- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907914
Schroth y activación muscular escapular en hiperciquosis
El efecto de los ejercicios de Schroth sobre la activación del músculo escapular en niños con hipercuyfosis torácica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo y controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios tridimensionales basados en Schroth sobre la activación del músculo escapular en niños con hiperquiméfosis torácica postural. La hiperquiméfosis torácica, comúnmente observada durante la infancia y la adolescencia, no solo conduce a la deformidad espinal, sino que también afecta negativamente el posicionamiento escapular, la función de las extremidades superiores y la postura general. La debilidad y la pobre activación de los músculos estabilizadores escapulares pueden contribuir a la progresión de la cifosis y las limitaciones funcionales.
El método Schroth es un enfoque de ejercicio específico de escoliosis diseñado para mejorar la alineación espinal a través de la corrección postural tridimensional, la respiración rotacional y las técnicas de estabilización muscular. Aunque ampliamente utilizado para deformidades espinales como la escoliosis y la cifosis, sus efectos específicos sobre la activación del músculo escapular permanecen insuficientemente estudiados. Este estudio explorará el potencial de los ejercicios de Schroth para mejorar la función del músculo escapular, lo que puede contribuir a una postura mejorada, mayor fuerza y resistencia muscular, un mejor rendimiento escapular, una apariencia cifótica reducida y alivio del dolor.
El grupo de intervención participará en un programa de ejercicios supervisado de 8 semanas que consiste en ejercicios de Schroth individualizados, centrándose en la conciencia postural y el control escapular durante las actividades funcionales. Al dirigirse a la activación del músculo escapular, el estudio busca determinar si la integración de los ejercicios de Schroth en la práctica de fisioterapia puede mejorar los resultados clínicos e informar los enfoques basados en la evidencia para controlar la hiperciquosis torácica postural en la población pediátrica. Los resultados de este estudio también pueden contribuir al desarrollo de estrategias de salud preventivas para proteger la salud musculoesquelética en niños y adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra Kardeş, PhD
- Número de teléfono: 905387115631
- Correo electrónico: kubra.koce@istinye.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Turgut Akgül, Prof
- Correo electrónico: trgtakgul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 05526830479
- Correo electrónico: azengin@iuc.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Sub-Investigador:
- Turgut Akgül, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de cifosis torácica (COBB) entre ≥40 ° y <70 ° en radiografías laterales
- De 7 a 18 años de edad
- Risser Etapa 0-5, que indica un desarrollo esquelético en curso
Criterios de exclusión:
- Deformidades espinales/anomalías congénitas o rígidas
- Gran cirugía musculoesquelética o trauma, especialmente que involucra la columna vertebral
- Intervención fisioterapéutica para la columna en los últimos 6 meses
- Uso de la abrazadera actual
- IMC ≥ 30
- Participación deportiva regular de las extremidades superiores (por ejemplo, natación, voleibol) al menos dos veces por semana durante un año
- Más de 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a alta por semana
- Discapacidades visuales o sensibilidad a la luz
- Prueba de vestibular positiva (Unterberger)
- Discapacidad auditiva
- Dificultades cognitivas que afectan la comprensión
- Enfermedades sistémicas (diabetes, hipotiroidismo, infección, malignidad)
- Trastornos neurológicos
- Enfermedades reumáticas activas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo B
El grupo de control recibirá una sesión única de educación postural al comienzo del estudio, durante la cual se proporcionará información general sobre la postura correcta, los principios ergonómicos y la salud de la columna vertebral.
Después de esta sesión, los participantes en el grupo de control serán colocados en una lista de espera y monitoreados durante un período de 8 semanas.
Durante este tiempo, no recibirán ninguna intervención de ejercicio específica o un programa terapéutico adicional relacionado con la postura o el fortalecimiento muscular.
Se realizará un seguimiento regular para garantizar la seguridad de los participantes y monitorear cualquier cambio o eventos adversos durante todo el período de espera.
