구개 구개의 재정적, 정서적 영향
2025년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Ghent
어린이와 간병인에 대한 구개 구개의 재정적, 정서적 영향 : 혼합 방법 연구
Cleft Lip 및/또는 구개 (CL ± P)는 상당한 사회적 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 선천성 두개 안면 결함으로, 언어, 청각, 수유, 구강 행동, 치열 및 외모에 대한 만족에 영향을 미칩니다.
이러한 결과는 사회적 통합과 복지에 장기적이고 부정적인 영향을 미칩니다.
WHO는 이환율, 의료 비용, 정서적 고통 및 환자, 가족 및 사회에 대한 사회적 배제를 포함한 중대한 재무 비용을 강조합니다.
이 연구의 목적은 CL ± P를 가진 어린이와 부모/보호자의 인식에 근거하여 CL ± P의 재정적 및 정서적 영향을 조사하고 Leuven 또는 Gent의 대학 병원의 학제 간 두개 안면 팀이 뒤 따릅니다.
이 연구에 참여하는 것은 Cleft-Q, 부모 스트레스 척도 및 재무 영향 설문지를 사용하여 재무, 사회 및 복지 측면과 관련된 설문지를 완료하는 것으로 구성됩니다.
5 세의 어린이의 부모/보호자는 항상 모든 설문지를 완성합니다.
12 세와 18 세 어린이의 부모/보호자는 부모의 스트레스 척도와 재정적 영향 설문지를 완성합니다.
18 세의 아이들은 Cleft-Q를 스스로 완성합니다.
설문지는 온라인 또는 종이로 전달할 수 있습니다.
Cleft와 PSS가있는 어린이의 건강 관련 QOL에 대한 결과는 정서적 영향이 갈라진 틈에 기인한지 확인하기 위해 '건강한'어린이 및 부모/보호자의 결과와 비교됩니다.
또한 어린이와 부모/보호자는 반 구조적 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
인터뷰 약속 중에 설문지는 종이로 완료 될 수 있습니다.
잠재적 인 참가자들은 인터뷰가 기록 될 것이며 모든 발견은 기밀로 유지 될 것이라고 들릴 것입니다.
실제 인터뷰는 참가자들에게 가장 편리한 위치와 시간에서 진행됩니다.
참가자는 UZ Gent 또는 UZ Leuven에 올 필요가 없습니다.
각 인터뷰는 Roland R-05 고품질 오디오 레코더와 함께 녹음됩니다.
인터뷰를 한 후 모든 참가자는 인구 통계 학적 데이터에 관한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
또한, 갈라진, 진단, 관찰 시트 및 상담 편지의 유형에 관한 데이터는 CL ± P를 가진 어린이의 의료 기록에서 수집됩니다.
또한 이러한 효과의 변화가 특정 유형의 갈라진 유형에 따라 관찰 될 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.
모든 참가자는 UZ Gent 또는 UZ Leuven을 통한 채용에 관계없이 동일한 프로토콜을 거치게됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tara Mouton
- 전화번호: +32 496 44 63 08
- 이메일: tara.mouton@ugent.be
연구 장소
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-
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Kristiane Van Lierde
- 전화번호: +32 9 332 01 43
- 이메일: kristiane.vanlierde@uzgent.be
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연락하다:
- Tara Mouton
- 전화번호: +32 9 332 01 43
- 이메일: tara.mouton@ugent.be
-
연락하다:
- Kristiane Van Lierde, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 갈라진 (입술 및) 구개와 부모/간병인이있는 어린이/청년입니다.
일부 결과를 확인하기 위해 건강한 어린이/청년 및 부모/간병인으로 구성된 통제 그룹이 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 갈라진 (입술 및) 구개의 존재
- 5, 12 또는 18 세의 나이
제외 기준 :
- 특정 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갈라진 입술 및/또는 구개를 가진 어린이/청년
이 그룹은 갈라진 입술 및/또는 구개 구개를 가진 어린이와 청년입니다.
그들은 5, 12 또는 22 세입니다.
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참가자들은 그들이 경험하는 재정적, 정서적 부담에 대한 설문지에서 지느러미 할 것입니다.
참가자들이 설문지를 작성한 후에는 인터뷰에 참여하여 자신의 인식과 경험에 대해 이야기 할 수 있습니다.
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갈라지 않은 어린이/청년
이 그룹은 건강한 어린이와 청년으로 구성됩니다.
그들은 갈라진 어린이/청년 그룹과 일치하는 나이와 성별이 될 것입니다.
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참가자들은 그들이 경험하는 재정적, 정서적 부담에 대한 설문지에서 지느러미 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈라진 재정적 부담
기간: 2 개월
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갈라진 자녀의 부모는 자녀에게 갈라진 아이를 낳는 비용에 관한 설문지를 작성합니다.
이 정보와 전자 환자 기록을 사용하여 조사관은 자녀에게 갈라진 아이를 갖는 예상 비용을 계산할 수 있습니다.
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2 개월
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갈라진 정서적 부담
기간: 2 개월
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설문지를 사용하여 갈라진 정서적 부담이 검토됩니다.
갈라진 아동의 부모는 부모의 스트레스 척도 (부모의 역할에 대한 부모의 감정을 평가하는 18 가지 항목, 육아의 긍정적 인 측면과 부정적인 측면)를 채울 것이며, 갈라진 틈을 가진 어린이는 Cleft-Q (포괄적 인 환자보고 된 결과 측정) (Qol), 얼굴 기능 및 외관의 평가)를 채울 것입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈라진 유형에 따른 영향의 차이
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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조사관은 설문지의 결과가 갈라진 유형에 따라 다른지 여부를 조사하고자합니다.
참가자들은 어떤 종류의 틈새에 대한 설문지를 채웠습니다.
그런 다음 결과를 검토하고 비교하여 얻은 결과가 갈라진 유형에 의존하는지 확인합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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아이가 나이가 들어감에 따라 영향이 줄어 듭니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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조사관은 포함 된 어린이/청소년의 재정적, 정서적 영향을 비교하여 아이가 나이가 들어감에 따라 재정적, 정서적 부담이 감소하는지 조사하고자합니다.
이를 위해 3 세 그룹의 설문지에 대한 결과가 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .