떨어지고 심장 재활의 위험 (CARDIO-BALANCE)
심장 재활이 발생하는 심혈관 질환 환자 집단의 평가 위험
배경 및 이론적 근거 심장 재활 (CR)은 만성 심장병 또는 최근 급성 심혈관 사건 환자의 주요 개입입니다. 노인 및 연약한 환자에서 CR은 기능적 능력을 향상시킬뿐만 아니라 일상 활동의 독립성을 유지하거나 회복하는 것을 목표로합니다. 급성 사건 이후의 입원은 종종 침대 휴식으로 이어집니다. 2-3 일 만에 단지 2-3 일 만에 저축 증후군을 유발 한 후에도 근육 톤의 상실, 기립 성 저혈압, 이동성 감소 및 우울증을 포함한 심리적 감소가 특징입니다. 또한 부동성은 혈전 위험과 혈관 합병증을 증가시킵니다.
이러한 효과를 완화하기 위해 CR은 임상 안정화 후 즉시 시작되며 3 단계를 포함합니다.
- 1 단계 - 병원 내 재활
- 2 단계 - 초기 외래 환자 재활
- III 상-장기 유지 노인 환자는 근육 강도 감소, 기립 성 저혈압,인지 적 감소 및 급성 사건 및 부동성에 의해 악화 된 기존의 육종 감소증의 결합 효과로 인해 낙상에 특히 취약합니다. 심장 환자의 약 60%가 중간 정도에서 높은 추락 위험이있는 급성 사건으로 입원했습니다. 이 집단의 낙상 위험은 심혈관 문제 (예 : 부정맥, 기립 성 저혈압), 약물 효과 및 시력 상실, 균형 손상, 신경 근육 조건 및인지 적자와 같은 비 심장 인자를 포함하는 다 인성입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심장 질환 환자와 최근 급성 심혈관 사건을 경험 한 환자에게는 심장 재활이 권장됩니다. 급성 사건 이후 심장 재활의 주요 목표 중 하나는 기능적 능력의 회복, 또는 특히 노인 및 연약한 개인에서 자율성의 유지 또는 복구, 적어도 일상 생활 활동에서 심장 장애에 의해 부과 된 한계 내에서 자율성의 유지 또는 회복입니다.
입원이 필요한 급성 심혈관 사건은 종종 부동성과 침대 휴식의 다양한 기간을 동반합니다. 2-3 일 이상 지속되는 침대 휴식은 운동 자율성 감소 또는 결석, 근육 톤 손실, 기립 성 저혈압 (Deconditioning) 및 우울증으로 진행될 수있는 기분의 감소를 특징으로하는 저축 증후군으로 이어질 수 있습니다. 또한, 부동성은 혈전 위험 증가와 결과적으로 혈관 합병증의 가능성이 더 큽니다.
침대 휴식과 합병증에 대응하기 위해 환자의 상태가 안정화되고 세 단계가 포함 되 자마자 심장 재활이 시작됩니다.
- 1 단계 재활 (병원 내)
- 2 단계 재활 (초기 외래 환자)
- III 상 재활 (유지 보수 단계) [1]. 근육 질량 및 톤의 상실, 기립 성 저혈압 및인지 장애는 모두 노인의 감소 위험 증가에 기여합니다. 급성 사건을 위해 입원 한 심장병 환자의 약 60%가 중간에서 높이의 추락 위험이있는 것으로 추정됩니다 [2,3].
구체적으로 심장 환자의 경우, 여러 추가 요인이 다음을 포함 하여이 모집단의 감소 위험에 기여할 수 있습니다.
심혈관 조건 :
- 이들은 심장 출력의 갑작스런 감소 및/또는 말초 저항의 부적절한 증가를 유발할 수 있으며, 이는 시동 사전 또는 종결을 초래할 수있다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- 빈맥 부정맥 또는 브래디 아르 리듬 (지속적인 심실 빈맥, 심한 서맥; 고급 시아피 또는 방학 적 블록).
