- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06907914
Schroth und Scapulus Muskelaktivierung bei Hyperkyphose
Die Wirkung von Schroth -Übungen auf die Aktivierung des Skapulusmuskels bei Kindern mit Thoraxhyperkyphose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von dreidimensionalen Übungen auf Schroth-basierten Übungen auf die Aktivierung des Skapulusmuskels bei Kindern mit haltungsaler Thoraxhyperkyphose zu untersuchen. Die Thoraxhyperkyphose, die häufig während der Kindheit und Jugend beobachtet wird, führt nicht nur zu einer Wirbelsäulendeformität, sondern wirkt sich auch negativ auf die Skapulierungspositionierung, die obere Extremitätsfunktion und die Gesamthaltung aus. Schwäche und schlechte Aktivierung von Skapulationsstabilisierungsmuskeln können zum Fortschreiten von Kyphose und funktionellen Einschränkungen beitragen.
Die Schroth-Methode ist ein skoliosespezifischer Übungsansatz, der zur Verbesserung der Wirbelsäulenausrichtung durch dreidimensionale Haltungskorrektur, Rotationsatmung und Muskelstabilisierungstechniken entwickelt wurde. Obwohl die spezifischen Wirkungen auf die Aktivierung der Skapulusmuskulatur für die Aktivierung von Skoliose und Kyphose in Wirbelsäulen und Kyphose weit verbreitet sind, bleiben die spezifischen Auswirkungen auf die Aktivierung des Skapulusmuskels nicht ausreichend untersucht. In dieser Studie wird das Potenzial von Schroth -Übungen untersucht, um die Funktion der Schulterblätter zu verbessern, was zu einer verbesserten Haltung, einer erhöhten Muskelkraft und -dauer, einer besseren Leistungsfähigkeit, einem verringerten kyphotischen Erscheinungsbild und der Linderung von Schmerzen beitragen kann.
Die Interventionsgruppe wird an einem 8-wöchigen beaufsichtigten Trainingsprogramm teilnehmen, das aus individuellen Schroth-Übungen besteht und sich auf das Bewusstsein für die Haltung und die Skapularkontrolle während der funktionellen Aktivitäten konzentriert. Durch die Ausrichtung der Aktivierung der Skapulusmuskulatur soll die Studie feststellen, ob die Integration von Schroth-Übungen in die Physiotherapie-Praxis die klinischen Ergebnisse verbessern und evidenzbasierte Ansätze zur Behandlung von haltungsaler Thoraxhyperkyphose in der pädiatrischen Population informieren kann. Die Ergebnisse dieser Studie können auch dazu beitragen, vorbeugende Gesundheitsstrategien zum Schutz des muskuloskelettalen Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-Mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Turgut Akgül, Prof
- E-Mail: trgtakgul@gmail.com
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-Mail: azengin@iuc.edu.tr
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Unterermittler:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Unterermittler:
- Turgut Akgül, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thoraxkyphosewinkel (COBB) zwischen ≥ 40 ° und <70 ° bei lateralen Röntgenaufnahmen
- 7-18 Jahre alt
- Risser Stufe 0-5, was auf die fortlaufende Skelettentwicklung hinweist
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder starre Wirbelsäulendeformitäten/Anomalien
- Major Muskuloskelettchirurgie oder Trauma, insbesondere mit der Wirbelsäule
- Physiotherapeutische Intervention für die Wirbelsäule in den letzten 6 Monaten
- Aktuelle Verwendung der Klammer
- BMI ≥ 30
- Regelmäßige Beteiligung der oberen Extremitäten Sport (z. B. Schwimmen, Volleyball) mindestens zweimal pro Woche für ein Jahr
- Mehr als 60 Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer bis hoher Intensität pro Woche
- Sehbehinderungen oder Lichtempfindlichkeit
- Positiver vestibulärer (Unterberger) Test
- Hörbehinderungen
- Kognitive Schwierigkeiten, die das Verständnis beeinflussen
- Systemische Krankheiten (Diabetes, Hypothyreose, Infektion, Malignität)
- Neurologische Störungen
- Aktive rheumatische Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe b
Die Kontrollgruppe erhält zu Beginn der Studie eine einzige standardisierte Sitzung der Haltungsbildung, in der allgemeine Informationen über die korrekte Haltung, ergonomische Prinzipien und die Gesundheit der Wirbelsäule bereitgestellt werden.
Nach dieser Sitzung werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf eine Warteliste gesetzt und für einen Zeitraum von 8 Wochen überwacht.
In dieser Zeit erhalten sie keine spezifische Übungsintervention oder zusätzliches therapeutisches Programm im Zusammenhang mit der Haltung oder der Muskelverstärkung.
Es wird regelmäßig Nachsorge durchgeführt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und alle Änderungen oder unerwünschten Ereignisse während des gesamten Wartezeitraums zu überwachen.
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Experimental: Gruppe a
Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden sich einem beaufsichtigten 3D-basierten Trainingsprogramm mit Haltungsbildung unterziehen. Die Intervention wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet, insgesamt 24 Sitzungen von jeweils ca. 45 Minuten, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten persönlich geliefert werden. Zu den Übungen gehören eine korrekte Haltungsausbildung, eine Skapulationsstabilisierung, Rotationsatmung und statische Dehnung. Das Programm wird in zwei progressiven Phasen geliefert: Wochen 1-4: Haltungsbewusstsein und grundlegende Muskelaktivierung Wochen 5-8: Funktionale Integration und erweiterte Stabilisierung Die Fortschrittskriterien basieren auf Wiederholungen: Die Übungen beginnen bei 9 Wiederholungen × 3 -Sets und Fortschritte zu 15 Wiederholungen × 3 -Sets. Die statischen Strecken beginnen mit 20 Sekunden × 2 Sätzen und werden vor dem Fortschritt auf 3 Sätze erhöht. Alle Übungen sind aufgrund der klinischen Bewertung individuell. |
Die Schroth-Intervention besteht aus einem strukturierten dreidimensionalen Trainingsprogramm, das auf Skoliose-spezifischen Prinzipien basiert.
Es umfasst eine korrekte Haltungsausrichtung, Rotationsatmtechniken und die gezielte Aktivierung von Wirbelsäulen- und Skapulationsstabilisierungsmuskeln.
Die Übungen sollen die Haltungskontrolle verbessern, die Muskelausdauer verbessern und die neuromuskuläre Neuaufklärung für eine bessere funktionelle Ausrichtung während der täglichen Aktivitäten fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelaktivierung (SEMG)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Oberflächenelektromyographie (SEMG) bewertet die Aktivierung der oberen, mittleren, unteren Trapez- und Serratus -vorderen Muskeln nach Seniam -Protokollen.
Die Signale werden auf %MVC normalisiert und auf konzentrische, isometrische und exzentrische Phasen unter Verwendung von RMS-Methoden mit einem 20-Hz-Hochpassfilter analysiert.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skapulationsstabilisierungsmuskelstärke wird mit einem Handheld -Dynamometer (Lafayette -Instrument) gemessen.
Höhere Kraftwerte (in Newtons) weisen auf eine höhere Muskelkraft und eine verbesserte funktionelle Kapazität der Skapulusmuskulatur hin.
Eine Zunahme der Punktzahl spiegelt die Muskelstärksgewinne wider, während eine Abnahme auf Schwäche oder funktionelle Abnahme hinweist.
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8 Wochen
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Mobile Anwendung für Haltungsschutz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bietet objektive Messungen von Haltungsabweichungen.
Verbesserungen werden durch Reduzierungen der Abweichungswinkel oder -Abstände angezeigt.
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8 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) während Ruhe, körperlicher Aktivität und nachts gemessen.
Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste mögliche Schmerzen).
Eine Abnahme der NRS -Werte zeigt eine Schmerzlinderung an, während ein Anstieg eine Verschlechterung von Schmerzen bedeutet.
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8 Wochen
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Skapulationsmuskelausdauertest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ausdauer des Skapulusmuskels wird unter Verwendung des Skapulus -Muskelausdauertests bewertet, der die Dauer (in Sekunden) misst, dass die Skapulusmuskeln eine isometrische Kontraktion aufrechterhalten können.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Ausdauerkapazität an, während eine niedrigere Punktzahl die Ermüdung oder eine verringerte Muskelausdauer widerspiegelt.
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8 Wochen
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Kyphose-spezifischer Fragebogen für Wirbelsäulenerscheinungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Kyphose-spezifische Fragebogen für das Wirbelsäulenerscheinung ist eine 10-Punkte-Likert-Skala von 10 Punkten (Bereich: 1 bis 5 pro Element, Gesamtbewertungsbereich: 10 bis 50), um die Wahrnehmung ihres Wirbelsäulenzusammensatzes der Patienten in Bezug auf das Erscheinungsbild von Thoraxhyperkyphose durch die Patienten zu bewerten.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere wahrgenommene Deformität und eine größere Besorgnis über das Erscheinungsbild hin.
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8 Wochen
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Haltungsgewohnheiten und Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Haltungsgewohnheiten und die Sensibilisierungsskala bestehen aus 19 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (Gesamtbewertungsbereich: 19 bis 95).
Höhere Werte weisen auf bessere Haltungsgewohnheiten und Bewusstseinsgewohnheiten hin.
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8 Wochen
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Globale Bewertung der Veränderung (CROC) Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention wird anhand der Global Rating of Change (CROC) -Skala bewertet.
Der Groc ist eine 7 -Punkte -Skala von -3 (sehr viel schlechter) bis +3 (vollständig gewonnen), wobei 0 keine Änderung anzeigt.
Positive Werte weisen auf eine wahrgenommene Verbesserung hin, Null stellt keine Veränderung dar und negative Werte weisen auf eine Verschlechterung der Symptome oder die Unzufriedenheit mit der Behandlung auf.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aza_isu2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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