- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907914
Schroth a scapulární aktivace svalů při hyperkyfóze
Vliv Schrothových cvičení na aktivaci scapulárního svalu u dětí s hrudní hyperkyfózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této prospektivní, randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky trojrozměrných cvičení založených na Schrothu na aktivaci scapulárních svalů u dětí s posturální hrudní hyperkyfózou. Hrodová hyperkyfóza, běžně pozorovaná během dětství a adolescence, vede nejen k deformitě páteře, ale také negativně ovlivňuje polohování scapulárního, funkci horní končetiny a celkové držení těla. Slabost a špatná aktivace scapulárních stabilizačních svalů mohou přispět k progresi kyfózy a funkčních omezení.
Metoda Schroth je přístup specifický pro cvičení specifický pro skoliózu navržený ke zlepšení vyrovnání páteře pomocí trojrozměrné posturální korekce, rotačního dýchání a stabilizačních technik svalů. Přestože se široce používají pro deformity páteře, jako je scolióza a kyfóza, její specifické účinky na aktivaci scapulárního svalu zůstávají nedostatečně studovány. Tato studie prozkoumá potenciál Schrothových cvičení pro zvýšení funkce scapulárního svalu, což může přispět ke zlepšení držení těla, zvýšení síly a vytrvalosti svalů, lepšímu scapulárnímu výkonu, snížení kyphotického vzhledu a zmírnění bolesti.
Intervenční skupina se během funkčních činností zúčastní 8-týdenního podzorovaného cvičebního programu sestávajícího z individualizovaných Schrothových cvičení se zaměřením na posturální povědomí a scapulární kontrolu. Zaměřením na aktivaci scapulárního svalu se studie snaží zjistit, zda integrace Schrothových cvičení do fyzioterapeutické praxe může zlepšit klinické výsledky a informovat přístupy založené na důkazech pro řízení posturální hrudní hyperkyfózy v dětské populaci. Zjištění z této studie mohou také přispět k rozvoji strategií preventivního zdraví na ochranu zdraví muskuloskeletálního zdraví u dětí a adolescentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonní číslo: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úhel hrudního kypózy (COBB) mezi ≥ 40 ° a <70 ° na laterálních rentgenových snímcích
- Ve věku 7-18 let
- Risser Stage 0-5, což ukazuje na probíhající kosterní vývoj
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené nebo rigidní deformity/anomálie páteře
- Hlavní muskuloskeletální chirurgie nebo trauma, zejména zahrnující páteř
- Fyzioterapeutický zásah do páteře za posledních 6 měsíců
- Aktuální použití vzpěry
- BMI ≥ 30
- Pravidelné zapojení do sportu na horním končetině (např. Plavání, volejbal) nejméně dvakrát týdně po dobu jednoho roku
- Více než 60 minut fyzické aktivity mírné až vysoké intenzity týdně
- Pohodnocení zraku nebo citlivost na světlo
- Pozitivní test vestibulární (Unterberger)
- Pohody sluchu
- Kognitivní potíže ovlivňující porozumění
- Systémová onemocnění (diabetes, hypotyreóza, infekce, malignita)
- Neurologické poruchy
- Aktivní revmatická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina b
Kontrolní skupina obdrží na začátku studie jediné standardizované zasedání posturálního vzdělávání, během níž budou poskytovány obecné informace o správném držení těla, ergonomických principech a zdraví páteře.
Po této relaci budou účastníci kontrolní skupiny umístěni na čekací listině a sledováni po dobu 8 týdnů.
Během této doby neobdrží žádný konkrétní cvičební zásah ani další terapeutický program související s posilováním držení těla nebo svalů.
Pravidelné sledování bude provedeno, aby se zajistila bezpečnost účastníků a sledovala jakékoli změny nebo nežádoucí účinky během čekací doby.
|
|
|
Experimentální: Skupina A.
Účastníci experimentální skupiny podstoupí pod dohledem cvičebního programu založeného na 3D Schrothu s posturálním vzděláváním. Intervence bude použita 3krát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 24 sezení, z nichž každá trvá přibližně 45 minut, dodala osobně fyzioterapeuta. Cvičení budou zahrnovat nápravné posturální trénink, stabilizace scapular, rotační dýchání a statické protahování. Program je dodáván ve dvou progresivních fázích: Týdny 1-4: Posturální vědomí a základní aktivace svalů Týdny 5-8: Funkční integrace a pokročilá stabilizace Kritéria progrese jsou založena na opakováních: Cvičení začínají na 9 sadách reps × 3 a postupují na 15 sad reps × 3. Statické úseky začínají 20 sekundami × 2 sadami a před postupem jsou zvýšeny na 3 sady. Všechna cvičení jsou individualizována na základě klinického hodnocení. |
Intervence Schroth se skládá ze strukturovaného trojrozměrného cvičebního programu založený na principech specifických pro skoliózu.
Zahrnuje korekční posturální vyrovnání, rotační dýchací techniky a cílenou aktivaci páteřních a scapulárních stabilizačních svalů.
Cvičení jsou navržena tak, aby zlepšila posturální kontrolu, zvyšovala svalovou vytrvalost a podporovala neuromuskulární reedukaci pro lepší funkční sladění během každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalu (SEMG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Povrchová elektromyografie (SEMG) posoudí aktivaci horních, středních, dolních lichoběžníků a serratus předních svalů podle protokolů Seniam.
Signály budou normalizovány na %MVC a analyzovány na koncentrické, izometrické a excentrické fáze pomocí RMS metod s 20 Hz filtrem s vysokým propustkem.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla scapulární stabilizace svalu se měří pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument).
Vyšší hodnoty síly (v Newtonech) naznačují větší svalovou sílu a zlepšenou funkční kapacitu scapulárních svalů.
Zvýšení skóre odráží zisky svalové síly, zatímco pokles naznačuje slabost nebo funkční pokles.
|
8 týdnů
|
|
PostoresCreen Mobile Application
Časové okno: 8 týdnů
|
Poskytuje objektivní měření posturálních odchylek.
Zlepšení jsou označena snížením úhlů odchylek nebo vzdáleností.
|
8 týdnů
|
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) během odpočinku, fyzické aktivity a v noci.
Měřítko se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
Snížení skóre NRS naznačuje úlevu od bolesti, zatímco zvýšení znamená zhoršující se bolest.
|
8 týdnů
|
|
Test na vytrvalost scapulárního svalu
Časové okno: 8 týdnů
|
Vytrvalost scapulárního svalu bude vyhodnocena pomocí testu scapulárního svalu, který měří dobu trvání (v sekundách), že skapulární svaly mohou udržet izometrickou kontrakci.
Vyšší skóre naznačuje lepší vytrvalostní kapacitu, zatímco nižší skóre odráží únavu nebo sníženou svalovou vytrvalost.
|
8 týdnů
|
|
Kyphosis-specifický dotazník pro páteřní vzhled
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník pro míchu specifický pro kyfózu je 10-bodová, 5-bodová Likertova stupnice (rozmezí: 1 až 5 na položku, celkový rozsah skóre: 10 až 50) navržených k posouzení vnímání jejich míšního vzhledu pacientů související s hrudní hyperkyfózou.
Vyšší skóre naznačují horší vnímanou deformitu a větší obavy z vzhledu.
|
8 týdnů
|
|
Posturální návyky a stupnice povědomí
Časové okno: 8 týdnů
|
Posturální návyky a stupnice povědomí se skládají z 19 položek, z nichž každá byla skórována na 5-bodové Likertově stupnici (celkový rozsah skóre: 19 až 95).
Vyšší skóre naznačují lepší posturální návyky a vědomí.
|
8 týdnů
|
|
Měřítko globálního hodnocení změny (potravy)
Časové okno: 8 týdnů
|
Spokojenost účastníků s intervencí bude hodnocena pomocí stupnice globálního hodnocení změn (groc).
Groc je 7 -bodová stupnice v rozmezí od -3 (mnohem horší) do +3 (zcela obnovena), přičemž 0 naznačuje žádnou změnu.
Pozitivní skóre naznačuje vnímané zlepšení, nula nepředstavuje žádnou změnu a negativní skóre naznačuje zhoršení příznaků nebo nespokojenosti s léčbou.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aza_isu2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Cairo UniversityDokončeno