Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Bryophyllum pinnatum w leczeniu pierwotnego dysmenorrhea: prospektywne badanie obserwacyjne

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Pierwotna menorrhea (PDM) wpływa na rundę 60 do 90% kobiet i ma duży wpływ na codzienne życie dotkniętych kobiet, co prowadzi do zmniejszonej wydajności pracy, aktywności poznawczej i cięć w życiu społecznym. Eetiologia objawów bólu wynika głównie ze zwiększonej aktywności skurczowej. Nieproordynowane skurcze prowadzą do wysokiego ciśnienia macicy, co wraz z zwężeniem naczyń powodują zmniejszenie przepływu krwi, a ostatecznie w bolesnym niedokrwieniu macicy. Konwencjonalne opcje leczenia są ograniczone do leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub - szczególnie, ale nie tylko, jeśli pożądane jest również antykoncepcja - hormonalne antykoncepcje. Ze względu na częste występowanie (czasem ciężkich) skutków ubocznych brakowało skutecznych opcji leczenia, które można regularnie przyjmować bez wahania. Soczysty zioł Bryophyllum pinnatum (BP) (Lam.) Oken. (Crassulaceae) (Synonim: Kalanchoe pinnata) powstał w Madagaskaru, ale obecnie znajduje się w szeroko zakrojonych (sub) tropikalnych regionach Afryki i Azji. W Szwajcarii BP jest często stosowane w położnictwie i ginekologii, jak dotąd głównie dla porodu przedwczesnego (jako tokolitycznego), aw niektórych przypadkach zespołu nadaktywnego pęcherza, nokturii i zaburzeń snu, ale nie z powodu zaburzeń zaburzeń zaburzenia. Obecne dane farmakologiczne na temat hamowania mechanizmów skurczowych mięśniaCZNIKI przez preparaty BP, a także ich zgłaszane stosowanie przeciwko zapaleniu i bólu w etnomedycynie sprawiły, że postawiliśmy hipotezę, że BP może być nową opcją leczenia PDM.

Główny cel badania:

Ocena bólu menstruacyjnego związanego z PDM

Wtórne cele badania:

Ocena jakości życia w rejestrowaniu PDM AES w badanych przestrzeni leków

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • Paracelsus Zentrum am Grossmünster
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5000
        • Private Centre for Obstetrics and Gynecology "Geburt und Familie"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia w wieku 18–45 lat z regularnymi miesiączkami (cykle 21-35-dniowe) ból menstruacyjny 6 lub wyższy na 11-punktowym PI-NR podczas najbardziej bolesnego dnia dobrego ogólnego zdrowia Pisemna chęć przestrzegania poprzedniego produktu higienicznego osobistego podczas całego badania (tj. Tampony, podkładki, kubki menstruacyjne lub inne, nie są dozwolone żadne zmiany w zarządzaniu higienicznym)

Kryteria wykluczenia wtórne dysmenorrhea (tj. W endometriozie, adenomyoza, wady moczowe) obecnie przyjmowane lub przyjmowane w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, hormonalne formy kontroli urodzeń dysmenorrhea rozsądnie podejrzane o to, że jest to spowodowane wcześniejszą lub obecną lub bieżącą chorobą wątroby lub nerki. Lek lub jego składniki lub leki o podobnej strukturze chemicznej inne choroby, które nie pozwalają podmiotowi oceny charakteru i zakresu, a także możliwe konsekwencje badań klinicznych w ciąży lub karmienia piersią kobiet znaki, które pacjentów jest mało prawdopodobne, aby uwzględnić protokoły (np., Niewłaścicie w celu koopera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona z Bryophyllum pinnatum
Grupa badana otrzymuje Bryophyllum pinnatum (tabletki) przez 6 miesięcy
Lek: Bryophyllum
Bryophyllum pinnatum - tabletki, przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (intensywność oceny liczbowej - NRI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach
Pomiar intensywności bólu w okresach menstruacyjnych: wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 10 oznacza maksymalny ból
Od rejestracji do końca leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-2024-01549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy dzielić podstawowe i wtórne wyniki każdego pacjentów w leczeniu Bryophyllum pinnatum

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od końca badania (31/12/2028) przez 10 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy chcą ponownie ulepszyć Bryophyllum pinnatum w dysmenorrhea lub powiązanych tematach badawczych. Mogą skontaktować się z PI w celu otrzymania informacji. Otrzymają dane wiersza wyników każdego pacjenta.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Bryophyllum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj