Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af bryophyllum pinnatum i behandlingen af ​​primær dysmenorré: en potentiel observationsundersøgelse

7. april 2025 opdateret af: University of Zurich

Primær dysmenorrhea (PDM) påvirker runde 60 til 90% af kvinderne og har en stor indflydelse på hverdagen for berørte kvinder, hvilket fører til nedsat arbejdsproduktivitet, kognitiv aktivitet og nedskæringer i det sociale liv. Aetiologien af ​​smertesymptomer er hovedsageligt resultatet af øget kontraktil aktivitet. Ikke-rytmiske og ukoordinerede sammentrækninger fører til højt livmodertryk, som sammen med vasokonstriktion resulterer i reduceret blodgennemstrømning og i sidste ende i smertefuld livmoderiskæmi. Konventionelle behandlingsmuligheder er begrænset til smertemedicin, såsom paracetamol, ikke -steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) eller - især, men ikke kun, hvis prævention også ønskes - hormonelle prævention. På grund af den hyppige forekomst af (undertiden alvorlige) bivirkninger har der været en mangel på effektive behandlingsmuligheder, der kan tages regelmæssigt uden tøven. Den saftige urt Bryophyllum pinnatum (BP) (Lam.) Oken. (Crassulaceae) (Synonym: Kalanchoe Pinnata) stammer fra Madagaskar, men findes i øjeblikket i vidtrækkende (sub) tropiske regioner i Afrika og Asien. I Schweiz bruges BP ofte i obstetrik og gynækologi, hidtil hovedsageligt til for tidligt arbejde (som tocolytisk) og i nogle tilfælde for overaktivt blæresyndrom, nocturia og sovende lidelser, men ikke for dysmenorrhea. Aktuelle farmakologiske data om inhibering af myometrial kontraktile mekanismer ved BP -præparater såvel som dens rapporterede anvendelse mod betændelse og smerter i etnomedicin fik os til at antage, at BP kan være en ny behandlingsmulighed for PDM.

Undersøgelsens primære mål:

Vurdering af PDM - tilknyttet menstruationssmerter

Undersøgelsens sekundære mål:

Evaluering af livskvaliteten i PDM -registrering af AES under undersøgelsesmedicinsk overholdelse

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Paracelsus Zentrum am Grossmünster
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 5000
        • Private Centre for Obstetrics and Gynecology "Geburt und Familie"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier 18-45 år med regelmæssige menstruationer (21-35-dages cyklusser) Menstruationssmerter 6 eller højere på et 11-punkts-PI-NRS i løbet af den mest smertefulde dag Good General Health Skriftlig informeret samtykke vilje til at overholde det tidligere personlige hygieniske produkt under hele undersøgelsen (dvs. Tamponer, puder, menstruationskopper eller andre, ingen ændringer i den hygiejniske ledelse under undersøgelsen er tilladt)

Exclusion Criteria Secondary dysmenorrhea (i.e. in endometriosis, adenomyosis, urogenital malformations) Currently taking, or had taken in the past two months, hormonal forms of birth control Dysmenorrhea reasonably suspected to be due to a IUD Prior or current liver or kidney disease, inflammatory bowel disease, reproductive cancer (uterine, ovarian, etc.) Personal history of known Overfølsomhed over for det brugte lægemiddel eller dets ingredienser eller for medikamenter med en lignende kemisk struktur andre sygdomme, der ikke tillader emnet at vurdere arten og omfanget så godt som mulige konsekvenser af den kliniske undersøgelse gravid eller ammende kvinder, der tegn på, at emnet usandsynligt er i overensstemmelse med protokollen (f.eks., Uvilv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe med bryophyllum pinnatum
Undersøgelsesgruppen modtager bryophyllum pinnatum (tablets) i 6 måneder
Bryophyllum pinnatum - tabletter, i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score (numerisk vurderingsintensitet - NRI)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Måling af intensiteten af ​​smerten i menstruationsperioderne: en score på 0 betyder ingen smerte, en score på 10 betyder den maksimale smerte
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-2024-01549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele de primære og sekundære resultater af hver patienter, der gennemgår behandling med bryophyllum pinnatum

IPD-delingstidsramme

Fra slutningen af ​​undersøgelsen (31/12/2028) i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at reasere yderligere bryophyllum pinnatum i dysmenorrhea eller relaterede forskningsemner. De kan kontakte PI for at modtage information. De vil modtage rækkedataene for resultaterne af hver patient.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær

Kliniske forsøg med Bryophyllum

Abonner