- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907914
Schroth og scapular muskelaktivering ved hyperkyfose
Effekten av Schroth -øvelser på scapular muskelaktivering hos barn med thorax hyperkyphosis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av Schroth-baserte tredimensjonale øvelser på scapular muskelaktivering hos barn med postural thorax hyperkyphosis. Thorax hyperkyphosis, ofte observert i barndom og ungdom, fører ikke bare til spinal deformitet, men påvirker også scapular posisjonering, øvre ekstremitetsfunksjon og generell holdning. Svakhet og dårlig aktivering av scapular stabiliserende muskler kan bidra til progresjon av kyfose og funksjonelle begrensninger.
Schroth-metoden er en skoliosespesifikk treningsmetode designet for å forbedre ryggmargsinnretningen gjennom tredimensjonal postural korreksjon, rotasjonspust og muskelstabiliseringsteknikker. Selv om det er mye brukt for ryggmargsdeformiteter som skoliose og kyfose, forblir dens spesifikke effekter på scapular muskelaktivering utilstrekkelig studert. Denne studien vil utforske potensialet i Schroth -øvelser for å forbedre scapular muskelfunksjon, noe som kan bidra til forbedret holdning, økt muskelstyrke og utholdenhet, bedre scapular ytelse, redusert kyfotisk utseende og lindring av smerter.
Intervensjonsgruppen vil delta i et 8 ukers overvåket treningsprogram bestående av individualiserte Schroth-øvelser, med fokus på postural bevissthet og scapular kontroll under funksjonelle aktiviteter. Ved å målrette scapular muskelaktivering, søker studien å avgjøre om integrering av Schroth-øvelser i fysioterapi-praksis kan forbedre kliniske utfall og informere evidensbaserte tilnærminger for å håndtere postural thorax hyperkyphosis i pediatrisk populasjon. Funn fra denne studien kan også bidra til å utvikle forebyggende helsestrategier for å beskytte muskel- og skjeletthelse hos barn og unge.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kübra Kardeş, PhD
- Telefonnummer: 905387115631
- E-post: kubra.koce@istinye.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Turgut Akgül, Prof
- E-post: trgtakgul@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05526830479
- E-post: azengin@iuc.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
-
Underetterforsker:
- Turgut Akgül, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Thorax kyfosevinkel (Cobb) mellom ≥40 ° og <70 ° på lateral røntgenbilder
- I alderen 7-18 år
- Risser Stage 0-5, som indikerer pågående skjelettutvikling
Eksklusjonskriterier:
- Medfødte eller stive ryggmargsdeformiteter/anomalier
- Major muskel- og skjelettkirurgi eller traumer, spesielt som involverer ryggraden
- Fysioterapeutisk intervensjon for ryggraden de siste 6 månedene
- Gjeldende stagbruk
- BMI ≥ 30
- Regelmessig idrettsengasjement for øvre ekstremiteter (f.eks. Svømming, volleyball) minst to ganger i uken i ett år
- Mer enn 60 minutters fysisk aktivitet med moderat til høy intensitet per uke
- Synshemming eller lysfølsomhet
- Positiv vestibular (unterberger) test
- Hørselshemming
- Kognitive vansker som påvirker forståelsen
- Systemiske sykdommer (diabetes, hypotyreose, infeksjon, malignitet)
- Nevrologiske lidelser
- Aktive revmatiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe b
Kontrollgruppen vil motta en enkelt, standardisert økt med postural utdanning i begynnelsen av studien, der generell informasjon om riktig holdning, ergonomiske prinsipper og spinal helse vil bli gitt.
Etter denne økten vil deltakerne i kontrollgruppen bli plassert på en venteliste og overvåket i en periode på 8 uker.
I løpet av denne tiden vil de ikke motta noen spesifikk treningsintervensjon eller et ekstra terapeutisk program relatert til holdning eller muskelforsterkning.
Regelmessig oppfølging vil bli utført for å sikre deltakernes sikkerhet og for å overvåke endringer eller bivirkninger gjennom hele ventetiden.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Deltakere i eksperimentgruppen vil gjennomgå et overvåket 3D Schroth-basert treningsprogram med postural utdanning. Intervensjonen vil bli brukt 3 ganger per uke i 8 uker, totalt 24 økter, som hver varer i omtrent 45 minutter, levert personlig av en trent fysioterapeut. Øvelser vil omfatte korrigerende postural trening, scapular stabilisering, rotasjonspust og statisk tøyning. Programmet leveres i to progressive faser: Uker 1-4: Postural bevissthet og grunnleggende muskelaktivering Uker 5-8: Funksjonell integrasjon og avansert stabilisering Progresjonskriterier er basert på repetisjoner: Øvelser begynner på 9 reps × 3 sett, og går videre til 15 reps × 3 sett. Statiske strekninger starter med 20 sekunder × 2 sett og økes til 3 sett før de går. Alle øvelser er individualisert basert på klinisk vurdering. |
Schroth-intervensjonen består av et strukturert, tredimensjonalt treningsprogram basert på skoliose-spesifikke prinsipper.
Den inkluderer korrigerende postural justering, rotasjonspusteteknikker og målrettet aktivering av ryggmarg og scapular stabiliserende muskler.
Øvelsene er designet for å forbedre postural kontroll, forbedre muskelutholdenhet og fremme nevromuskulær omutdanning for bedre funksjonell innretting under daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering (SEMG)
Tidsramme: 8 uker
|
Overflateelektromyografi (SEMG) vil vurdere aktiveringen av øvre, midtre, nedre trapezius og serratus fremre muskler, etter Seniam -protokoller.
Signaler vil bli normalisert til %MVC og analysert for konsentriske, isometriske og eksentriske faser ved bruk av RMS-metoder med et 20 Hz høypassfilter.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Scapular stabiliserende muskelstyrke vil bli målt ved bruk av et håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument).
Høyere kraftverdier (i Newtons) indikerer større muskelstyrke og forbedret funksjonell kapasitet til de skuldermuskulaturen.
En økning i poengsummen gjenspeiler muskelstyrkegevinster, mens en nedgang indikerer svakhet eller funksjonell nedgang.
|
8 uker
|
|
PostureScreen mobilapplikasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Gir objektive målinger av posturale avvik.
Forbedringer indikeres ved reduksjon i avviksvinkler eller avstander.
|
8 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) under hvile, fysisk aktivitet og om natten.
Skalaen varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
En reduksjon i NRS -score indikerer smertelindring, mens en økning indikerer forverret smerte.
|
8 uker
|
|
Scapular Muscle Endurance Test
Tidsramme: 8 uker
|
Scapular muskelutholdenhet vil bli evaluert ved bruk av den scapular muskelutholdenhetstesten, som måler varigheten (i sekunder) at scapular muskler kan opprettholde en isometrisk sammentrekning.
En høyere poengsum indikerer bedre utholdenhetskapasitet, mens en lavere poengsum gjenspeiler tretthet eller redusert muskelutholdenhet.
|
8 uker
|
|
Kyphosis-spesifikk spørreskjema for spinal utseende
Tidsramme: 8 uker
|
Det kyfosespesifikke spørreskjemaet for spinal utseende er et 10-element, 5-punkts Likert-skala (område: 1 til 5 per vare, total scoreområde: 10 til 50) designet for å vurdere pasientenes oppfatning av deres ryggradsutseende relatert til thorax hyperkyfose.
Høyere score indikerer dårligere opplevd deformitet og større bekymring for utseende.
|
8 uker
|
|
Postural vaner og bevissthetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Posturale vaner og bevissthetsskala består av 19 elementer, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala (total scoreområde: 19 til 95).
Høyere score indikerer bedre posturale vaner og bevissthet.
|
8 uker
|
|
Global Rating of Change (GROC) skala
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakers tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av Global Rating of Change (GROC) -skalaen.
Groc er en 7 -punkts skala fra -3 (veldig mye verre) til +3 (fullstendig utvunnet), med 0 som indikerer ingen endring.
Positive score indikerer opplevd forbedring, null representerer ingen endring, og negative score indikerer forverring av symptomer eller misnøye med behandlingen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aza_isu2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .