- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907914
Schroth e ativação muscular escapular na hipercacizose
O efeito dos exercícios de Schroth na ativação muscular escapular em crianças com hipercacicósia torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado controlado visa investigar os efeitos de exercícios tridimensionais baseados em Schroth na ativação muscular escapular em crianças com hipercacicósia torácica postural. A hipercyfose torácica, comumente observada durante a infância e a adolescência, não apenas leva à deformidade da coluna vertebral, mas também afeta negativamente o posicionamento escapular, a função da extremidade superior e a postura geral. Fraqueza e baixa ativação dos músculos estabilizadores escapulares podem contribuir para a progressão da cifose e limitações funcionais.
O método Schroth é uma abordagem de exercício específica da escoliose, projetada para melhorar o alinhamento da coluna vertebral por meio de correção postural tridimensional, respiração rotacional e técnicas de estabilização muscular. Embora amplamente utilizada para deformidades da coluna vertebral, como escoliose e cifose, seus efeitos específicos na ativação do músculo escapular permanecem insuficientemente estudados. Este estudo explorará o potencial dos exercícios de Schroth para aumentar a função muscular escapular, que pode contribuir para melhorar a postura, aumento da força e resistência muscular, melhor desempenho escapular, aparência cifótica reduzida e alívio da dor.
O grupo de intervenção participará de um programa de exercícios supervisionado de 8 semanas que consiste em exercícios individualizados de Schroth, concentrando-se na consciência postural e controle escapular durante as atividades funcionais. Ao direcionar a ativação muscular escapular, o estudo busca determinar se a integração de exercícios de Schroth na prática de fisioterapia pode melhorar os resultados clínicos e informar abordagens baseadas em evidências para gerenciar a hipercacicósia torácica postural na população pediátrica. Os resultados deste estudo também podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias de saúde preventiva para proteger a saúde musculoesquelética em crianças e adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kübra Kardeş, PhD
- Número de telefone: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
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Subinvestigador:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Subinvestigador:
- Turgut Akgül, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ângulo de cifose torácica (Cobb) entre ≥40 ° e <70 ° em radiografias laterais
- De 7 a 18 anos
- Risser estágio 0-5, indicando desenvolvimento esquelético em andamento
Critérios de exclusão:
- Deformidades/anomalias da coluna vertebral congênita ou rígida
- Grande cirurgia musculoesquelética ou trauma, especialmente envolvendo a coluna
- Intervenção fisioterapêutica para a coluna nos últimos 6 meses
- Uso atual da cinta
- IMC ≥ 30
- Envolvimento esportivo regular da extremidade superior (por exemplo, natação, vôlei) pelo menos duas vezes por semana durante um ano
- Mais de 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a alta por semana
- Deficiências visuais ou sensibilidade à luz
- Teste de vestibular positivo (Unterberger)
- Deficiências auditivas
- Dificuldades cognitivas que afetam a compreensão
- Doenças sistêmicas (diabetes, hipotireoidismo, infecção, malignidade)
- Distúrbios neurológicos
- Doenças reumáticas ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo B.
O grupo controle receberá uma única sessão padronizada de educação postural no início do estudo, durante a qual serão fornecidas informações gerais sobre a postura correta, os princípios ergonômicos e a saúde da coluna vertebral.
Após esta sessão, os participantes do grupo de controle serão colocados em uma lista de espera e monitorados por um período de 8 semanas.
Durante esse período, eles não receberão nenhuma intervenção específica de exercício ou programa terapêutico adicional relacionado à postura ou fortalecimento muscular.
O acompanhamento regular será realizado para garantir a segurança dos participantes e monitorar quaisquer alterações ou eventos adversos durante o período de espera.
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Experimental: Grupo A.
Os participantes do grupo experimental passarão por um programa de exercícios baseado em 3D Schroth com educação postural. A intervenção será aplicada 3 vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 24 sessões, cada uma com aproximadamente 45 minutos, entregue pessoalmente por um fisioterapeuta treinado. Os exercícios incluirão treinamento postural corretivo, estabilização escapular, respiração rotacional e alongamento estático. O programa é entregue em duas fases progressivas: Semanas 1-4: Consciência postural e ativação básica muscular Semanas 5-8: Integração funcional e estabilização avançada Os critérios de progressão são baseados em repetições: os exercícios começam em 9 repetições × 3 conjuntos e progredem para 15 repetições × 3 conjuntos. Os trechos estáticos começam com 20 segundos × 2 conjuntos e são aumentados para 3 conjuntos antes do progresso. Todos os exercícios são individualizados com base na avaliação clínica. |
A intervenção de Schroth consiste em um programa de exercícios tridimensionais estruturados baseado em princípios específicos da escoliose.
Ele incorpora o alinhamento postural corretivo, as técnicas de respiração rotacional e a ativação direcionada dos músculos estabilizadores da coluna vertebral e escapular.
Os exercícios são projetados para melhorar o controle postural, aumentar a resistência muscular e promover a reeducação neuromuscular para um melhor alinhamento funcional durante as atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação muscular (SEMG)
Prazo: 8 semanas
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A eletromiografia de superfície (SEMG) avaliará a ativação dos músculos anteriores superiores, médios, inferiores, e serratus, seguindo os protocolos de Seniam.
Os sinais serão normalizados para %MVC e analisados para fases concêntricas, isométricas e excêntricas usando métodos RMS com um filtro passa-alto de 20 Hz.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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A força muscular estabilizadora escapular será medida usando um dinamômetro portátil (instrumento Lafayette).
Valores de força mais altos (em Newtons) indicam maior força muscular e maior capacidade funcional dos músculos escapulares.
Um aumento na pontuação reflete ganhos de força muscular, enquanto uma diminuição indica fraqueza ou declínio funcional.
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8 semanas
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Aplicativo móvel POSTURESSCREEN
Prazo: 8 semanas
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Fornece medições objetivas dos desvios posturais.
As melhorias são indicadas por reduções nos ângulos de desvio ou distâncias.
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8 semanas
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Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor será medida usando a escala de classificação numérica (NRS) durante o descanso, atividade física e à noite.
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Uma diminuição nos escores do NRS indica alívio da dor, enquanto um aumento significa piora da dor.
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8 semanas
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Teste de resistência muscular escapular
Prazo: 8 semanas
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A resistência do músculo escapular será avaliado usando o teste de resistência do músculo escapular, que mede a duração (em segundos) de que os músculos escapulares podem sustentar uma contração isométrica.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de resistência, enquanto uma pontuação mais baixa reflete fadiga ou resistência muscular reduzida.
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8 semanas
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Questionário de aparência específica de cifose específica
Prazo: 8 semanas
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O questionário de aparência espinhal específico da cifose é uma escala Likert de 10 itens e 5 pontos (intervalo: 1 a 5 por item, intervalo total de pontuação: 10 a 50) projetado para avaliar a percepção dos pacientes sobre sua aparência espinhal relacionada à hipercósia torácica.
Pontuações mais altas indicam pior deformidade percebida e maior preocupação com a aparência.
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8 semanas
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Hábitos posturais e escala de conscientização
Prazo: 8 semanas
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Os hábitos posturais e a escala de conscientização consistem em 19 itens, cada um com uma escala Likert de 5 pontos (intervalo total de pontuação: 19 a 95).
Pontuações mais altas indicam melhores hábitos posturais e consciência.
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8 semanas
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Escala Global Classificação da Mudança (GROC)
Prazo: 8 semanas
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A satisfação dos participantes com a intervenção será avaliada usando a escala Global Of Change (GROC).
O Groc é uma escala de 7 pontos que varia de -3 (muito pior) a +3 (completamente recuperada), com 0 indicando nenhuma alteração.
Pontuações positivas indicam melhora percebida, zero não representa alteração e escores negativos indicam piora dos sintomas ou insatisfação com o tratamento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aza_isu2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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