- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06907914
Активация мышц Schroth и лопаток при гиперкифозе
Влияние упражнений Шрота на активацию лопаточных мышц у детей с грудной гиперкифозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния трехмерных упражнений на основе Шрота на активацию лопаточных мышц у детей с постуральной торакальной гиперкифозой. Гиперкифоз грудной клетки, обычно наблюдаемый в детстве и подростковом возрасте, не только приводит к деформации позвоночника, но и отрицательно влияет на позиционирование лопасти, функцию верхней конечности и общую осанку. Слабость и плохая активация лопаточных стабилизирующих мышц может способствовать прогрессированию кифоза и функциональных ограничений.
Метод Schroth представляет собой подход упражнений, специфичный для сколиоза, предназначенный для улучшения выравнивания позвоночника с помощью трехмерной постуральной коррекции, вращательного дыхания и методов стабилизации мышц. Хотя это широко используется для деформаций позвоночника, таких как сколиоз и кифоз, его специфическое влияние на активацию лопаточных мышц остается недостаточно изученным. В этом исследовании будет изучаться потенциал упражнений Schroth для усиления функции лопатовой мышц, что может способствовать улучшению осанки, повышению мышечной силы и выносливости, лучшей капулярной производительности, снижению кифотического внешнего вида и облегчению боли.
Группа вмешательства будет участвовать в 8-недельной контролируемой программе упражнений, состоящей из индивидуальных упражнений Шрота, сосредоточенных на постуральной осведомленности и контроле по лопатовой лопасти во время функциональной деятельности. Нацеливаясь на активацию лопаточных мышц, исследование направлено на то, чтобы определить, может ли интеграция упражнений Schroth в физиотерапевтическую практику улучшить клинические результаты и информировать основанные на фактических данных подходы для лечения постуральной гиперфозы грудной клетки в педиатрической популяции. Результаты этого исследования также могут способствовать разработке профилактических стратегий здоровья для защиты здоровья опорно -двигательного аппарата у детей и подростков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kübra Kardeş, PhD
- Номер телефона: 905387115631
- Электронная почта: kubra.koce@istinye.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Turgut Akgül, Prof
- Электронная почта: trgtakgul@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05526830479
- Электронная почта: azengin@iuc.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Младший исследователь:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Угол грудного кифоза (COBB) между ≥40 ° и <70 ° на боковых рентгенограммах
- В возрасте 7-18 лет
- Risser Stage 0-5, что указывает на продолжающуюся разработку скелета
Критерии исключения:
- Врожденные или жесткие деформации позвоночника/аномалии
- Основная хирургия опорно -двигательного аппарата или травма, особенно с участием позвоночника
- Физиотерапевтическое вмешательство для позвоночника за последние 6 месяцев
- Текущее использование скобы
- ИМТ ≥ 30
- Регулярное участие в спорте верхних конечностей (например, плавание, волейбол) не реже двух раз в неделю в течение одного года
- Более 60 минут физической активности с умеренной до высокой интенсивностью в неделю
- Нарушения зрения или чувствительность к свету
- Положительный вестибулярный (Unterberger) тест
- Нарушения слуха
- Когнитивные трудности, влияющие на понимание
- Системные заболевания (диабет, гипотиреоз, инфекция, злокачественная опухоль)
- Неврологические расстройства
- Активные ревматические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа б
Контрольная группа получит единую стандартизированную сессию постурального образования в начале исследования, в течение которой будет предоставлена общая информация о правильной осанке, эргономических принципах и здоровье позвоночника.
После этой сессии участники контрольной группы будут размещены в списке ожидания и контролируются в течение 8 недель.
В течение этого времени они не получат какого -либо конкретного упражнного вмешательства или дополнительной терапевтической программы, связанной с осанкой или укреплением мышц.
Регулярное наблюдение будет проводиться для обеспечения безопасности участников и для контроля любых изменений или неблагоприятных событий в течение периода ожидания.
|
|
|
Экспериментальный: Группа а
Участники экспериментальной группы пройдут контролируемую 3D-программу упражнений на базирующейся в Шроте с постуральным образованием. Вмешательство будет применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель, в общей сложности 24 сеанса, каждая из которых длится приблизительно 45 минут, поставляется лично обученным физиотерапевтом. Упражнения будут включать в себя корректирующие постуральные тренировки, стабилизацию лопатки, вращательное дыхание и статическое растяжение. Программа поставляется в двух прогрессивных этапах: Недели 1-4: Постуральная осведомленность и базовая активация мышц Недели 5-8: функциональная интеграция и расширенная стабилизация Критерии прогрессии основаны на повторениях: упражнения начинаются с 9 повторений × 3 наборов, и прогрессируют до 15 повторений × 3 комплекта. Статические растяжки начинаются с 20 секунд × 2 наборов и увеличиваются до 3 комплектов до прогресса. Все упражнения индивидуализированы на основе клинической оценки. |
Вмешательство Шрота состоит из структурированной трехмерной программы упражнений, основанной на специфических для сколиоза принципах.
Он включает в себя корректирующее постуральное выравнивание, вращательные методы дыхания и целенаправленную активацию стабилизирующих мышц позвоночника и лопатки.
Упражнения предназначены для улучшения постурального контроля, улучшения мышечной выносливости и способствовать нервно-мышечному повторному образованию для лучшего функционального выравнивания во время повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц (SEMG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Поверхностная электромиография (SEMG) оценит активацию верхних, средних, нижних трапеций и передних мышц Serratus, после протоколов Seniam.
Сигналы будут нормализованы до %MVC и проанализированы для концентрических, изометрических и эксцентричных фаз с использованием среднеквадратичных методов с фильтром высокого частота 20 Гц.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Стабилизирующая мышечная прочность на лопаточку будет измерена с использованием портативного динамометра (инструмент Lafayette).
Более высокие значения силы (в ньютонах) указывают на большую мышечную силу и улучшенную функциональную способность лопаточных мышц.
Увеличение показателя отражает прирост силы мышц, в то время как снижение указывает на слабость или функциональное снижение.
|
8 недель
|
|
Поступное мобильное приложение
Временное ограничение: 8 недель
|
Обеспечивает объективные измерения постуральных отклонений.
Улучшения указываются сокращением углов или расстояний отклонения.
|
8 недель
|
|
Цифровая шкала оценки (NRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием числовой шкалы оценки (NRS) во время отдыха, физической активности и ночью.
Шкала колеблется от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
Снижение показателей NRS указывает на облегчение боли, в то время как увеличение означает ухудшение боли.
|
8 недель
|
|
Тест на выносливость в лопатовой мышце
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость в лопаточной мышце будет оценена с использованием теста на выносливость на лопаточной мышце, который измеряет продолжительность (за считанные секунды), что лопаточные мышцы могут поддерживать изометрическое сокращение.
Более высокий балл указывает на лучшую выносливость, в то время как более низкий балл отражает усталость или снижает мышечную выносливость.
|
8 недель
|
|
Кифоз-специфичный вопросник по внешнему виду позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по внешнему визу, специфичная для кифоза, представляет собой 5-балльную 5-балльную шкалу Лайкерта (диапазон: от 1 до 5 на элемент, общий диапазон баллов: от 10 до 50), предназначенная для оценки восприятия пациентами их внешнего вида позвоночника, связанного с торакацией гиперкифоза.
Более высокие оценки указывают на худшую воспринимаемую деформацию и большую обеспокоенность по поводу внешнего вида.
|
8 недель
|
|
Постуральные привычки и шкала осознания
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральная шкала привычек и осведомленности состоит из 19 пунктов, каждый из которых набрал 5-балльную шкалу Лайкерта (общий диапазон баллов: от 19 до 95).
Более высокие оценки указывают на лучшие постуральные привычки и осведомленность.
|
8 недель
|
|
Глобальный рейтинг по шкале изменений (GROC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Удовлетворенность участников вмешательством будет оцениваться с использованием глобальной шкалы рейтинга изменений (GROC).
GROC представляет собой 7 -балльную шкалу в диапазоне от -3 (намного хуже) до +3 (полностью восстановлен), а 0 указывает на отсутствие изменений.
Положительные оценки указывают на воспринимаемое улучшение, ноль не представляет изменения, а отрицательные показатели указывают на ухудшение симптомов или неудовлетворенность лечением.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aza_isu2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .