- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06907914
Schroth és scapularis izom aktiválása hiperkyphosisban
A Schroth -gyakorlatok hatása a scapularis izom aktiválására mellkasi hiperkyphosisban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat célja a Schroth-alapú háromdimenziós gyakorlatok hatásainak vizsgálata a scapularis izom aktiválására a poszturális mellkasi hiperkyphosisban szenvedő gyermekeknél. A mellkasi hiperkyphosis, amelyet általában gyermekkorban és serdülőkorban megfigyelnek, nemcsak a gerinc deformációjához vezet, hanem negatívan befolyásolja a scapularis pozicionálást, a felső végtagi funkciót és az általános testtartást. A scapularis stabilizáló izmok gyengesége és rossz aktiválása hozzájárulhat a kyphosis és a funkcionális korlátozások előrehaladásához.
A Schroth módszer egy skoliozis-specifikus testmozgás-megközelítés, amelynek célja a gerinc igazításának javítása háromdimenziós poszturális korrekció, rotációs légzés és izomstabilizációs technikák révén. Noha a gerinc deformációi, például a skoliozis és a kyphosis, széles körben alkalmazzák, a scapularis izom aktiválására gyakorolt specifikus hatása továbbra sem vizsgált. Ez a tanulmány feltárja a Schroth -gyakorlatok potenciálját a scapularis izom működésének fokozására, amely hozzájárulhat a jobb testtartáshoz, a megnövekedett izomerőhez és az állóképességhez, a jobb scapularis teljesítményhez, a csökkent kyphotikus megjelenéshez és a fájdalom enyhítéséhez.
Az intervenciós csoport részt vesz egy 8 hetes felügyelt testmozgási programban, amely individualizált Schroth gyakorlatokból áll, amelyek a testtartás tudatosságára és a scapularis ellenőrzésre összpontosítanak a funkcionális tevékenységek során. A scapularis izom aktiválásának megcélzásával a tanulmány annak meghatározására törekszik, hogy a Schroth-gyakorlatok integrálása a fizioterápiás gyakorlatba javíthatja-e a klinikai eredményeket, és tájékoztathatja-e a bizonyítékokon alapuló megközelítéseket a poszturális mellkasi hyperkyphosis kezelésére a gyermekkori populációban. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a megelőző egészségügyi stratégiák kidolgozásához is, hogy megvédjék a gyermekek és serdülők izom -csontrendszeri egészségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonszám: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Alkutató:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Alkutató:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A mellkasi kyphosis szög (COBB) ≥40 ° és <70 ° között az oldalsó röntgenfelvételeken
- 7-18 éves
- Risser 0-5. Szakasz, jelezve a folyamatban lévő csontváz fejlődését
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett vagy merev gerinc deformációk/rendellenességek
- Főbb izom -csontrendszeri műtét vagy trauma, különös tekintettel a gerincre
- A gerinc fizioterápiás beavatkozása az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi zárójel felhasználása
- BMI ≥ 30
- Rendszeres felső végtagi sport részvétel (például úszás, röplabda) legalább hetente kétszer egy évig
- Több mint 60 perces mérsékelt és magas intenzitású testmozgás hetente
- Látássérültek vagy fényérzékenység
- Pozitív vestibularis (unterberger) teszt
- Halláskárosodás
- A megértést befolyásoló kognitív nehézségek
- Szisztémás betegségek (cukorbetegség, hypothyreosis, fertőzés, malignitás)
- Idegrendszeri rendellenességek
- Aktív reumás betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
A kontrollcsoport a tanulmány kezdetén egyetlen, szabványosított testtartási oktatást fog kapni, amelynek során a helyes testtartással, ergonómiai alapelvekkel és a gerinc egészségével kapcsolatos általános információkat nyújtanak.
Ezt az ülést követően a kontrollcsoport résztvevőit a várakozási listára helyezik, és 8 hétig figyelik.
Ez idő alatt nem kapnak konkrét testmozgási vagy további terápiás programot a testtartással vagy az izom erősítésével kapcsolatban.
Rendszeres nyomon követést végeznek a résztvevők biztonságának biztosítása és a változások vagy káros események nyomon követése érdekében a várakozási idő alatt.
|
|
|
Kísérleti: A csoport
A kísérleti csoport résztvevői felügyelt 3D Schroth-alapú testmozgási programon vesznek részt a poszturális oktatásban. A beavatkozást hetente háromszor alkalmazzák 8 héten keresztül, összesen 24 ülésen, mindegyik körülbelül 45 percig tart, amelyet egy képzett gyógytornász személyesen szállít. A gyakorlatok magukban foglalják a korrekciós poszturális edzést, a scapularis stabilizációt, a rotációs légzést és a statikus nyújtást. A programot két progresszív szakaszban szállítják: 1-4. Hét: A testtartás tudatossága és az alapvető izom aktiválása 5-8. Hét: Funkcionális integráció és fejlett stabilizáció A progressziós kritériumok az ismétléseken alapulnak: A gyakorlatok 9 ismétlés × 3 -as készletnél kezdődnek, és 15 ismétlés × 3 -as készletre haladnak. A statikus szakaszok 20 másodperc × 2 készletgel kezdődnek, és a haladás előtt 3 készletre növelik. Az összes gyakorlat a klinikai értékelés alapján individualizálódik. |
A Schroth-beavatkozás egy strukturált, háromdimenziós gyakorlati programból áll, amely a skoliozis-specifikus alapelveken alapul.
Magában foglalja a korrekciós poszturális igazítást, a forgási légzési technikákat, valamint a gerinc és a scapularis stabilizáló izmok célzott aktiválását.
A gyakorlatokat úgy tervezték, hogy javítsák a testtartás-ellenőrzést, javítsák az izom kitartását és elősegítsék a neuromuscularis átképzését a funkcionális igazítás érdekében a napi tevékenységek során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom aktiválása (SEMG)
Időkeret: 8 hét
|
A felszíni elektromiográfia (SEMG) felméri a felső, középső, alsó trapezius és a serratus elülső izmok aktiválását, a Seniam protokollok után.
A jeleket a %MVC-re normalizáljuk, és a koncentrikus, izometrikus és excentrikus fázisokat elemezzük, RMS módszerekkel 20 Hz-es magas áteresztőképességű szűrővel.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 8 hét
|
A scapularis stabilizáló izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette műszer) mérjük.
A magasabb erőértékek (a newtonokban) a nagyobb izomerősségre és a scapularis izmok jobb funkcionális képességére utalnak.
A pontszám növekedése tükrözi az izom erősítését, míg a csökkenés a gyengeséget vagy a funkcionális csökkenést jelzi.
|
8 hét
|
|
PostSurescreen mobil alkalmazás
Időkeret: 8 hét
|
A testtartás -eltérések objektív méréseit biztosítja.
A javulásokat az eltérési szögek vagy távolságok csökkentése jelzi.
|
8 hét
|
|
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalom intenzitását a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával kell mérni pihenés, fizikai aktivitás és éjszaka.
A skála 0 -tól 10 -ig terjed (a lehető legrosszabb fájdalom).
Az NRS pontszámának csökkenése a fájdalom enyhítését jelzi, míg a növekedés súlyosbodó fájdalmat jelent.
|
8 hét
|
|
Scapularis izom állóképességi teszt
Időkeret: 8 hét
|
A scapularis izom kitartását a scapularis izom -állóképességi teszttel értékelik, amely méri azt az időtartamot (másodpercben), hogy a scapularis izmok fenntarthatják az izometrikus összehúzódást.
A magasabb pontszám a jobb állóképességi kapacitást jelzi, míg az alacsonyabb pontszám tükrözi a fáradtságot vagy a csökkent izom kitartást.
|
8 hét
|
|
Kyphosis-specifikus gerinc megjelenési kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A kyphosis-specifikus gerincvelő kérdőív egy 10 elemből álló, 5-pontos Likert-skála (tartomány: 1–5 elemenként, teljes pontszám: 10-50), amelynek célja a betegek észlelésének felmérése a mellkasi hiperkyphosishoz kapcsolódó gerinc megjelenéséről.
A magasabb pontszámok a rosszabb észlelt deformációt és a megjelenés iránti nagyobb aggodalmat jelzik.
|
8 hét
|
|
Testtartási szokások és tudatosság skála
Időkeret: 8 hét
|
A poszturális szokások és a tudatosság skála 19 tételből áll, mindegyik 5 pontos Likert-skálán pontozva (teljes pontszám: 19–95).
A magasabb pontszámok a jobb testtartási szokásokat és a tudatosságot jelzik.
|
8 hét
|
|
A változás (GROC) skála globális besorolása
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők elégedettségét a beavatkozással a változás (GROC) globális besorolása alapján értékelik.
A GROC egy 7 -pontos skála -3 (sokkal rosszabb) és +3 -ig (teljesen visszanyerve), 0 jelzi, hogy nincs változás.
A pozitív pontszámok az észlelt javulást jelzik, a nulla nem jelent változást, a negatív pontszámok pedig a tünetek romlását vagy a kezelés elégedetlenségét jelzik.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aza_isu2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .