Effekter av hjemmebasert muskelstrening i nedre ekstremitet på funksjonell muskel og balanse ytelse hos eldre voksne
Bakgrunn: Muskelkraft, definert som hastigheten som muskulærkraft genereres for å produsere bevegelse, avtar raskere med alderen enn muskelstyrke. Nedgangen i muskelkraft i nedre ekstremitet er assosiert med redusert funksjonell uavhengighet, nedsatt mobilitet og økt risiko for fall blant eldre voksne. Mens krafttrening har vist seg å forbedre muskelkraft, balanse og funksjonelle evner, er ikke muligheten og effektiviteten av hjemmebaserte intervensjoner blitt grundig undersøkt.
Formål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmebasert muskelstreningsprogram for nedre ekstremitet på funksjonell muskel- og balanseytelse hos eldre voksne.
Metoder: Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Førti samfunnsboende eldre voksne vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen (n = 20) og kontrollgruppe (n = 20). Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil fullføre 24 økter med hjemmebasert muskelkraftstrening i nedre ekstremiteter rettet mot muskelgruppene i underekstremiteten på 8 uker. Treningsintensiteten vil bli justert annenhver uke for gradvis å øke utfordringene med øvelsene. Deltakere i kontrollgruppen vil opprettholde sine daglige aktiviteter. I tillegg vil begge gruppene få helseopplæring. Primære utfall inkluderer funksjonell muskelkraft målt ved firetrinns trappeklatringstest, funksjonell muskelstyrke målt med fem ganger sitte-til-stand-test, og den funksjonelle balanseytelsen målt med mini-besteste, og tidsbestemt og GO-test. Falltilliten, som det sekundære utfallet, vil bli målt ved Falls Efficacy Scale International.
Statistisk analyse: SPSS® versjon 29 vil bli brukt til statistisk analyse. Independent-t-test eller chi-square test vil bli utført for å sammenligne baseline-demografiske egenskaper mellom gruppene. To-veis gjentatte mål ANOVA vil bli brukt for å sammenligne forskjellene mellom grupper og tider, post-hoc-analyser vil bli utført ved hjelp av Tukey's test. Betydningsnivået er satt til 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +88628267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-post: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 ~ 80 år gamle voksne i samfunnet
- MMSE≥24
- Bruk smarttelefon rutinemessig
Eksklusjonskriterier:
- Nyere (<1 år) muskel- og skjelettskade eller funksjonshemming i underekstremitetene
- Ustabil kardiovaskulær, nevrologisk sykdom eller metabolsk sykdom som forstyrrer å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Helseopplæring
|
Helseopplæring
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Totalt 40 ~ 60 minutter, 3 økter per uke i alternativ dag i 8 uker, totalt 24 økter
|
Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle invertor, ankle Evertor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell muskelprestasjonsmuskelkraft
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Firetrinns trappeklatringstesten brukes til måling, der deltakerne raskt stiger opp fire trinn mens den nødvendige tiden blir registrert.
Denne testen er designet for å vurdere muskelkraft i underekstremitet.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Funksjonell muskelprestasjonsmuskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Den 5 ganger sitte-til-stand-testen brukes til måling, der deltakerne raskt og kontinuerlig utfører fem sit-to-stand-bevegelser mens den nødvendige tiden blir registrert.
Denne testen er designet for å vurdere muskelstyrke i underekstremiteten.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Mini-bestest (Balance Evaluation Systems Test) brukes til måling.
Denne testen inkluderer forventningsfull kontroll, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gangart, noe som gir mulighet for vurdering av balanseevner relatert til postural kontroll.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Den tidsbestemte og GO (TUG) -testen utføres både i et normalt og raskt tempo for å vurdere balansen og mobiliteten til eldre voksne i samfunnet i funksjonelle aktiviteter.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall tillit
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) brukes til vurdering.
Denne skalaen evaluerer nivået av tillit til ikke å falle mens de utfører dagliglivsaktiviteter.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114046AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .