- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907914
Schroth en scapulaire spieractivering bij hyperkyfose
Het effect van Schroth -oefeningen op scapulaire spieractivering bij kinderen met thoracale hyperkyfose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van op Schroth gebaseerde driedimensionale oefeningen op scapulaire spieractivatie bij kinderen met houdingshyperkyfose te onderzoeken. Thoracale hyperkyfose, gewoonlijk waargenomen tijdens de kindertijd en adolescentie, leidt niet alleen tot spinale misvorming, maar heeft ook een negatieve invloed op de scapulaire positionering, de bovenste extremiteitsfunctie en de algehele houding. Zwakte en slechte activering van scapulaire stabiliserende spieren kunnen bijdragen aan de progressie van kyfose en functionele beperkingen.
De Schroth-methode is een scoliose-specifieke trainingsbenadering die is ontworpen om de spinale uitlijning te verbeteren door driedimensionale houdingscorrectie, roterende ademhaling en spierstabilisatietechnieken. Hoewel veel gebruikt voor spinale misvormingen zoals scoliose en kyfose, blijven de specifieke effecten ervan op scapulaire spieractivatie onvoldoende bestudeerd. Deze studie zal het potentieel van Schroth -oefeningen onderzoeken om de scapulaire spierfunctie te verbeteren, wat kan bijdragen aan een verbeterde houding, verhoogde spierkracht en uithoudingsvermogen, betere scapulaire prestaties, verminderd kyfotisch uiterlijk en verlichting van pijn.
De interventiegroep zal deelnemen aan een 8 weken durende toezicht op oefenprogramma bestaande uit geïndividualiseerde Schroth-oefeningen, gericht op houdingsbewustzijn en scapulaire controle tijdens functionele activiteiten. Door zich te richten op scapulaire spieractivatie, probeert de studie te bepalen of de integratie van Schroth-oefeningen in fysiotherapiepraktijk de klinische resultaten kan verbeteren en evidence-based benaderingen kunnen informeren voor het beheer van posturale thoracale hyperkyfose in de pediatrische populatie. De bevindingen uit deze studie kunnen ook bijdragen aan het ontwikkelen van preventieve gezondheidsstrategieën om de gezondheid van de musculoskelet bij kinderen en adolescenten te beschermen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kübra Kardeş, PhD
- Telefoonnummer: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Onderonderzoeker:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale kyfosehoek (Cobb) tussen ≥40 ° en <70 ° op zijradiografieën
- 7-18 jaar oud
- Risser Stage 0-5, wat duidt op de lopende skeletontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren of rigide spinale misvormingen/afwijkingen
- Grote musculoskeletale chirurgie of trauma, vooral met de wervelkolom
- Fysiotherapeutische interventie voor de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
- Huidig brace gebruik
- BMI ≥ 30
- Regelmatige sportbetrokkenheid van de bovenste extremiteit (bijv. Zwemmen, volleybal) minstens twee keer per week gedurende een jaar
- Meer dan 60 minuten van matige tot hoge intensiteit fysieke activiteit per week
- Visuele beperkingen of lichtgevoeligheid
- Positieve vestibulaire test (Unterberger)
- Hoorhoren van beperkingen
- Cognitieve problemen die het begrip beïnvloeden
- Systemische ziekten (diabetes, hypothyreoïdie, infectie, maligniteit)
- Neurologische aandoeningen
- Actieve reumatische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep B
De controlegroep ontvangt aan het begin van de studie een enkele, gestandaardiseerde zitting van het postural -onderwijs, gedurende welke algemene informatie over de juiste houding, ergonomische principes en de gezondheid van de wervelkolom zal worden verstrekt.
Na deze sessie worden de deelnemers aan de controlegroep op een wachtlijst geplaatst en gedurende een periode van 8 weken gecontroleerd.
Gedurende deze tijd ontvangen ze geen specifieke trainingsinterventie of aanvullend therapeutisch programma met betrekking tot houding of spierversterking.
Regelmatige follow-up wordt uitgevoerd om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen en om eventuele wijzigingen of bijwerkingen gedurende de wachttijd te controleren.
|
|
|
Experimenteel: Groep A
Deelnemers aan de experimentele groep zullen een begeleid 3D Schroth-gebaseerd oefenprogramma ondergaan met houdingsonderwijs. De interventie zal gedurende 8 weken 3 keer per week worden toegepast, in totaal 24 sessies, die elk ongeveer 45 minuten duren, persoonlijk geleverd door een getrainde fysiotherapeut. Oefeningen omvatten corrigerende houdingsopleiding, scapulaire stabilisatie, rotatie -ademhaling en statisch strekken. Het programma wordt geleverd in twee progressieve fasen: Weken 1-4: Postural Awareness en Basic Spieractivering Weken 5-8: Functionele integratie en geavanceerde stabilisatie Progressiecriteria zijn gebaseerd op herhalingen: oefeningen beginnen bij 9 herhalingen × 3 sets en doorgang naar 15 herhalingen × 3 sets. Statische stukken beginnen met 20 seconden × 2 sets en worden verhoogd tot 3 sets voordat u vordert. Alle oefeningen zijn geïndividualiseerd op basis van klinische beoordeling. |
De Schroth-interventie bestaat uit een gestructureerd, driedimensionaal oefenprogramma op basis van scoliose-specifieke principes.
Het bevat corrigerende houdingsuitlijning, roterende ademhalingstechnieken en gerichte activering van spinale en scapulaire stabiliserende spieren.
De oefeningen zijn ontworpen om de houdingscontrole te verbeteren, het spieruithoudingsvermogen te verbeteren en neuromusculaire heropvoeding voor betere functionele afstemming tijdens dagelijkse activiteiten te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivering (SEMG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Surface Electromyography (SEMG) zal de activering van de bovenste, onderste trapezius en serratus voorste spieren beoordelen, volgens Seniam -protocollen.
Signalen worden genormaliseerd op %MVC en geanalyseerd op concentrische, isometrische en excentrische fasen met behulp van RMS-methoden met een 20 Hz high-pass filter.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scapulaire stabiliserende spierkracht zal worden gemeten met behulp van een handheld dynamometer (Lafayette -instrument).
Hogere krachtwaarden (in newton) duiden op een grotere spiersterkte en verbeterde functionele capaciteit van de scapulaire spieren.
Een toename van de score weerspiegelt spiersterktewinst, terwijl een afname duidt op zwakte of functionele achteruitgang.
|
8 weken
|
|
Posturescreen mobiele applicatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Biedt objectieve metingen van houdingsafwijkingen.
Verbeteringen worden aangegeven door verminderingen in afwijkingshoeken of afstanden.
|
8 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) tijdens rust, fysieke activiteit en 's nachts.
De schaal varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste mogelijke pijn).
Een afname van NRS -scores duidt op pijnverlichting, terwijl een toename verslechterende pijn betekent.
|
8 weken
|
|
Scapulaire spieruithoudingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scapulair spieruithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met behulp van de scapulaire spieruithoudingstest, die de duur (in seconden) meet dat scapulaire spieren een isometrische contractie kunnen behouden.
Een hogere score duidt op een betere duurcapaciteit, terwijl een lagere score vermoeidheid of verminderde spieruithoudingsvermogen weerspiegelt.
|
8 weken
|
|
Kyfose-specifieke vragenlijst over spinale uiterlijk
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kyfosespecifieke vragenlijst voor spinale uiterlijk is een 10-item, 5-punts Likert-schaal (bereik: 1 tot 5 per item, totaal scorebereik: 10 tot 50) ontworpen om de perceptie van patiënten van hun spinale uiterlijk te beoordelen gerelateerd aan thoracale hyperkyfose.
Hogere scores duiden op een slechtere waargenomen vervorming en grotere bezorgdheid over het uiterlijk.
|
8 weken
|
|
Houdingsgewoonten en bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De houdingsgewoonten en bewustzijnsschaal bestaat uit 19 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal (totale scorebereik: 19 tot 95).
Hogere scores duiden op betere houdingsgewoonten en bewustzijn.
|
8 weken
|
|
Global Rating of Change (GROC) schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De tevredenheid van de deelnemers met de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de Global Rating of Change (GROC) schaal.
De GROC is een 7 -puntsschaal variërend van -3 (veel erger) tot +3 (volledig hersteld), waarbij 0 geen verandering aangeeft.
Positieve scores duiden op waargenomen verbetering, nul vertegenwoordigt geen verandering en negatieve scores duiden op verslechtering van de symptomen of ontevredenheid over de behandeling.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aza_isu2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .