기관 절개술 아동의기도 내시경 검사 중 마취와 관련된 합병증.
이 관찰 연구의 목표는 감시기도기도 내시경 검사를받는 기관 절개술 아동의 마취 중에 심한 마취 학적 합병증의 발생률을 조사하는 것입니다. 그것이 대답해야 할 주요 질문은이 환자들에게 심각한 심각한 혐오 학적 합병증이 얼마나 흔한 지, 심각한 마적 합병증과 환자 관련 요인 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.
1 차 결과 : 감시기도기도 내시경 검사를받는 기관 절개술 아동의 심각한 마취제 합병증의 발생률.
2 차 결과 : 심각한 마적 합병증과 환자 관련 요인 사이의 연관성 : 기관 절개시 연령, 감시 내 내시경 검사 연령, 인공 호흡기 의존성, 현재 및 이전에 진단 된 기관 절개 관련기도 합병증.
18 세 미만의 모든 어린이. Karolinska University Hospital Stockholm Sweden의 장기 집중 치료실에서 감시기도 내시경 검사를받는 전신 마취를받는 기관이 허용되는 기관 스웨덴은 포함 할 수 있습니다. 마취는 현재의 관행에 따라 수행 될 것이며 합병증은 마취 전문의가 기록 할 것입니다. 참가자는 한 번만 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
선천적 기형 또는 외상으로 인한기도 폐쇄 또는 폐 또는 신경 근육 질환으로 인해 호흡기 지원이 만성적 인 필요가있는 어린이는 기관 절개가 필요할 수 있습니다. 기관 절개술은 목 앞쪽에 기관의 외과 적 개방으로 인공기도를 만들고 기관 절개 튜브로 유지됩니다. 장기 집중 치료실 (LIVA)은 Karolinska University Hospital의 소아 수술 전 의학 및 집중 치료 (BPMI) 내의 단위입니다. 1998 년 이래로 주요 임무는 국가의 많은 지역에서 온 기관을 가진 어린이들을 돌보는 것이 었으며 스칸디나비아에서 유일한 단위입니다.
Liva의 기관이있는 어린이에 대한 후속 조치에는 매년 마취 상태에서 1-2의 감시기도 내시경이 포함됩니다. 내시경 검사는 기관 절개 튜브와 관련된기도 합병증을 조기에 식별하는 것을 목표로합니다. 육아종, 감염 또는 출혈과 같은 합병증은 종종 무증상이며 잠재적으로 치명적입니다. 감시 내시경을 얼마나 자주 수행 해야하는지에 대한 국제적 또는 국가적 합의는 없습니다. 위험 요소에 기초하여 감시 프로그램을 개별화 할 가능성은 탐구되지 않았다. 모든 마취는 아동의 잠재적 위험을 초래합니다. 기도 내시경 검사를받는 기관 절개술 아동의 마취와 관련된 합병증의 발병률은 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 감시기도 내시경 기간 동안 마취 관련 합병증의 발생률을 평가하는 것을 목표로합니다. 내시경과 관련된 마취 위험을 이해하는 것은 현재 감시기도 내시경 프로그램의 혜택과 혜택을 측정하는 데 중요합니다.
주요 목적 : 기관 내 내시경 검사를받는 어린이의 신학 적 합병증의 발생률을 조사합니다.
연구 결과 :
1 차 결과 : 감시기도 내시경 검사를받는 기관 절개술 아동의 심각한 마취제 합병증의 발생률은 얼마입니까? 2 차 결과 : 나이, 동반 질환 및 기관 절제술과 같은 환자 관련 요인과 관련된 마취 합병증의 위험이 있습니까?
방법 : 이것은 전향 적 관찰 연구입니다. 감시 내시경 검사를받을 예정인 LIVA를 통해 후속 조치를 취하는 기관 절개술을받은 모든 어린이는 80 개의 조사가 수행되거나 2 년의 조사 기간이 종료 될 때까지 포함 할 수 있습니다. 참가자는 한 번만 포함될 수 있습니다. 마취는 현재 관행에 따라 수행됩니다. 마취 관련 합병증은 저산소 혈증, 기관지 경련, 심각한 서맥 및 저체온증, 마취 및 즉각적인 수술 후 기간을 포함한 표준화 된 프로토콜을 통해 담당 마취 전문의에 의해 기록됩니다. 마취 학적 합병증과 관련된 위험 요인에 관한 인구 통계 학적 데이터 및 정보는 환자 차트에서 수집됩니다. 윤리적 승인이 얻어졌다, Ref. NO2023-07493-01.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ida Engqvist, M.D
- 전화번호: +46 (0) 768455333
- 이메일: ida.engqvist@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Andersson, Associate Professor
- 전화번호: +46 (0)704997886
연구 장소
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Solna, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Pediatric Perioperative Medicine and Intensive Care
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연락하다:
- Eva Hedlund, M.D. Ph.D
- 전화번호: +46 (0)707421285
- 이메일: eva.h.hedlund@regionstockholm.se
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연락하다:
- Ida Engqvist, M.D
- 전화번호: +46 (0)768455333
- 이메일: ida.engqvist@regionstockholm.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
모든 환자
- 18 세의 나이에
- 기관 절개술로
- 감시기도 내시경 검사
- 마취에 대한 승인
연구 시간 내에 한 번 포함됩니다 (2 년).
제외 기준 :
다른 예정된 주요 수술이 같은 세션에서 또는기도 내시경이 비정상적으로 응급 응급 절차 인 경우 해당 절차에 포함되지 않습니다. 그러나 동일한 환자는 포함 기준을 충족하는 후속기도 내시경 검사에 따라 포함 기간 동안 나중에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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감시기도 내시경과의 추적 관찰을받는 기관 절개술이있는 18 세 미만의 어린이
2025 년 1 월 12 일 사이에 Karolinska Hospital Stockholm 스웨덴의 장기 집중 치료실 (LIVA)을 통해 일반 혐기성기도 내시경 검사를 받고 기관 절개술을받은 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 마취 복잡한 합병증
기간: 수술 전
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감시기도 내시경 검사를받는 기관 절개술 아동의 심각한 마취제 합병증의 발병률.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 마취 합병증과 환자 관련 요인 사이의 연관성
기간: 수술 전
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심각한 마적 합병증과 환자 관련 요인 사이의 연관성 : 기관 절개시 연령, 감시 내시경 연령, 환기 의존성, 현재 및 이전에 진단 된 기관 절제술 관련기도 합병증.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al Bahri K, Liu CC. Surveillance endoscopy in pediatric tracheostomy: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110533. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110533. Epub 2020 Dec 1.
- Liu CC, Soares JJ, Elder L, Hill L, Abts M, Bonilla-Velez J, Dahl JP, Johnson KE, Ong T, Striegl AM, Whitlock K, Parikh SR. Surveillance endoscopy after tracheostomy placement in children: Findings and interventions. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1327-1332. doi: 10.1002/lary.28247. Epub 2019 Oct 31.
- Habre W, Disma N, Virag K, Becke K, Hansen TG, Johr M, Leva B, Morton NS, Vermeulen PM, Zielinska M, Boda K, Veyckemans F; APRICOT Group of the European Society of Anaesthesiology Clinical Trial Network. Incidence of severe critical events in paediatric anaesthesia (APRICOT): a prospective multicentre observational study in 261 hospitals in Europe. Lancet Respir Med. 2017 May;5(5):412-425. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30116-9. Epub 2017 Mar 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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