Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowych treningu energii mięśni kończyn dolnych na funkcjonalne wydajność mięśni i równowagi u starszych dorosłych

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University

Tło: Moc mięśniowa, zdefiniowana jako szybkość, z jaką siła mięśniowa jest wytwarzana w celu wytwarzania ruchu, zmniejsza się szybciej wraz z wiekiem niż siły mięśni. Spadek siły mięśni kończyn dolnych wiąże się ze zmniejszoną niezależnością funkcjonalną, zaburzeniami ruchliwości i zwiększonym ryzykiem upadków wśród starszych osób dorosłych. Podczas gdy trening energetyczny poprawia moc, równowagę i zdolności funkcjonalne, wykonalność i skuteczność interwencji domowych nie zostały dokładnie zbadane.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu domowego programu treningu energii mięśni dolnych na mięśnie dolnej na funkcjonalne wyniki mięśni i równowagi u starszych osób dorosłych.

Metody: Jest to jednolita, randomizowane badanie kontrolowane. Czterdzieści starszych dorosłych mieszkających w społeczności zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 20) i grupy kontrolnej (n = 20). Uczestnicy grupy eksperymentalnej ukończą 24 sesje domowego treningu energii mięśni kończyn dolnych ukierunkowanych na grupy mięśni kończyn dolnych w ciągu 8 tygodni. Intensywność treningu będzie dostosowywana co dwa tygodnie, aby stopniowo zwiększać wyzwanie ćwiczeń. Uczestnicy grupy kontrolnej utrzymają swoje codzienne czynności. Ponadto obie grupy otrzymają edukację zdrowotną. Pierwotne wyniki obejmują funkcjonalną moc mięśni mierzoną czterostopowym testem mocy wspinaczkowej, funkcjonalną wytrzymałość mięśni mierzoną pięciokrotnie testem SIT-Stand oraz funkcjonalną wydajność bilansu mierzoną przez Mini-Best oraz test czasowy i GO. Zaufanie upadku, jako wynik wtórny, będzie mierzony przez Falls Skuteczność Skala Międzynarodowa.

Analiza statystyczna: do analizy statystycznej zostanie wykorzystana SPSS® wersja 29. Test niezależny T-Test lub chi-kwadrat zostanie przeprowadzony w celu porównania podstawowych cech demograficznych między grupami. Dwukierunkowa ANOVA o powtarzanej miary zostanie wykorzystana do porównania różnic między grupami i czasami, analizy post-hoc zostaną przeprowadzone za pomocą testu Tukeya. Poziom istotności wynosi 0,05.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 65 ~ 80 lat dorosłych mieszkających w społeczności
  • MMSE ≥24
  • Rutynowo używaj smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Ostatnie (<1 rok) uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe lub niepełnosprawność w kończynach dolnych
  • Niestabilna choroba sercowo -naczyniowa, neurologiczna lub choroba metaboliczna zakłócająca uczestnictwo w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Łącznie 40 ~ 60 minut, 3 sesje tygodniowo w alternatywnym dniu przez 8 tygodni, łącznie 24 sesje
Całkowita 40 ~ 60 minut, 3 sesje tygodniowo w ciągu dnia przez 8 tygodni, łącznie 24 sesje 5 minut rozgrzewki i 5 minut ochłodzony trening energetyczny (przy użyciu masy ciała jako odporności): zginacz bioder, rotator bioder, rotator bioder, EfDensor KNE, Ankle Droclexor, Ankle Plantarflexor, Invertor, kostka Evertor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna moc mięśni mięśni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Do pomiaru stosuje się czterostopniowy test mocy wspinaczkowej, w którym uczestnicy szybko wznoszą się na cztery kroki, podczas gdy wymagany czas jest rejestrowany. Ten test ma na celu ocenę mocy mięśni kończyn dolnych.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcjonalna siła mięśni mięśni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Do pomiaru stosuje się 5-krotny test SIT-Stand, w którym uczestnicy szybko i ciągle wykonują pięć ruchów SIT-Stand, podczas gdy wymagany czas jest rejestrowany. Ten test został zaprojektowany w celu oceny siły mięśni kończyn dolnych.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Balansować
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Do pomiaru stosuje się mini-najlepszy (test systemów oceny bilansu). Test ten obejmuje kontrolę przewidującą, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód, umożliwiający ocenę zdolności równowagi związanych z kontrolą postawy.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Test czasowy i GO (TUG) jest przeprowadzany zarówno w normalnym, jak i szybkim tempie, aby ocenić równowagę i mobilność starszych dorosłych mieszkających w społeczności w działaniach funkcjonalnych.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie upadające
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
Do oceny stosuje się Skala Skuteczności Falls (FES-I). Ta skala ocenia poziom zaufania do nie spadania podczas codziennego życia.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa kontrolna

Subskrybuj