- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907914
Schroth et activation musculaire scapulaire dans l'hyperkyphose
L'effet des exercices de Schroth sur l'activation des muscles scapulaires chez les enfants souffrant d'hyperkyphose thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à étudier les effets des exercices tridimensionnels basés sur Schroth sur l'activation des muscles scapulaires chez les enfants atteints d'hyperkyphose thoracique posturale. L'hyperkyphose thoracique, couramment observée pendant l'enfance et l'adolescence, entraîne non seulement une déformation vertébrale mais a également un impact négatif sur le positionnement scapulaire, la fonction des membres supérieurs et la posture globale. La faiblesse et la mauvaise activation des muscles stabilisateurs scapulaires peuvent contribuer à la progression de la cyphose et des limitations fonctionnelles.
La méthode Schroth est une approche d'exercice spécifique à la scoliose conçue pour améliorer l'alignement de la colonne vertébrale par la correction posturale tridimensionnelle, la respiration de rotation et les techniques de stabilisation musculaire. Bien que largement utilisé pour les déformations vertébrales telles que la scoliose et la cyphose, ses effets spécifiques sur l'activation des muscles scapulaires restent insuffisamment étudiés. Cette étude explorera le potentiel des exercices de Schroth pour améliorer la fonction musculaire du scapulaire, qui peut contribuer à une amélioration de la posture, une augmentation de la force musculaire et de l'endurance, de meilleures performances scapulaires, une apparence kyphotique réduite et une atténuation de la douleur.
Le groupe d'intervention participera à un programme d'exercices supervisé de 8 semaines composé d'exercices de schroth individualisés, en se concentrant sur la conscience posturale et le contrôle du scapulaire pendant les activités fonctionnelles. En ciblant l'activation des muscles scapulaires, l'étude cherche à déterminer si l'intégration des exercices de Schroth dans la pratique de la physiothérapie peut améliorer les résultats cliniques et éclairer les approches fondées sur des preuves pour gérer l'hyperkyphose thoracique posturale dans la population pédiatrique. Les résultats de cette étude peuvent également contribuer à développer des stratégies de santé préventives pour protéger la santé musculo-squelettique chez les enfants et les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kübra Kardeş, PhD
- Numéro de téléphone: 905387115631
- E-mail: kubra.koce@istinye.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Turgut Akgül, Prof
- E-mail: trgtakgul@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Kübra Kardeş, Asst. Prof
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Sous-enquêteur:
- Turgut Akgül, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Angle de cyphose thoracique (COBB) entre ≥40 ° et <70 ° sur les radiographies latérales
- 7 à 18 ans
- Risser Stage 0-5, indiquant le développement squelettique en cours
Critères d'exclusion:
- Déformrités / anomalies congénitales ou rigides
- Chirurgie musculo-squelettique ou traumatisme, impliquant en particulier la colonne vertébrale
- Intervention physiothérapeutique pour la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Utilisation actuelle de l'attelle
- IMC ≥ 30
- La participation des sports des membres supérieurs réguliers (par exemple, natation, volleyball) au moins deux fois par semaine pendant un an
- Plus de 60 minutes d'activité physique à intensité modérée à haut par semaine
- Troubles visuels ou sensibilité à la lumière
- Test vestibulaire positif (Unterberger)
- Malades
- Les difficultés cognitives affectant la compréhension
- Maladies systémiques (diabète, hypothyroïdie, infection, malignité)
- Troubles neurologiques
- Maladies rhumatismales actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe B
Le groupe témoin recevra une seule session standardisée d'éducation posturale au début de l'étude, au cours de laquelle des informations générales sur la posture correcte, les principes ergonomiques et la santé vertébrale seront fournis.
Après cette session, les participants du groupe témoin seront placés sur une liste d'attente et surveillés pendant une période de 8 semaines.
Pendant ce temps, ils ne recevront aucune intervention d'exercice spécifique ou programme thérapeutique supplémentaire lié à la posture ou au renforcement des muscles.
Un suivi régulier sera effectué pour assurer la sécurité des participants et surveiller les modifications ou les événements indésirables tout au long de la période d'attente.