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Experimental: Grupo A
Los participantes en el grupo experimental se someterán a un programa de ejercicios basado en Schroth 3D supervisado con educación postural. La intervención se aplicará 3 veces por semana durante 8 semanas, por un total de 24 sesiones, cada una de aproximadamente 45 minutos, entregada en persona por un fisioterapeuta entrenado. Los ejercicios incluirán entrenamiento postural correctivo, estabilización escapular, respiración rotacional y estiramiento estático. El programa se entrega en dos fases progresivas: Semanas 1-4: Conciencia postural y activación muscular básica Semanas 5-8: Integración funcional y estabilización avanzada Los criterios de progresión se basan en repeticiones: los ejercicios comienzan en 9 repeticiones × 3 y progresan a 15 repeticiones × 3. Los estiramientos estáticos comienzan con 20 segundos × 2 conjuntos y se incrementan a 3 conjuntos antes de progresar. Todos los ejercicios son individualizados en función de la evaluación clínica. |
La intervención de Schroth consiste en un programa de ejercicio tridimensional estructurado basado en principios específicos de escoliosis.
Incorpora la alineación postural correctiva, las técnicas de respiración rotacional y la activación específica de los músculos estabilizadores espinales y escapulares.
Los ejercicios están diseñados para mejorar el control postural, mejorar la resistencia muscular y promover la reeducación neuromuscular para una mejor alineación funcional durante las actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular (SEMG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La electromiografía de la superficie (SEMG) evaluará la activación de los músculos superiores, medios, de trapecio inferior y serrato, después de los protocolos Seniam.
Las señales se normalizarán a %MVC y se analizarán para fases concéntricas, isométricas y excéntricas utilizando métodos RMS con un filtro de paso alto de 20 Hz.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular estabilizador escapular se medirá utilizando un dinamómetro de mano (instrumento de Lafayette).
Los valores de fuerza más altos (en Newtons) indican una mayor fuerza muscular y una mejor capacidad funcional de los músculos escapulares.
Un aumento en la puntuación refleja las ganancias de la fuerza muscular, mientras que una disminución indica debilidad o disminución funcional.
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8 semanas
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Aplicación móvil de PosturesCreen
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporciona mediciones objetivas de desviaciones posturales.
Las mejoras se indican mediante reducciones en ángulos o distancias de desviación.
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8 semanas
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica (NRS) durante el descanso, la actividad física y por la noche.
La escala varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Una disminución en las puntuaciones de NRS indica alivio del dolor, mientras que un aumento significa que empeora el dolor.
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8 semanas
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Prueba de resistencia muscular escapular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La resistencia muscular escapular se evaluará utilizando la prueba de resistencia muscular escapular, que mide la duración (en segundos) de que los músculos escapulares pueden mantener una contracción isométrica.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de resistencia, mientras que una puntuación más baja refleja fatiga o resistencia muscular reducida.
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8 semanas
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Cuestionario de apariencia espinal específica de cifosis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de apariencia espinal específico de cifosis es una escala Likert de 5 puntos de 5 puntos (rango: 1 a 5 por ítem, rango de puntaje total: 10 a 50) diseñado para evaluar la percepción de los pacientes de su apariencia espinal relacionada con la hiperciquosis torácica.
Los puntajes más altos indican una peor deformidad percibida y una mayor preocupación por la apariencia.
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8 semanas
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Escala de hábitos posturales y conciencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de hábitos posturales y conciencia consta de 19 ítems, cada uno obtenido en una escala Likert de 5 puntos (rango de puntaje total: 19 a 95).
Los puntajes más altos indican mejores hábitos posturales y conciencia.
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8 semanas
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Escala de calificación global de cambio (Groc)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La satisfacción de los participantes con la intervención se evaluará utilizando la escala de calificación global de cambio (GRACT).
El supermercado es una escala de 7 puntos que varía de -3 (mucho peor) a +3 (completamente recuperado), con 0 que no indica ningún cambio.
Las puntuaciones positivas indican una mejora percibida, cero no representa ningún cambio y las puntuaciones negativas indican el empeoramiento de los síntomas o la insatisfacción con el tratamiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aza_isu2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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