- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907914
Schroth ja scapular -lihaksen aktivointi hyperkyphosissa
Schroth -harjoitusten vaikutus raskaasun lihaksen aktivoitumiseen rintakehän hyperkyfoosipotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloitujen tutkimusten tavoitteena on tutkia Schroth-pohjaisten kolmiulotteisten harjoitusten vaikutuksia scapular-lihaksen aktivoitumiseen lapsilla, joilla on posturaalinen rintakehän hyperkyfoosi. Rintakehyksen hyperkyfoosi, jota yleisesti havaitaan lapsuuden ja murrosikäisenä, ei vain johda selkärangan muodonmuutokseen, vaan myös negatiivisesti salauksen sijaintiin, yläraajojen funktioon ja yleiseen asentoon. Sekulaarisen stabiloivien lihaksen heikkous ja huono aktivointi voivat vaikuttaa kyfoosin etenemiseen ja toiminnallisiin rajoituksiin.
Schroth-menetelmä on skolioosispesifinen harjoituslähestymistapa, joka on suunniteltu parantamaan selkärangan kohdistusta kolmiulotteisen posturaalisen korjauksen, kiertohengityksen ja lihasten stabilointitekniikoiden avulla. Vaikka sitä käytetään laajasti selkärangan muodonmuutoksissa, kuten skolioosissa ja kyfoosissa, sen spesifiset vaikutukset skulaarisen lihaksen aktivaatioon ovat edelleen riittämättömiä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Schroth -harjoitusten potentiaalia parantaa lihaksen lihasten toimintaa, mikä voi vaikuttaa parantuneeseen asentoon, lisääntyneeseen lihaksen voimaan ja kestävyyteen, parempaan taipulaiseen suorituskykyyn, vähentyneeseen kyfoottiseen ulkonäköön ja kivun lievittämiseen.
Interventioryhmä osallistuu 8 viikon valvottuun liikuntaohjelmaan, joka koostuu yksilöllisistä Schroth-harjoituksista, keskittyen posturaaliseen tietoisuuteen ja salauksen hallintaan toiminnallisen toiminnan aikana. Kohdentamalla scapular-lihaksen aktivointia, tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko Schroth-harjoitusten integrointi fysioterapiakäytäntöön parantaa kliinisiä tuloksia ja tiedottaa todisteisiin perustuvia lähestymistapoja posturaalisen rintakehän hyperkyfoosin hallitsemiseksi lasten populaatiossa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös edistää ennaltaehkäisevien terveysstrategioiden kehittämistä lasten ja nuorten tuki- ja liikuntaelinten terveyden suojelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Kardeş, PhD
- Puhelinnumero: 905387115631
- Sähköposti: kubra.koce@istinye.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Turgut Akgül, Prof
- Sähköposti: trgtakgul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05526830479
- Sähköposti: azengin@iuc.edu.tr
-
Alatutkija:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Alatutkija:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän kyphoosikulma (coBB) välillä ≥40 ° - <70 ° sivuradiografeissa
- 7-18-vuotias
- Risserin vaihe 0-5, mikä osoittaa jatkuvan luuston kehityksen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset tai jäykät selkärangan muodonmuutokset/poikkeavuudet
- Suurin tuki- ja liikuntaelinleikkaus tai trauma, etenkin selkäranka
- Selkärangan fysioterapeuttinen interventio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen ahdinkäyttö
- BMI ≥ 30
- Säännöllinen yläraajojen urheilun osallistuminen (esim. Uinti, lentopallo) vähintään kahdesti viikossa yhden vuoden ajan
- Yli 60 minuuttia kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin fyysinen aktiivisuus viikossa
- Näkövammaiset tai valonherkkyys
- Positiivinen vestibulaarinen (Unterberger) testi
- Kuulovammaiset
- Kognitiiviset vaikeudet, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen
- Systeemiset sairaudet (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, infektio, pahanlaatuisuus)
- Neurologiset häiriöt
- Aktiiviset reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Kontrolliryhmä saa tutkimuksen alussa yhden standardisoidun posturaalisen koulutuksen istunnon, jonka aikana toimitetaan yleistä tietoa oikeasta asennosta, ergonomisista periaatteista ja selkärangan terveydestä.
Tämän istunnon jälkeen kontrolliryhmän osallistujat asetetaan odotuslistalle ja seurataan 8 viikon ajan.
Tänä aikana he eivät saa mitään erityistä liikuntainterventiota tai ylimääräistä terapeuttista ohjelmaa, joka liittyy asentoon tai lihaksen vahvistamiseen.
Säännöllinen seuranta suoritetaan osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi ja muutosten tai haitallisten tapahtumien seuraamiseksi koko odotusajan ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Koeryhmän osallistujat käyvät läpi valvotun 3D-Schroth-pohjaisen liikuntaohjelman posturaalisella koulutuksella. Interventiota sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 istuntoa, joista kukin kestää noin 45 minuuttia, jonka koulutettu fysioterapeutti toimittaa henkilökohtaisesti. Harjoituksiin sisältyy korjaava posturaalinen harjoittelu, scapular -stabilointi, kiertohengitys ja staattinen venytys. Ohjelma toimitetaan kahdessa progressiivisessa vaiheessa: Viikot 1-4: Postioraalinen tietoisuus ja lihaksen perusaktivointi Viikot 5-8: Funktionaalinen integraatio ja edistynyt stabilointi Etenemiskriteerit perustuvat toistoihin: harjoitukset alkavat 9 toistossa × 3 sarjaa ja etenevät 15 toistoon × 3 sarjaan. Staattiset venykset alkavat 20 sekunnin × 2 sarjoilla ja nostetaan 3 sarjaan ennen etenemistä. Kaikki harjoitukset on yksilöity kliinisen arvioinnin perusteella. |
Schroth-interventio koostuu strukturoidusta, kolmiulotteisesta harjoitteluohjelmasta, joka perustuu skolioosikohtaisiin periaatteisiin.
Siihen sisältyy korjaava posturaalinen kohdistus, kiertohengitystekniikat ja selkärangan ja selkärangan stabiloivien lihaksien kohdennettu aktivoituminen.
Harjoitukset on suunniteltu parantamaan posturaalista hallintaa, parantamaan lihasten kestävyyttä ja edistämään neuromuskulaarisen uudelleenkoulutusta paremman toiminnallisen kohdistuksen saavuttamiseksi päivittäisen toiminnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivaatio (SEMG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pinta -elektromyografia (SEMG) arvioi ylemmän, keskimmäisen, alemman trapezius- ja serratus -etulihasten aktivoitumisen seniam -protokollien noudattamisen jälkeen.
Signaalit normalisoidaan %MVC: hen ja analysoidaan samankeskisten, isometristen ja eksentristen faasien suhteen käyttämällä RMS-menetelmiä 20 Hz: n ylärajan suodattimella.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvoiman stapulaarinen stabiloiva voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette -instrumentti).
Suuremmat voiman arvot (Newtonsissa) osoittavat suuremman lihasvoiman ja parannettua funktionaalista kapasiteettia.
Pistemäärän nousu heijastaa lihasvoiman saavuttamista, kun taas lasku osoittaa heikkoutta tai toiminnallista laskua.
|
8 viikkoa
|
|
Postescreen -mobiilisovellus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tarjoaa asennon poikkeamien objektiivisia mittauksia.
Parannukset merkitään poikkeamakulmien tai etäisyyksien vähentymisillä.
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) lepo-, fyysisen aktiivisuuden aikana ja yöllä.
Asteikko vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
NRS -pisteiden lasku osoittaa kivunlievitystä, kun taas lisäys tarkoittaa pahenevaa kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Scapular -lihaksen kestävyys arvioidaan käyttämällä Scapular -lihaksen kestävyystestiä, joka mittaa kestoa (sekunneissa), että skapulaariset lihakset voivat ylläpitää isometristä supistumista.
Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa kestävyyskapasiteettia, kun taas alempi pistemäärä heijastaa väsymystä tai vähentynyttä lihasten kestävyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Kyphosispesifinen selkärangan ulkonäkökysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyphosispesifinen selkärangan ulkonäkökysely on 10-kappaleinen, 5-pisteinen Likert-asteikko (alue: 1–5 kohtaa kohden, kokonaispistemäärä: 10–50), jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden käsitys heidän selkärangan ulkonäöstä, joka liittyy rintakehän hyperkyfoosiin.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman havaitun muodonmuutoksen ja suuremman huolensa ulkonäöstä.
|
8 viikkoa
|
|
Posturaaliset tapat ja tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon tottumukset ja tietoisuusasteikko koostuu 19 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (kokonaispistemäärä: 19-95).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia posturaalisia tapoja ja tietoisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Globaali muutoksen luokitus (GROC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon arvioidaan muutoksen globaalin luokituksen (GROC) asteikolla.
Groc on 7 -pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä -3 (erittäin paljon pahempaa) -+3 (täysin talteenotettu), 0: n osalta ei ole muutosta.
Positiiviset pisteet osoittavat havaitun parannuksen, nolla ei edusta muutosta, ja negatiiviset pisteet osoittavat oireiden pahenemisen tai tyytymättömyyden hoitoon.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aza_isu2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .