Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky domácího tréninku dolního končetiny na dolní končetině na funkční výkon a rovnováhu u starších dospělých

28. srpna 2025 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University

Pozadí: Svalová síla, definována jako rychlost, při které je generována svalová síla pro vytváření pohybu, klesá rychleji s věkem než síla svalů. Pokles svalové energie dolní končetiny je spojen se sníženou funkční nezávislostí, zhoršenou mobilitou a zvýšeným rizikem poklesu starších dospělých. Přestože bylo prokázáno, že trénink napájení zlepšuje svalovou sílu, rovnováhu a funkční schopnosti, proveditelnost a účinnost domácích intervencí nebyla důkladně prozkoumána.

Účel: Cílem této studie je prozkoumat účinky programu tréninku na dolní končetinu na výcviku dolních končetin na výkonnost funkčního svalu a rovnováhy u starších dospělých.

Metody: Jedná se o slepý, randomizovaná kontrolovaná studie. Čtyřicet komunitních žijících starších dospělých bude přijato a náhodně přiřazeno experimentální skupině (n = 20) a kontrolní skupině (n = 20). Účastníci experimentální skupiny dokončí 24 relací domácího tréninku svalů dolních končetin zaměřených na svalové skupiny dolních končetin za 8 týdnů. Intenzita školení bude upravena každé dva týdny, aby se postupně zvýšila výzva cvičení. Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat své každodenní činnosti. Obě skupiny navíc dostanou zdravotní výchovu. Primární výsledky zahrnují funkční svalovou sílu měřenou čtyřstupňovým testem výboje schodiště, funkční síla svalů měřená pětinásobným testem sit-to-státem a výkon funkční rovnováhy měřenou mini-nejlepším a načasovaným testem nahoru a Go. Důvěra pádů, jako sekundární výsledek, bude měřena podle mezinárodní stupnice účinnosti Falls.

Statistická analýza: Pro statistickou analýzu bude použita SPSS® verze 29. Pro porovnání základních demografických charakteristik mezi skupinami bude provedeno nezávislý t-test nebo chi-kvadrát test. K porovnání rozdílů mezi skupinami a časy se použije obousměrná opakovaná měření ANOVA. Post-hoc analýzy budou provedeny pomocí Tukeyova testu. Úroveň významnosti je stanovena na 0,05.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 ~ 80 let stará komunita žijící dospělí
  • MMSE≥24
  • Používejte chytrý telefon rutinně

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné (<1 rok) muskuloskeletální poškození nebo postižení v dolních končetinách
  • Nestabilní kardiovaskulární, neurologické onemocnění nebo metabolické onemocnění zasahující do účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Výchova ke zdraví
Výchova ke zdraví
Experimentální: Experimentální skupina
Celkem 40 ~ 60 minut, 3 sezení týdně za alternativní den po dobu 8 týdnů, celkem 24 relací
Celkem 40 ~ 60 minut, 3 sezení týdně za alternativní den po dobu 8 týdnů, celkem 24 relací 5 minut zahřívání a 5 minut chladný výcvik výkonu (s použitím tělesné hmotnosti jako odporu): kyčle flexor, extenzor kyčle, kyčle, únos kyčle, andur, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle -intertor, ankle ankle, ankle, ankle, ankle flexor, ankle flexor, ankle ankle ankle, ankle flexor, ankle flexor, ankle flexor. kotník Evertor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční síla svalové výkonnosti
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Pro měření se používá čtyřstupňový test výkonu schodiště, kde účastníci rychle vystupují o čtyři kroky, zatímco je zaznamenán požadovaný čas. Tento test je navržen tak, aby posoudil sílu svalové síly dolních končetin.
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Funkční síla svalového výkonu
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Pětkrát test se sit-to-stánkem se používá pro měření, kde účastníci rychle a nepřetržitě provádějí pět pohybů sit-to-stovku, zatímco je požadován čas. Tento test je navržen tak, aby posoudil sílu svalové síly dolních končetin.
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Váhy
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Pro měření se používá mini-nejlepší (test systémů hodnocení rovnováhy). Tento test zahrnuje předvídavou kontrolu, reaktivní posturální kontrolu, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi, což umožňuje posouzení rovnovážných schopností souvisejících s posturální kontrolou.
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Načasovaný a go test
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Test načasovaný a GO (TUG) se provádí normálním i rychlým tempem, aby se posoudil rovnováhu a mobilitu starších dospělých v funkčních činnostech.
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pád sebevědomí
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech
Pro hodnocení se používá mezinárodní stupnice efektivity Falls Efektivity (FES-I). Tato stupnice hodnotí úroveň důvěry v neklesnost při provádění činností každodenního života.
Od základní linie do konce léčby po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Předplatit