- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06901700
Wpływ domowych treningu energii mięśni kończyn dolnych na funkcjonalne wydajność mięśni i równowagi u starszych dorosłych
Tło: Moc mięśniowa, zdefiniowana jako szybkość, z jaką siła mięśniowa jest wytwarzana w celu wytwarzania ruchu, zmniejsza się szybciej wraz z wiekiem niż siły mięśni. Spadek siły mięśni kończyn dolnych wiąże się ze zmniejszoną niezależnością funkcjonalną, zaburzeniami ruchliwości i zwiększonym ryzykiem upadków wśród starszych osób dorosłych. Podczas gdy trening energetyczny poprawia moc, równowagę i zdolności funkcjonalne, wykonalność i skuteczność interwencji domowych nie zostały dokładnie zbadane.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu domowego programu treningu energii mięśni dolnych na mięśnie dolnej na funkcjonalne wyniki mięśni i równowagi u starszych osób dorosłych.
Metody: Jest to jednolita, randomizowane badanie kontrolowane. Czterdzieści starszych dorosłych mieszkających w społeczności zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 20) i grupy kontrolnej (n = 20). Uczestnicy grupy eksperymentalnej ukończą 24 sesje domowego treningu energii mięśni kończyn dolnych ukierunkowanych na grupy mięśni kończyn dolnych w ciągu 8 tygodni. Intensywność treningu będzie dostosowywana co dwa tygodnie, aby stopniowo zwiększać wyzwanie ćwiczeń. Uczestnicy grupy kontrolnej utrzymają swoje codzienne czynności. Ponadto obie grupy otrzymają edukację zdrowotną. Pierwotne wyniki obejmują funkcjonalną moc mięśni mierzoną czterostopowym testem mocy wspinaczkowej, funkcjonalną wytrzymałość mięśni mierzoną pięciokrotnie testem SIT-Stand oraz funkcjonalną wydajność bilansu mierzoną przez Mini-Best oraz test czasowy i GO. Zaufanie upadku, jako wynik wtórny, będzie mierzony przez Falls Skuteczność Skala Międzynarodowa.
Analiza statystyczna: do analizy statystycznej zostanie wykorzystana SPSS® wersja 29. Test niezależny T-Test lub chi-kwadrat zostanie przeprowadzony w celu porównania podstawowych cech demograficznych między grupami. Dwukierunkowa ANOVA o powtarzanej miary zostanie wykorzystana do porównania różnic między grupami i czasami, analizy post-hoc zostaną przeprowadzone za pomocą testu Tukeya. Poziom istotności wynosi 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ray-Yau Wang, PhD
- Numer telefonu: +88628267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ray-Yau Wang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-28267210
- E-mail: rywang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 65 ~ 80 lat dorosłych mieszkających w społeczności
- MMSE ≥24
- Rutynowo używaj smartfona
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnie (<1 rok) uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe lub niepełnosprawność w kończynach dolnych
- Niestabilna choroba sercowo -naczyniowa, neurologiczna lub choroba metaboliczna zakłócająca uczestnictwo w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Edukacja zdrowotna
|
Edukacja zdrowotna
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Łącznie 40 ~ 60 minut, 3 sesje tygodniowo w alternatywnym dniu przez 8 tygodni, łącznie 24 sesje
|
Całkowita 40 ~ 60 minut, 3 sesje tygodniowo w ciągu dnia przez 8 tygodni, łącznie 24 sesje 5 minut rozgrzewki i 5 minut ochłodzony trening energetyczny (przy użyciu masy ciała jako odporności): zginacz bioder, rotator bioder, rotator bioder, EfDensor KNE, Ankle Droclexor, Ankle Plantarflexor, Invertor, kostka Evertor
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna moc mięśni mięśni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Do pomiaru stosuje się czterostopniowy test mocy wspinaczkowej, w którym uczestnicy szybko wznoszą się na cztery kroki, podczas gdy wymagany czas jest rejestrowany.
Ten test ma na celu ocenę mocy mięśni kończyn dolnych.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Funkcjonalna siła mięśni mięśni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Do pomiaru stosuje się 5-krotny test SIT-Stand, w którym uczestnicy szybko i ciągle wykonują pięć ruchów SIT-Stand, podczas gdy wymagany czas jest rejestrowany.
Ten test został zaprojektowany w celu oceny siły mięśni kończyn dolnych.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Do pomiaru stosuje się mini-najlepszy (test systemów oceny bilansu).
Test ten obejmuje kontrolę przewidującą, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód, umożliwiający ocenę zdolności równowagi związanych z kontrolą postawy.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Test czasowy i GO (TUG) jest przeprowadzany zarówno w normalnym, jak i szybkim tempie, aby ocenić równowagę i mobilność starszych dorosłych mieszkających w społeczności w działaniach funkcjonalnych.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie upadające
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Do oceny stosuje się Skala Skuteczności Falls (FES-I).
Ta skala ocenia poziom zaufania do nie spadania podczas codziennego życia.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ray-Yau Wang, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114046AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny