일차 이상 변태 치료에서 Bryophyllum pinnatum의 효과 : 전향 적 관찰 연구
일차 이상 변형 연기학 (PDM)은 여성의 60 ~ 90%에 영향을 미치며 영향을받는 여성의 일상 생활에 큰 영향을 미쳐 업무 생산성,인지 활동 및 사회 생활 삭감을 초래합니다. 통증 증상의 병인은 주로 수축 활동 증가로 인해 발생합니다. 비 리의지기 및 조정되지 않은 수축은 자궁 압력이 높으며, 혈관 수축과 함께 혈류가 감소하고 궁극적으로 고통스러운 자궁 허혈이 발생합니다. 기존의 치료 옵션은 파라세타몰, 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID) 또는 특히 피임이 원하는 경우 호르몬 피임약과 같은 진통제로 제한됩니다. (때로는 심한) 부작용이 빈번하게 발생하기 때문에 망설이지 않고 정기적으로 복용 할 수있는 효과적인 치료 옵션이 부족했습니다. 즙이 많은 허브 Bryophyllum pinnatum (bp) (lam.) 오켄. (Crassulaceae) (동의어 : Kalanchoe Pinnata)는 마다가스카르에서 시작되었지만 현재 아프리카와 아시아의 광범위한 (하위) 열대 지역에서 발견되었습니다. 스위스에서 BP는 종종 산부인과에서 사용되며, 지금까지 주로 조산 노동 (토합 용해), 그리고 일부 경우에는 과잉 방광 증후군, 녹전 및 수면 장애의 경우에도 불만이 없지만 난이도는 그렇지 않습니다. BP 제제에 의한 근막 수축 메커니즘의 억제에 대한 현재의 약리학 적 데이터와 민족 의학의 염증 및 통증에 대한보고 된 사용은 BP가 PDM의 새로운 치료 옵션 일 수 있다는 가설을 세웠다.
연구의 주요 목표 :
PDM- 관련 월경 통증의 평가
연구의 2 차 목표 :
연구 약물 준수하에 AES의 PDM 기록에서의 삶의 질 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8001
- Paracelsus Zentrum am Grossmünster
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5000
- Private Centre for Obstetrics and Gynecology "Geburt und Familie"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 18-45 세의 정기적 인 월경 (21-35 일 사이클) 월경 통증 6 개 이상에서 가장 고통스러운 날 동안 11 점의 PI-NRS에서 6 개 이상의 일반적인 건강 서면 전체 연구 중에 이전의 위생 제품을 준수하려는 기꺼이 기꺼이 기꺼이 (즉. 탐폰, 패드, 월경 컵 또는 기타, 연구 중 위생 관리의 변화가 허용되지 않습니다)
제외 기준 2 차 이상일성 이형성 이상 (즉, 자궁 내막증, 선종, 비뇨 생식기 기형) 현재 복용했거나 지난 2 개월 동안 복용 한 후, 피임 변제 이상의 양식의 호르몬 형태는 합리적으로 IUD 또는 현재 간 또는 신장 질환, 생식기, 생식력에 대한 개인의 역사에 의한 것으로 의심되는 것으로 의심됩니다. 약물 또는 그 성분 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물 또는 약물에 대상이 성격과 범위를 평가할 수 없으며 임신 또는 모유 수유 여성 징후의 가능한 결과는 피험자가 프로토콜을 준수하지 않을 것이라는 임신 또는 모유 수유 여성 징후 (예 : 알코올/약물 비거인 말하기 환자만을 수용 할 가능성이 없음)의 결과를 얻지 못한다는 다른 질병 (예 : 환자 정보 만 제공됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bryophyllum pinnatum을 사용한 치료 그룹
연구 그룹은 6 개월 동안 Bryophyllum pinnatum (정제)을받습니다.
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Bryophyllum pinnatum- 정제, 6 개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 (숫자 등급 강도 -NRI)
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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월경 기간 동안 통증 강도 측정 : 0의 점수는 통증이 없음을 의미하며 10 점은 최대 통증을 의미합니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-2024-01549
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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