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Expérimental: Groupe A
Les participants au groupe expérimental subiront un programme d'exercice basé sur Schroth 3D supervisé avec éducation posturale. L'intervention sera appliquée 3 fois par semaine pendant 8 semaines, totalisant 24 séances, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, livrée en personne par un physiothérapeute formé. Les exercices comprendront une formation posturale corrective, une stabilisation scapulaire, une respiration rotationnelle et des étirements statiques. Le programme est livré en deux phases progressives: Semaines 1-4: Conscience posturale et activation musculaire de base Semaines 5-8: intégration fonctionnelle et stabilisation avancée Les critères de progression sont basés sur les répétitions: les exercices commencent à 9 répétitions × 3 ensembles et progressent à 15 répétitions × 3 ensembles. Les étirements statiques commencent avec 20 secondes × 2 ensembles et sont augmentés à 3 ensembles avant de progresser. Tous les exercices sont individualisés en fonction de l'évaluation clinique. |
L'intervention de Schroth se compose d'un programme d'exercice structuré et tridimensionnel basé sur des principes spécifiques à la scoliose.
Il intègre un alignement postural correctif, des techniques de respiration de rotation et une activation ciblée des muscles stabilisants de la colonne vertébrale et du scapulaire.
Les exercices sont conçus pour améliorer le contrôle postural, améliorer l'endurance musculaire et favoriser la rééducation neuromusculaire pour un meilleur alignement fonctionnel pendant les activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire (SEMG)
Délai: 8 semaines
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L'électromyographie de surface (SEMG) évaluera l'activation des muscles antérieurs supérieurs, moyens, inférieurs et de serratus, suivant les protocoles de Seniam.
Les signaux seront normalisés en% MVC et analysés pour les phases concentriques, isométriques et excentriques en utilisant des méthodes RMS avec un filtre passe-haut à 20 Hz.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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La force musculaire stabilisatrice du scapulaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portable (Lafayette Instrument).
Des valeurs de force plus élevées (chez les Newtons) indiquent une plus grande force musculaire et une capacité fonctionnelle améliorée des muscles scapulaires.
Une augmentation du score reflète les gains de résistance musculaire, tandis qu'une diminution indique une faiblesse ou un déclin fonctionnel.
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8 semaines
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Application mobile PosturesCreen
Délai: 8 semaines
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Fournit des mesures objectives des écarts posturaux.
Les améliorations sont indiquées par des réductions des angles de déviation ou des distances.
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8 semaines
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS) pendant le repos, l'activité physique et la nuit.
L'échelle varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Une diminution des scores NRS indique un soulagement de la douleur, tandis qu'une augmentation signifie l'aggravation de la douleur.
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8 semaines
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Test d'endurance musculaire scapulaire
Délai: 8 semaines
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L'endurance des muscles scapulaires sera évaluée à l'aide du test d'endurance musculaire scapulaire, qui mesure la durée (en secondes) que les muscles scapulaires peuvent maintenir une contraction isométrique.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'endurance, tandis qu'un score inférieur reflète la fatigue ou une endurance musculaire réduite.
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8 semaines
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Questionnaire d'apparence vertébrale spécifique à la cyphose
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'apparence vertébrale spécifique à la cyphose est une échelle de Likert à 10 points à 5 points (plage: 1 à 5 par article, plage de score total: 10 à 50) conçue pour évaluer la perception des patients de leur apparence vertébrale liée à l'hyperkyphose thoracique.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne déformation perçue et une plus grande préoccupation concernant l'apparence.
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8 semaines
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Habitudes posturales et échelle de sensibilisation
Délai: 8 semaines
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Les habitudes posturales et l'échelle de sensibilisation se composent de 19 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 5 points (plage de score total: 19 à 95).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures habitudes posturales et une conscience.
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8 semaines
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Échelle mondiale de la note de changement (Groc)
Délai: 8 semaines
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La satisfaction des participants à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide de l'échelle globale de l'évaluation des changements (GOC).
Le Groc est une échelle de 7 points allant de -3 (bien pire) à +3 (complètement récupéré), avec 0 indiquant aucun changement.
Les scores positifs indiquent une amélioration perçue, Zero ne représente aucun changement et les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes ou une insatisfaction à l'égard du traitement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aza_isu2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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