- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06901700
Účinky domácího tréninku dolního končetiny na dolní končetině na funkční výkon a rovnováhu u starších dospělých
Pozadí: Svalová síla, definována jako rychlost, při které je generována svalová síla pro vytváření pohybu, klesá rychleji s věkem než síla svalů. Pokles svalové energie dolní končetiny je spojen se sníženou funkční nezávislostí, zhoršenou mobilitou a zvýšeným rizikem poklesu starších dospělých. Přestože bylo prokázáno, že trénink napájení zlepšuje svalovou sílu, rovnováhu a funkční schopnosti, proveditelnost a účinnost domácích intervencí nebyla důkladně prozkoumána.
Účel: Cílem této studie je prozkoumat účinky programu tréninku na dolní končetinu na výcviku dolních končetin na výkonnost funkčního svalu a rovnováhy u starších dospělých.
Metody: Jedná se o slepý, randomizovaná kontrolovaná studie. Čtyřicet komunitních žijících starších dospělých bude přijato a náhodně přiřazeno experimentální skupině (n = 20) a kontrolní skupině (n = 20). Účastníci experimentální skupiny dokončí 24 relací domácího tréninku svalů dolních končetin zaměřených na svalové skupiny dolních končetin za 8 týdnů. Intenzita školení bude upravena každé dva týdny, aby se postupně zvýšila výzva cvičení. Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat své každodenní činnosti. Obě skupiny navíc dostanou zdravotní výchovu. Primární výsledky zahrnují funkční svalovou sílu měřenou čtyřstupňovým testem výboje schodiště, funkční síla svalů měřená pětinásobným testem sit-to-státem a výkon funkční rovnováhy měřenou mini-nejlepším a načasovaným testem nahoru a Go. Důvěra pádů, jako sekundární výsledek, bude měřena podle mezinárodní stupnice účinnosti Falls.
Statistická analýza: Pro statistickou analýzu bude použita SPSS® verze 29. Pro porovnání základních demografických charakteristik mezi skupinami bude provedeno nezávislý t-test nebo chi-kvadrát test. K porovnání rozdílů mezi skupinami a časy se použije obousměrná opakovaná měření ANOVA. Post-hoc analýzy budou provedeny pomocí Tukeyova testu. Úroveň významnosti je stanovena na 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 ~ 80 let stará komunita žijící dospělí
- MMSE≥24
- Používejte chytrý telefon rutinně
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávné (<1 rok) muskuloskeletální poškození nebo postižení v dolních končetinách
- Nestabilní kardiovaskulární, neurologické onemocnění nebo metabolické onemocnění zasahující do účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Výchova ke zdraví
|
Výchova ke zdraví
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Celkem 40 ~ 60 minut, 3 sezení týdně za alternativní den po dobu 8 týdnů, celkem 24 relací
|
Celkem 40 ~ 60 minut, 3 sezení týdně za alternativní den po dobu 8 týdnů, celkem 24 relací 5 minut zahřívání a 5 minut chladný výcvik výkonu (s použitím tělesné hmotnosti jako odporu): kyčle flexor, extenzor kyčle, kyčle, únos kyčle, andur, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle ankle, ankle, ankle, ankle flexor, ankle flexor, ankle ankle ankle, ankle flexor, ankle flexor, ankle flexor. kotník Evertor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční síla svalové výkonnosti
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Pro měření se používá čtyřstupňový test výkonu schodiště, kde účastníci rychle vystupují o čtyři kroky, zatímco je zaznamenán požadovaný čas.
Tento test je navržen tak, aby posoudil sílu svalové síly dolních končetin.
|
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Funkční síla svalového výkonu
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Pětkrát test se sit-to-stánkem se používá pro měření, kde účastníci rychle a nepřetržitě provádějí pět pohybů sit-to-stovku, zatímco je požadován čas.
Tento test je navržen tak, aby posoudil sílu svalové síly dolních končetin.
|
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Váhy
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Pro měření se používá mini-nejlepší (test systémů hodnocení rovnováhy).
Tento test zahrnuje předvídavou kontrolu, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi, což umožňuje posouzení rovnovážných schopností souvisejících s posturální kontrolou.
|
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Test načasovaný a GO (TUG) se provádí normálním i rychlým tempem, aby se posoudil rovnováhu a mobilitu starších dospělých v funkčních činnostech.
|
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pád sebevědomí
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Pro hodnocení se používá mezinárodní stupnice efektivity Falls Efektivity (FES-I).
Tato stupnice hodnotí úroveň důvěry v neklesnost při provádění činností každodenního života.
|
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114046AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy