- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901700
Auswirkungen des Muskelkrafttrainings der unteren Extremitäten in der unteren Extremität auf funktionelle Muskeln und Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen
Hintergrund: Muskelkraft, definiert als die Geschwindigkeit, mit der Muskelkraft erzeugt wird, um Bewegung zu erzeugen, nimmt mit dem Alter schneller als die Muskelkraft ab. Der Rückgang der Muskelkraft der unteren Extremitäten ist mit einer verringerten funktionellen Unabhängigkeit, einer Beeinträchtigung der Mobilität und einem erhöhten Risiko für Stürze bei älteren Erwachsenen verbunden. Während das Stromtraining nachgewiesen wurde, dass die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die funktionellen Fähigkeiten verbessert wurden, wurden die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Interventionen zu Hause nicht gründlich untersucht.
Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Muskelkraftprogramms der unteren Extremitäten auf das Muskelkraftprogramm der unteren Extremitäten auf funktionelle Muskeln und Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Methoden: Dies ist eine einzelnblinde, randomisierte kontrollierte Studie. Vierzig in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene werden rekrutiert und zufällig der Versuchsgruppe (n = 20) und der Kontrollgruppe (n = 20) zugeordnet. Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden 24 Sitzungen mit Muskelkrafttraining der unteren Extremitäten in 8 Wochen abschließen. Die Trainingsintensität wird alle zwei Wochen angepasst, um die Herausforderung der Übungen allmählich zu erhöhen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre täglichen Aktivitäten beibehalten. Darüber hinaus erhalten beide Gruppen eine Gesundheitserziehung. Zu den primären Ergebnissen gehören die funktionelle Muskelkraft, die durch den vierstufigen Treppenaufstiegsleistungstest gemessen wird, funktionelle Muskelstärke, gemessen durch den fünfmaligen Sit-to-Stand-Test, und die vom Mini-Besten gemessene Funktionsbilanzleistung sowie zeitgesteuerte und go-Test. Das Herbstvertrauen als sekundäres Ergebnis wird anhand der Stoffcence Scale International gemessen.
Statistische Analyse: Die SPSS® Version 29 wird für die statistische Analyse verwendet. Der unabhängige T-Test oder ein Chi-Quadrat-Test werden durchgeführt, um die demografischen Merkmale der Basis zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Zwei-Wege-ANOVA-ANOVA wird verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen und Zeiten zu vergleichen. Post-hoc-Analysen werden unter Verwendung des Tukey-Tests durchgeführt. Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +88628267210
- E-Mail: rywang@nycu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-28267210
- E-Mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 ~ 80 Jahre alte Gemeinschafts-Erwachsene in der Gemeinde in der Gemeinde
- MMSE ≥24
- Verwenden Sie routinemäßig Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Jüngste (<1 Jahr) Bewegungsapparat oder Behinderung in den unteren Gliedmaßen muskuloskelettaler
- Instabile kardiovaskuläre, neurologische Erkrankungen oder Stoffwechselerkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung
|
Gesundheitserziehung
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Insgesamt 40 ~ 60 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche am alternativen Tag für 8 Wochen, insgesamt 24 Sitzungen
|
Total 40~60 minutes, 3 sessions per week in alternate day for 8 weeks, total 24 sessions 5 min warm up and 5 min cool down Power training (using body weight as resistance): hip flexor, hip extensor, hip adductor, hip abductor, knee flexor, ankle plantarflexor, hip external rotator, hip internal rotator, knee extensor, ankle dorsiflexor, ankle Invertor, Knöchel Evertor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Muskelleistung Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der vierstufige Treppensteigerungstest wird für die Messung verwendet, bei der die Teilnehmer schnell vier Schritte aufsteigen, während die erforderliche Zeit aufgezeichnet wird.
Dieser Test wurde entwickelt, um die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu bewerten.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Funktionelle Muskelleistung Muskelstärke
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der 5-fache Sit-to-Stand-Test wird für die Messung verwendet, bei der die Teilnehmer schnell und kontinuierlich fünf Sit-zu-Stand-Bewegungen ausführen, während die erforderliche Zeit aufgezeichnet wird.
Dieser Test wurde entwickelt, um die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu bewerten.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der Mini-Bester (Balance Evaluation Systems Test) wird zur Messung verwendet.
Dieser Test umfasst vorausschauende Kontrolle, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamisches Gang, wodurch die Bewertung von Gleichgewichtsfähigkeiten im Zusammenhang mit der Haltungskontrolle ermöglicht wird.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der TEIL-Test für zeitgesteuerte und go (TUG) wird sowohl im normalen als auch in schnellem Tempo durchgeführt, um das Gleichgewicht und die Mobilität älterer Erwachsener in der Gemeinde in funktionellen Aktivitäten zu bewerten.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herbstvertrauen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Der Falls Efficacy Scale International (FES-I) wird zur Bewertung verwendet.
Diese Skala bewertet das Vertrauen in das Nicht fallen, während Aktivitäten des täglichen Lebens nicht fallen.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114046AF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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