- 기립 성 저혈압 : 종종 장기간 휴식과 관련된 자율 기능 장애 및/또는 혈관 확장제와 같은 혈압 저하제 사용에 의해 발생합니다. 이뇨제에서 혈액량의 과도한 감소도 기여할 수 있습니다.
비 심장 조건 :
- 심장 환자, 특히 나이가 많은 환자는 시력, 균형 장애,인지 장애 또는 걷기가 불안정하게 만드는 신경 근육 장애를 감소시킬 수 있습니다.
- 또한, 특히 심부전 환자는 육종 감소증의 유병률이 높습니다. 기준선에 종종 존재하는이 상태는 급성 임상 사건에 의해 상당히 악화 될 수 있으며 저축/부동성이 발생할 수 있습니다.
연구 목표
주요 목표 : 입원이 필요한 최근 급성 사건 후 노인 심장 환자의 추락 위험에 대한 심장 재활의 영향을 평가합니다.
o 우리는 감독 된 재활주기를 완료 한 환자가 직접 집에 퇴원 한 환자보다 Conley 규모에서 더 잘 득점 할 것이라고 가정합니다.
보조 엔드 포인트는 다음을 포함합니다.
- 노인 심장 환자의 균형에 대한 재활의 영향
- 재활이 수면의 질, 불안 및 스트레스 수준에 미치는 영향
- 재활의 영향은 병원 체류 기간과 총 체중의 양에 따라 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucia Gatta
- 전화번호: +390652253440
- 이메일: lucia.gatta@sanraffaele.it
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00166
- 모병
- IRCCS San Raffaele
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연락하다:
- Prof. Giuseppe Caminiti, MD
- 전화번호: 0652253440
- 이메일: giuseppe.caminitii@sanraffaele.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세
다음을 포함한 최근 급성 심장 이벤트
- 심장 수술 (CABG, 대동맥 및/또는 승모판 교체, 승모판 밸브 성형술 또는 결합 된 CABG + 밸브 수술)
- 경피 혈관 재생으로 처리 된 최근 심근 경색
- 급성 심부전의 에피소드
제외 기준 :
지속적인 임상 불안정성, 다음과 같이 정의됩니다.
- 현저한 저혈압 (BP ≤ 95/60 mmHg) 또는 고혈압 (BP ≥ 160/100 mmHg)
- Bradycardia (HR <50 bpm) 또는 빈맥 (HR> 115 bpm)
- 휴식 호흡 곤란
- 감염의 징후 및 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활의 감독 운동
그룹 1 : 환자는 로마의 산 라파 엘 IRCCS 체육관에서 감독 운동 훈련을 수행 할 것입니다.
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연구의 첫 번째 단계에서 모든 등록 된 환자는 급성 사건 후 병원 내 집중 재활의 맥락에서 운동을 수행합니다.
퇴원시 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 심장 재활 시설 또는 가정 기반 운동의 맥락에서 감독 운동
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활성 비교기: 가정 기반 운동
그룹 1 : 환자는 심혈관 질환이있는 사람들을위한 유럽 지침에 따라 가정에서 감독되지 않은 운동 훈련을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구의 첫 번째 단계에서 모든 등록 된 환자는 급성 사건 후 병원 내 집중 재활의 맥락에서 운동을 수행합니다.
퇴원시 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 심장 재활 시설 또는 가정 기반 운동의 맥락에서 감독 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원이 필요한 최근의 급성 사건 후 노인 심장 환자의 감소 위험에 대한 심장 재활의 영향을 평가합니다.
기간: Fron은 병원 내 단계의 종료 및 퇴원 후 12 주 후에 등록
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하락의 위험은 Conley 규모를 통해 평가됩니다.
연구 설계와 관련하여 다른 평가 시간에서 Conley 척도에서 얻은 점수의 변화 백분율 변화를 고려할 것입니다.
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Fron은 병원 내 단계의 종료 및 퇴원 후 12 주 후에 등록
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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