- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907914
Schroth e attivazione del muscolo scapolare in iperkyphosi
L'effetto degli esercizi di Schroth sull'attivazione del muscolo scapolare nei bambini con iperkyfosi toracica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico e controllato randomizzato mira a studiare gli effetti degli esercizi tridimensionali a base di Schroth sull'attivazione muscolare scapolare nei bambini con iperkyfosi toracica posturale. L'iperkyfosi toracica, comunemente osservata durante l'infanzia e l'adolescenza, non solo porta a deformità spinale, ma influisce anche negativamente il posizionamento scapolare, la funzione degli arti superiori e la postura generale. La debolezza e la scarsa attivazione dei muscoli stabilizzanti scapolari possono contribuire alla progressione della cifosi e ai limiti funzionali.
Il metodo Schroth è un approccio di esercizio specifico per scoliosi progettato per migliorare l'allineamento spinale attraverso la correzione posturale tridimensionale, la respirazione rotazionale e le tecniche di stabilizzazione muscolare. Sebbene ampiamente utilizzati per deformità spinali come la scoliosi e la cifosi, i suoi effetti specifici sull'attivazione del muscolo scapolare rimangono insufficienti. Questo studio esplorerà il potenziale degli esercizi di Schroth per migliorare la funzione muscolare scapolare, che può contribuire a migliorare la postura, aumentare la forza e la resistenza muscolare, una migliore prestazione scapolare, una riduzione dell'aspetto cifotico e l'alleviamento del dolore.
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di esercizi supervisionato di 8 settimane composto da esercizi individualizzati di Schroth, concentrandosi sulla consapevolezza posturale e sul controllo scapolare durante le attività funzionali. Prendendo di mira l'attivazione del muscolo scapolare, lo studio cerca di determinare se l'integrazione degli esercizi di Schroth nella pratica della fisioterapia può migliorare i risultati clinici e informare approcci basati sull'evidenza per la gestione dell'iperkyfosi toracica posturale nella popolazione pediatrica. I risultati di questo studio possono anche contribuire allo sviluppo di strategie di salute preventiva per proteggere la salute muscoloscheletrica nei bambini e negli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kübra Kardeş, PhD
- Numero di telefono: 905387115631
- Email: kubra.koce@istinye.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Turgut Akgül, Prof
- Email: trgtakgul@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contatto:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 05526830479
- Email: azengin@iuc.edu.tr
-
Sub-investigatore:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Sub-investigatore:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Angolo di cifosi toracica (COBB) tra ≥40 ° e <70 ° sulle radiografie laterali
- Di età compresa tra 7 e 18 anni
- Stage Risser 0-5, che indica lo sviluppo scheletrico in corso
Criteri di esclusione:
- Deformità/anomalie spinali congenite o rigide
- Importante chirurgia muscoloscheletrica o trauma, in particolare coinvolgendo la colonna vertebrale
- Intervento fisioterapico per la colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
- Uso attuale del tutore
- BMI ≥ 30
- Coinvolgimento sportivo regolare degli arti superiori (ad esempio, nuoto, pallavolo) almeno due volte a settimana per un anno
- Più di 60 minuti di attività fisica da moderata a alta intensità a settimana
- Impianti visivi o sensibilità alla luce
- Test vestibolare positivo (Unterberger)
- Disabilità dell'udito
- Difficoltà cognitive che influenzano la comprensione
- Malattie sistemiche (diabete, ipotiroidismo, infezione, malignità)
- Disturbi neurologici
- Malattie reumatiche attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo b
Il gruppo di controllo riceverà un'unica sessione standardizzata di educazione posturale all'inizio dello studio, durante la quale saranno fornite informazioni generali sulla postura corretta, i principi ergonomici e la salute spinale.
Dopo questa sessione, i partecipanti al gruppo di controllo verranno inseriti in una lista d'attesa e monitorati per un periodo di 8 settimane.
Durante questo periodo, non riceveranno alcun intervento di esercizio specifico o un programma terapeutico aggiuntivo relativo alla postura o al rafforzamento muscolare.
Verrà condotto un follow-up regolare per garantire la sicurezza dei partecipanti e monitorare eventuali modifiche o eventi avversi durante il periodo di attesa.
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Sperimentale: Gruppo A.
I partecipanti al gruppo sperimentale subiranno un programma di esercizi con sede in 3D supervisionato con l'educazione posturale. L'intervento verrà applicato 3 volte a settimana per 8 settimane, per un totale di 24 sessioni, ciascuna della durata di circa 45 minuti, consegnate di persona da un fisioterapista addestrato. Gli esercizi includeranno formazione posturale correttiva, stabilizzazione scapolare, respirazione rotazionale e allungamento statico. Il programma viene consegnato in due fasi progressive: Settimane 1-4: consapevolezza posturale e attivazione muscolare di base Settimane 5-8: integrazione funzionale e stabilizzazione avanzata I criteri di progressione si basano su ripetizioni: gli esercizi iniziano a 9 ripetizioni × 3 set e avanzano a 15 ripetizioni × 3 set. Gli allungamenti statici iniziano con 20 secondi × 2 set e sono aumentati a 3 set prima di progredire. Tutti gli esercizi sono individualizzati in base alla valutazione clinica. |
L'intervento di Schroth è costituito da un programma di esercizi tridimensionali strutturati basato su principi specifici della scoliosi.
Incorpora l'allineamento posturale correttivo, le tecniche di respirazione rotazionale e l'attivazione mirata di muscoli stabilizzanti spinali e scapolari.
Gli esercizi sono progettati per migliorare il controllo posturale, migliorare la resistenza muscolare e promuovere la rieducazione neuromuscolare per un migliore allineamento funzionale durante le attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione muscolare (SEMG)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'elettromiografia di superficie (SEMG) valuterà l'attivazione dei muscoli anteriori superiore, medio, inferiore del trapezio e serratus, seguendo i protocolli Seniam.
I segnali saranno normalizzati a %MVC e analizzati per fasi concentriche, isometriche ed eccentriche utilizzando metodi RMS con un filtro passa-alto da 20 Hz.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare stabilizzante scapolare verrà misurata usando un dinamometro portatile (strumento Lafayette).
Valori di forza più elevati (nei newton) indicano una maggiore forza muscolare e una migliore capacità funzionale dei muscoli scapolari.
Un aumento del punteggio riflette i guadagni della forza muscolare, mentre una diminuzione indica debolezza o declino funzionale.
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8 settimane
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Applicazione mobile posturescreen
Lasso di tempo: 8 settimane
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Fornisce misurazioni oggettive delle deviazioni posturali.
I miglioramenti sono indicati dalle riduzioni degli angoli di deviazione o delle distanze.
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8 settimane
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala di valutazione numerica (NRS) durante il riposo, l'attività fisica e di notte.
La scala varia da 0 (senza dolore) a 10 (peggio possibile il dolore).
Una diminuzione dei punteggi NRS indica un sollievo dal dolore, mentre un aumento significa peggioramento del dolore.
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8 settimane
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Test di resistenza muscolare scapolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La resistenza muscolare scapolare verrà valutata utilizzando il test di resistenza muscolare scapolare, che misura la durata (in secondi) che i muscoli scapolari possono sostenere una contrazione isometrica.
Un punteggio più elevato indica una migliore capacità di resistenza, mentre un punteggio inferiore riflette l'affaticamento o la ridotta resistenza muscolare.
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8 settimane
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Questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sull'aspetto spinale specifico per la cifosi è una scala Likert a 5 punti a 10 elementi (intervallo: da 1 a 5 per articolo, intervallo di punteggio totale: da 10 a 50) progettato per valutare la percezione dei pazienti del loro aspetto spinale correlato all'iperkyphosi toracica.
Punteggi più alti indicano una deformità percepita peggiore e una maggiore preoccupazione per l'aspetto.
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8 settimane
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Abitudini posturali e scala di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala posturale delle abitudini e della consapevolezza è composta da 19 articoli, ognuno con una scala di Likert a 5 punti (intervallo di punteggio totale: da 19 a 95).
I punteggi più alti indicano migliori abitudini posturali e consapevolezza.
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8 settimane
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Valutazione globale della scala del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soddisfazione dei partecipanti per l'intervento sarà valutata utilizzando la scala globale della valutazione del cambiamento (GROC).
Il GROC è una scala a 7 punti che va da -3 (molto peggio) a +3 (completamente recuperato), con 0 che indica alcun cambiamento.
I punteggi positivi indicano un miglioramento percepito, zero non rappresenta alcun cambiamento e i punteggi negativi indicano il peggioramento dei sintomi o l'insoddisfazione per il trattamento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aza_isu2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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