- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907914
Schroth og scapular muskelaktivering i hyperkyphosis
Effekten af Schroth -øvelser på scapulær muskelaktivering hos børn med thoraxhyperkyphose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette potentielle, randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge virkningerne af Schroth-baserede tredimensionelle øvelser på scapular muskelaktivering hos børn med postural thoraxhyperkyphosis. Thoracic hyperkyphosis, der ofte observeres i barndommen og ungdomsårene, fører ikke kun til rygmarvsdeformitet, men påvirker også negativt scapular positionering, øvre ekstremitetsfunktion og den samlede kropsholdning. Svaghed og dårlig aktivering af scapular stabiliserende muskler kan bidrage til udviklingen af kyphose og funktionelle begrænsninger.
Schroth-metoden er en skoliosispecifik træningsmetode designet til at forbedre spinaljusteringen gennem tredimensionel postural korrektion, rotations vejrtrækning og muskelstabiliseringsteknikker. Selvom det er vidt anvendt til rygmarvsdeformiteter, såsom skoliose og kyphose, forbliver dens specifikke virkninger på den scapular muskelaktivering utilstrækkeligt undersøgt. Denne undersøgelse vil undersøge potentialet i Schroth -øvelser for at forbedre den scapulære muskelfunktion, som kan bidrage til forbedret kropsholdning, øget muskelstyrke og udholdenhed, bedre scapular ydeevne, reduceret kyfotisk udseende og lindring af smerter.
Interventionsgruppen vil deltage i et 8-ugers overvåget træningsprogram bestående af individualiserede Schroth-øvelser med fokus på postural bevidsthed og skulderlig kontrol under funktionelle aktiviteter. Ved at målrette scapulær muskelaktivering søger undersøgelsen at bestemme, om integration af Schroth-øvelser i fysioterapipraksis kan forbedre kliniske resultater og informere evidensbaserede tilgange til håndtering af postural thoraxhyperkyfose i den pædiatriske population. Resultater fra denne undersøgelse kan også bidrage til at udvikle forebyggende sundhedsstrategier for at beskytte muskuloskeletal sundhed hos børn og unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Underforsker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underforsker:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Thoracic kyphosis vinkel (COBB) mellem ≥40 ° og <70 ° på laterale røntgenbilleder
- 7-18 år
- Risser fase 0-5, der angiver løbende skeletudvikling
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt eller stift rygmarvsdeformiteter/afvigelser
- Større muskuloskeletalkirurgi eller traumer, især involverer rygsøjlen
- Fysioterapeutisk indgriben for rygsøjlen i de sidste 6 måneder
- Aktuel brug af afstivning
- BMI ≥ 30
- Regelmæssig øvre ekstremitetssportinddragelse (f.eks. Svømning, volleyball) mindst to gange om ugen i et år
- Mere end 60 minutter med moderat til høj intensitet fysisk aktivitet om ugen
- Synshandicap eller lysfølsomhed
- Positive Vestibular (Unterberger) test
- Hørselsnedsættelse
- Kognitive vanskeligheder, der påvirker forståelsen
- Systemiske sygdomme (diabetes, hypothyreoidisme, infektion, malignitet)
- Neurologiske lidelser
- Aktive reumatiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe B.
Kontrolgruppen vil modtage en enkelt, standardiseret session med postural uddannelse i begyndelsen af undersøgelsen, hvor generel information om korrekt holdning, ergonomiske principper og rygmarvsundhed vil blive leveret.
Efter denne session placeres deltagere i kontrolgruppen på en venteliste og overvåges i en periode på 8 uger.
I løbet af denne tid vil de ikke modtage nogen specifik træningsintervention eller yderligere terapeutisk program relateret til kropsholdning eller muskelstyrke.
Regelmæssig opfølgning vil blive gennemført for at sikre deltagernes sikkerhed og for at overvåge eventuelle ændringer eller bivirkninger i hele ventetiden.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil gennemgå et overvåget 3D Schroth-baseret træningsprogram med postural uddannelse. Interventionen anvendes 3 gange om ugen i 8 uger, i alt 24 sessioner, der hver varer ca. 45 minutter, leveret personligt af en uddannet fysioterapeut. Øvelser vil omfatte korrigerende postural træning, scapular stabilisering, rotations vejrtrækning og statisk strækning. Programmet leveres i to progressive faser: Uger 1-4: Postural bevidsthed og grundlæggende muskelaktivering Uger 5-8: Funktionel integration og avanceret stabilisering Progressionskriterier er baseret på gentagelser: øvelser begynder ved 9 reps × 3 sæt og går videre til 15 reps × 3 sæt. Statiske strækninger starter med 20 sekunder × 2 sæt og øges til 3 sæt, før de går videre. Alle øvelser er individualiserede baseret på klinisk vurdering. |
Schroth-interventionen består af et struktureret, tredimensionelt træningsprogram baseret på skoliose-specifikke principper.
Det inkorporerer korrigerende postural tilpasning, roterende vejrtrækningsteknikker og målrettet aktivering af rygmarv og scapular stabiliserende muskler.
Øvelserne er designet til at forbedre postural kontrol, forbedre muskeludholdenhed og fremme neuromuskulær re-uddannelse for bedre funktionel tilpasning under daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering (SEMG)
Tidsramme: 8 uger
|
Surface Electromyography (SEMG) vil vurdere aktiveringen af de øvre, midterste, nedre trapezius og serratus anterior muskler efter Seniam -protokoller.
Signaler vil blive normaliseret til %MVC og analyseret for koncentriske, isometriske og excentriske faser ved anvendelse af RMS-metoder med et 20 Hz højpasfilter.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Skapulær stabiliserende muskelstyrke måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Lafayette -instrument).
Højere kraftværdier (i Newton) indikerer større muskelstyrke og forbedret funktionel kapacitet af de scapulære muskler.
En stigning i scoringen afspejler muskelstyrkegevinster, mens et fald indikerer svaghed eller funktionel tilbagegang.
|
8 uger
|
|
Posturescreen mobilapplikation
Tidsramme: 8 uger
|
Tilvejebringer objektive målinger af postural afvigelser.
Forbedringer er angivet med reduktioner i afvigelsesvinkler eller afstande.
|
8 uger
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensitet måles ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) under hvile, fysisk aktivitet og om natten.
Skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Et fald i NRS -scoringer indikerer smertelindring, mens en stigning betyder forværring af smerter.
|
8 uger
|
|
Skapulær muskel udholdenhedstest
Tidsramme: 8 uger
|
Skapulær muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af den scapulære muskeludholdenhedstest, der måler varigheden (i sekunder), at skulderlige muskler kan opretholde en isometrisk sammentrækning.
En højere score indikerer bedre udholdenhedskapacitet, mens en lavere score afspejler træthed eller reduceret muskeludholdenhed.
|
8 uger
|
|
Kyphosis-specifik spørgeskema på rygmarvsudseende
Tidsramme: 8 uger
|
Kyphosis-specifikke spørgeskemaet med rygmarvsudseende er et 10-punkts, 5-punkts Likert-skala (interval: 1 til 5 pr. Element, samlet scoreinterval: 10 til 50) designet til at vurdere patienternes opfattelse af deres rygmarvsudseende relateret til thoraxhyperkyphose.
Højere score indikerer værre opfattede deformitet og større bekymring for udseende.
|
8 uger
|
|
Postural vaner og bevidsthedsskala
Tidsramme: 8 uger
|
De posturale vaner og opmærksomhedsskala består af 19 genstande, der hver scores på en 5-punkts Likert-skala (Total Score Range: 19 til 95).
Højere score indikerer bedre posturale vaner og opmærksomhed.
|
8 uger
|
|
Global Rating of Change (Groc) skala
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagertilfredshed med interventionen vurderes ved hjælp af den globale vurdering af ændringer (GROC) skala.
Grocen er en 7 -punkts skala, der spænder fra -3 (meget værre) til +3 (helt gendannet), uden at 0 indikerer ingen ændring.
Positive scoringer indikerer opfattet forbedring, nul repræsenterer ingen ændring, og negative scoringer indikerer forværring af symptomer eller utilfredshed med behandlingen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aza_isu2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose