANOVA vil blive brugt til at sammenligne forskellene mellem grupper og tider, post-hoc-analyser udføres ved hjælp af Tukey's test. Betydningsniveauet er indstillet til 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 ~ 80 år gamle voksne i samfundet
- MMSE ≥24
- Brug smarttelefon rutinemæssigt
Ekskluderingskriterier:
- Seneste (<1 år) muskuloskeletalskade eller handicap i underekstremiteten
- Ustabil kardiovaskulær, neurologisk sygdom eller metabolisk sygdom, der griber ind i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Sundhedsuddannelse
|
Sundhedsuddannelse
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I alt 40 ~ 60 minutter, 3 sessioner om ugen på alternativ dag i 8 uger, i alt 24 sessioner
|
I alt 40 ~ 60 minutter, 3 sessioner om ugen på alternativ dag i 8 uger, i alt 24 sessioner 5 min. Opvarmning og 5 min afkøling af effekttræning (ved hjælp af kropsvægt som modstand): hip flexor, hofte -ekstensor, hofte -adduktor, hofteforbedøm Evertor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel muskelpræstationsmuskelkraft
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Fire-trins trappeklatringstest bruges til måling, hvor deltagerne hurtigt stiger fire trin, mens den krævede tid er registreret.
Denne test er designet til at vurdere muskelkraften i underekstremiteten.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Funktionel muskelpræstation-muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Den 5 gange sit-to-stand-test bruges til måling, hvor deltagerne hurtigt og kontinuerligt udfører fem sit-to-stand-bevægelser, mens den krævede tid er registreret.
Denne test er designet til at vurdere muskelstyrken under lemmer.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Mini-bedste (balanceevalueringssystemer testes) bruges til måling.
Denne test inkluderer foregribende kontrol, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang, hvilket muliggør vurdering af balanceevner relateret til postural kontrol.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen udføres både i et normalt og hurtigt tempo for at vurdere balancen og mobiliteten af ældre voksne i samfundet i funktionelle aktiviteter.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald selvtillid
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Falls Effektivitetsskalaen International (FES-I) bruges til vurdering.
Denne skala evaluerer niveauet for tillid til ikke at falde, mens de udfører aktiviteter i dagligdagen.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114046AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater