- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06907914
고키포시스에서의 슈스 로스와 견갑골 근육 활성화
흉부 고강도가있는 어린이의 견갑골 근육 활성화에 대한 Schroth 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 무작위 통제 시험은 자세 흉부 고위색증이있는 소아에서 견갑골 근육 활성화에 대한 슈로스 기반 3 차원 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 어린 시절과 청소년기 동안 일반적으로 관찰되는 흉부 고위증증은 척추 변형을 유발할뿐만 아니라 견갑골 위치, 상지 기능 및 전체 자세에 부정적인 영향을 미칩니다. 견갑골 안정화 근육의 약점과 열악한 활성화는 kyphosis의 진행 및 기능적 한계에 기여할 수 있습니다.
Schroth 방법은 3 차원 자세 교정, 회전 호흡 및 근육 안정화 기술을 통해 척추 정렬을 개선하도록 설계된 척추 측만증-특이 적 운동 접근법입니다. 척추 측만증 및 kyphosis와 같은 척추 기형에 널리 사용되지만 견갑골 근육 활성화에 대한 특정 효과는 불충분하게 연구됩니다. 이 연구는 견갑골 근육 기능을 향상시키기위한 Schroth 운동의 잠재력을 탐구하며, 이는 자세 개선, 근력 강도 및 지구력 증가, 견갑골 성능 향상, 후생 외관 감소 및 통증 완화에 기여할 수 있습니다.
중재 그룹은 기능적 활동 중에 자세 인식과 견갑골 통제에 중점을 둔 개별화 된 슈로스 운동으로 구성된 8 주 감독 운동 프로그램에 참여할 것입니다. 견갑골 근육 활성화를 표적으로함으로써,이 연구는 슈스 로스 운동을 물리 치료 실습에 통합하는 것이 임상 결과를 향상시키고 소아 집단에서 자세 흉부 고강도 증을 관리하기위한 증거 기반 접근법을 알 수 있는지 여부를 결정하려고합니다. 이 연구의 결과는 또한 어린이와 청소년의 근골격계 건강을 보호하기위한 예방 건강 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kübra Kardeş, PhD
- 전화번호: 905387115631
- 이메일: kubra.koce@istinye.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Turgut Akgül, Prof
- 이메일: trgtakgul@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05526830479
- 이메일: azengin@iuc.edu.tr
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부수사관:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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부수사관:
- Turgut Akgül, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 측면 방사선 사진에서 ≥40 °와 <70 ° 사이의 흉부 kyphosis angle (cobb)
- 7-18 세
- 지속적인 골격 발달을 나타내는 Risser Stage 0-5
제외 기준 :
- 선천성 또는 강성 척추 기형/이상
- 주요 근골격계 수술 또는 외상, 특히 척추와 관련이 있습니다
- 지난 6 개월 동안 척추에 대한 물리 치료 중재
- 현재 중괄호 사용
- BMI ≥ 30
- 정기적 인 상지 스포츠 참여 (예 : 수영, 배구) 1 년 동안 적어도 일주일에 두 번
- 주당 60 분 이상 중간 정도에서 높은 강도 신체 활동
- 시각 장애 또는 빛 민감도
- 양성 전정 (Unterberger) 테스트
- 청각 장애
- 이해력에 영향을 미치는인지 적 어려움
- 전신 질환 (당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 감염, 악성)
- 신경계 장애
- 활동적인 류마티스 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 b
통제 그룹은 연구가 시작될 때 단일의 표준화 된 자세 세션을 받게되며,이 기간 동안 올바른 자세, 인체 공학적 원칙 및 척추 건강에 대한 일반적인 정보가 제공 될 것입니다.
이 세션에 이어 통제 그룹의 참가자는 대기자 명단에 배치되어 8 주 동안 모니터링됩니다.
이 기간 동안, 그들은 자세 또는 근육 강화와 관련된 특정 운동 중재 또는 추가 치료 프로그램을받지 않습니다.
참가자 안전을 보장하고 대기 기간 동안 변경 또는 부작용을 모니터링하기 위해 정기적 인 후속 조치가 수행됩니다.
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실험적: 그룹 A
실험 그룹의 참가자는 자세 교육을 통해 감독 된 3D Schroth 기반 운동 프로그램을 겪게됩니다. 개입은 8 주 동안 주당 3 회 적용되며, 총 24 개의 세션, 각각 약 45 분 동안 훈련 된 물리 치료사가 직접 배달합니다. 운동에는 교정 자세 훈련, 견갑골 안정화, 회전 호흡 및 정적 스트레칭이 포함됩니다. 이 프로그램은 두 가지 진보적 인 단계로 제공됩니다. 1-4 주 : 자세 인식 및 기본 근육 활성화 5-8 주 : 기능적 통합 및 고급 안정화 진행 기준은 반복을 기준으로합니다. 운동은 9 회 반복 × 3 세트에서 시작하고 15 회 반복 × 3 세트로 진행합니다. 정적 스트레치는 20 초 × 2 세트로 시작하며 진행하기 전에 3 세트로 증가합니다. 모든 운동은 임상 평가에 따라 개별화됩니다. |
Schroth 개입은 척추 측만증 특이 적 원리에 기초한 구조화 된 3 차원 운동 프로그램으로 구성됩니다.
그것은 교정 자세 정렬, 회전 호흡 기술, 척추 및 견갑골 안정화 근육의 표적 활성화를 포함합니다.
이 운동은 자세 제어를 개선하고, 근육 지구력을 향상 시키며, 일상 활동 동안 더 나은 기능적 정렬을 위해 신경 근육 재 교육술을 촉진하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화 (SEMG)
기간: 8 주
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표면 근전도 (SEMG)는 Seniam 프로토콜에 따라 상부, 중간, 하부 사다리꼴 및 세라 투스 전방 근육의 활성화를 평가합니다.
신호는 %MVC로 정규화되고 20Hz 고역 통과 필터가있는 RMS 방법을 사용하여 동심, 등각 및 편심 단계에 대해 분석됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 8 주
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견갑골 안정화 근육 강도는 핸드 헬드 동력계 (Lafayette Instrument)를 사용하여 측정됩니다.
더 높은 힘 값 (Newtons)은 견갑골 근육의 더 큰 근력과 기능적 능력이 향상됨을 나타냅니다.
점수의 증가는 근육 강도 이득을 반영하는 반면 감소는 약점 또는 기능적 감소를 나타냅니다.
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8 주
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자세 화면 모바일 애플리케이션
기간: 8 주
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자세 편차의 객관적인 측정을 제공합니다.
개선은 편차 각도 또는 거리의 감소로 표시됩니다.
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8 주
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숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 8 주
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통증 강도는 휴식, 신체 활동 및 밤에 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정됩니다.
척도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증) 범위입니다.
NRS 점수의 감소는 통증 완화를 나타내며 증가는 통증 악화를 의미합니다.
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8 주
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견갑골 근육 지구력 검사
기간: 8 주
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견갑골 근육 내구성은 견갑골 근육 내구성 검사를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 견갑골 근육이 등각 수축을 유지할 수 있다는 지속 시간을 측정합니다.
점수가 높을수록 지구력 능력이 향상되는 반면 점수는 낮은 점수는 피로 또는 근육 지구력 감소를 반영합니다.
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8 주
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Kyphosis- 특이 적 척추 모양 설문지
기간: 8 주
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Kyphosis- 특이 적 척추 외관 설문지는 흉부 hyperkyphosis와 관련된 척추 외관에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 설계된 10 개 항목, 5 점 리 커트 척도 (범위 : 1 ~ 5, 총 점수 범위 : 10 ~ 50)입니다.
점수가 높을수록 인식 된 기형이 악화되고 외관에 대한 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8 주
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자세 습관 및 인식 척도
기간: 8 주
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자세 습관 및 인식 척도는 19 개의 항목으로 구성되며 각각 5 점 리 커트 척도 (총 점수 범위 : 19 ~ 95)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 자세 습관과 인식이 향상됩니다.
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8 주
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GROC (Global Rating of Change) 척도
기간: 8 주
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중재에 대한 참가자 만족도는 GROC (Global Rating of Change) 척도를 사용하여 평가됩니다.
GROC는 -3 (훨씬 더 나쁘다)에서 +3 (완전히 회복) 범위의 7 점 스케일이며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
긍정적 인 점수는 인식 된 개선을 나타내고, 0은 변화가 없으며, 음수 점수는 증상의 악화 또는 치료에 대한 불만을 나타냅니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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