- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06907914
Schroth och scapular muskelaktivering vid hyperkyfos
Effekten av Schroth -övningar på scapular muskelaktivering hos barn med thoraxhyperkyfos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av Schroth-baserade tredimensionella övningar på scapular muskelaktivering hos barn med postural thorax hyperkyfos. Thoracic hyperkyfos, vanligtvis observerad under barndom och ungdomar, leder inte bara till ryggradens deformitet utan påverkar också negativt scapular positionering, övre extremitetsfunktion och övergripande hållning. Svaghet och dålig aktivering av scapular stabiliserande muskler kan bidra till utvecklingen av kyfos och funktionella begränsningar.
Schroth-metoden är en scolios-specifik träningsmetod som är utformad för att förbättra ryggradens inriktning genom tredimensionell postural korrigering, roterande andning och muskelstabiliseringstekniker. Även om de är allmänt används för ryggmärgsformiteter såsom skolios och kyfos, förblir dess specifika effekter på scapular muskelaktivering otillräckligt studerade. Denna studie kommer att undersöka potentialen hos Schroth -övningar för att förbättra scapular muskelfunktion, vilket kan bidra till förbättrad hållning, ökad muskelstyrka och uthållighet, bättre scapular prestanda, minskat kyfotiskt utseende och lindring av smärta.
Interventionsgruppen kommer att delta i ett 8-veckors övervakat träningsprogram som består av individualiserade Schroth-övningar, med fokus på postural medvetenhet och scapular kontroll under funktionella aktiviteter. Genom att rikta in sig på scapular muskelaktivering försöker studien avgöra om integrering av Schroth-övningar i fysioterapipraxis kan förbättra kliniska resultat och informera evidensbaserade tillvägagångssätt för att hantera postural thoraxhyperkyfos i pediatrisk befolkning. Resultat från denna studie kan också bidra till att utveckla förebyggande hälsoutstrategier för att skydda muskuloskeletal hälsa hos barn och ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-post: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Turgut Akgül, Prof
- E-post: trgtakgul@gmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-post: azengin@iuc.edu.tr
-
Underutredare:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underutredare:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Thoracic Kyfosvinkel (Cobb) mellan ≥40 ° och <70 ° på laterala röntgenbilder
- Åldern 7-18 år
- Risser Stage 0-5, vilket indikerar pågående skelettutveckling
Uteslutningskriterier:
- Medfödda eller styva spinal deformiteter/anomalier
- Stora muskuloskeletala kirurgi eller trauma, särskilt som involverar ryggraden
- Fysioterapeutisk intervention för ryggraden under de senaste 6 månaderna
- Aktuell staganvändning
- BMI ≥ 30
- Regelbunden sporternas engagemang i övre extremiteter (t.ex. simning, volleyboll) minst två gånger i veckan under ett år
- Mer än 60 minuters fysisk aktivitet till måttlig till hög intensitet per vecka
- Synskador eller lätt känslighet
- Positivt vestibulärt (Unterberger) -test
- Hörselnedsättning
- Kognitiva svårigheter som påverkar förståelsen
- Systemiska sjukdomar (diabetes, hypotyreos, infektion, malignitet)
- Neurologiska störningar
- Aktiva reumatiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp B
Kontrollgruppen kommer att få en enda, standardiserad session av postural utbildning i början av studien, under vilken allmän information om korrekt hållning, ergonomiska principer och ryggrad kommer att tillhandahållas.
Efter denna session kommer deltagarna i kontrollgruppen att placeras på en väntelista och övervakas under en period av 8 veckor.
Under denna tid kommer de inte att få någon specifik träningsintervention eller ytterligare terapeutiskt program relaterat till hållning eller muskelförstärkning.
Regelbunden uppföljning kommer att genomföras för att säkerställa deltagarnas säkerhet och för att övervaka eventuella förändringar eller biverkningar under hela väntetiden.
|
|
|
Experimentell: Grupp a
Deltagare i experimentgruppen kommer att genomgå ett övervakat 3D-schroth-baserat träningsprogram med postural utbildning. Interventionen kommer att tillämpas 3 gånger per vecka i 8 veckor, totalt 24 sessioner, var och en varar cirka 45 minuter, levereras personligen av en utbildad fysioterapeut. Övningar kommer att inkludera korrigerande postural träning, scapular stabilisering, roterande andning och statisk sträckning. Programmet levereras i två progressiva faser: Veckor 1-4: Postural medvetenhet och grundläggande muskelaktivering Veckor 5-8: Funktionell integration och avancerad stabilisering Progressionskriterier är baserade på repetitioner: Övningar börjar vid 9 reps × 3 -uppsättningar och utvecklas till 15 reps × 3 -uppsättningar. Statiska sträckor börjar med 20 sekunder × 2 -uppsättningar och ökas till 3 uppsättningar innan de fortskrider. Alla övningar är individualiserade baserat på klinisk bedömning. |
Schroth-interventionen består av ett strukturerat, tredimensionellt träningsprogram baserat på skoliosspecifika principer.
Den innehåller korrigerande postural justering, roterande andningstekniker och riktad aktivering av ryggraden och scapular stabiliserande muskler.
Övningarna är utformade för att förbättra postural kontroll, förbättra muskeluthållighet och främja neuromuskulär omutbildning för bättre funktionell anpassning under dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering (SEMG)
Tidsram: 8 veckor
|
Ytelektromyografi (SEMG) kommer att bedöma aktiveringen av de övre, mellersta, nedre trapezius- och serratus främre musklerna, efter Seniam -protokoll.
Signaler kommer att normaliseras till %MVC och analyseras för koncentriska, isometriska och excentriska faser med användning av RMS-metoder med ett 20 Hz högpassfilter.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Scapular stabiliserande muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer (Lafayette -instrument).
Högre kraftvärden (i Newtons) indikerar större muskelstyrka och förbättrad funktionell kapacitet hos de scapulära musklerna.
En ökning av poängen återspeglar muskelstyrka vinster, medan en minskning indikerar svaghet eller funktionell nedgång.
|
8 veckor
|
|
Posturescreen Mobile Application
Tidsram: 8 veckor
|
Ger objektiva mätningar av posturala avvikelser.
Förbättringar indikeras av minskningar i avvikelsesvinklar eller avstånd.
|
8 veckor
|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtintensitet kommer att mätas med den numeriska betygsskalan (NRS) under vila, fysisk aktivitet och på natten.
Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
En minskning av NRS -poäng indikerar smärtlindring, medan en ökning betyder förvärrande smärta.
|
8 veckor
|
|
Scapular Muscle Endurance Test
Tidsram: 8 veckor
|
Scapular Muscle Endurance kommer att utvärderas med det skulpulära muskeluthållighetstestet, som mäter varaktigheten (i sekunder) att scapular muskler kan upprätthålla en isometrisk sammandragning.
En högre poäng indikerar bättre uthållighetskapacitet, medan en lägre poäng återspeglar trötthet eller minskad muskeluthållighet.
|
8 veckor
|
|
Kyfosspecifikt ryggradsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Det kyfosspecifika spinalutseende frågeformuläret är ett 10-artikels, 5-punkts Likert-skala (intervall: 1 till 5 per artikel, totalt poängområde: 10 till 50) utformat för att bedöma patientens uppfattning om deras ryggrad relaterade till thoraxhyperkyfos.
Högre poäng indikerar sämre upplevd deformitet och större oro över utseende.
|
8 veckor
|
|
Postural vanor och medvetenhetsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Posturala vanor och medvetenhetsskala består av 19 artiklar, var och en poäng på en 5-punkts Likert-skala (totalt poängområde: 19 till 95).
Högre poäng indikerar bättre posturala vanor och medvetenhet.
|
8 veckor
|
|
Global Rating of Change (GROC) Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas tillfredsställelse med interventionen kommer att utvärderas med hjälp av den globala klassificeringen (GROC).
GROC är en 7 -punktsskala som sträcker sig från -3 (mycket sämre) till +3 (helt återhämtat), med 0 som indikerar ingen förändring.
Positiva poäng indikerar upplevd förbättring, noll representerar ingen förändring, och negativa poäng indikerar förvärring av symtom eller missnöje med behandlingen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aza_isu2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .